Um estudo experimental de medicina para avaliar biomarcadores séricos do metabolismo lipídico
4 de novembro de 2009 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Um estudo experimental de medicina para quantificar as concentrações séricas de PCSK9 e a expressão do receptor de LDL em células sanguíneas periféricas em indivíduos normais e hipercolesterolêmicos
O objetivo deste estudo é validar novos ensaios para biomarcadores séricos do metabolismo lipídico (PCSK9 e receptor de LDL) e obter informações sobre como esses biomarcadores diferem em indivíduos com níveis normais ou elevados de colesterol
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2W1R7
- Local Institution
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipercolesterolemia
- monoterapia com estatina
Critério de exclusão:
- Doença aguda ou crônica significativa
- Causas secundárias de hipercolesterolemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Coleta de sangue (Grupo 1)
Sujeitos Normocolesterolêmicos Voluntários saudáveis normais |
1 dia
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Outro: Coleta de sangue (Grupo 2)
Sujeitos Hipercolesterolêmicos
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1 dia
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Outro: Coleta de sangue (Grupo 3)
Indivíduos hipercolesterolêmicos com tratamento com estatina
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1 dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração sérica de PCSK9
Prazo: A avaliação inicial ocorrerá quando o Grupo 1 tiver 50 sujeitos inscritos e os Grupos 2 e 3 tiverem 30 sujeitos inscritos
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A avaliação inicial ocorrerá quando o Grupo 1 tiver 50 sujeitos inscritos e os Grupos 2 e 3 tiverem 30 sujeitos inscritos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração sérica de colesterol LDL
Prazo: A avaliação inicial ocorrerá quando os Grupos 2 e 3 tiverem inscrito 30 indivíduos
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A avaliação inicial ocorrerá quando os Grupos 2 e 3 tiverem inscrito 30 indivíduos
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Concentração sérica de colesterol HDL
Prazo: A avaliação inicial ocorrerá quando os Grupos 2 e 3 tiverem inscrito 30 indivíduos
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A avaliação inicial ocorrerá quando os Grupos 2 e 3 tiverem inscrito 30 indivíduos
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Concentração sérica de TG
Prazo: A avaliação inicial ocorrerá quando os Grupos 2 e 3 tiverem inscrito 30 indivíduos
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A avaliação inicial ocorrerá quando os Grupos 2 e 3 tiverem inscrito 30 indivíduos
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Concentração sérica de Apo B
Prazo: A avaliação inicial ocorrerá quando os Grupos 2 e 3 tiverem inscrito 30 indivíduos
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A avaliação inicial ocorrerá quando os Grupos 2 e 3 tiverem inscrito 30 indivíduos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CV198-001
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