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Uno studio di medicina sperimentale per valutare i biomarcatori sierici del metabolismo lipidico

4 novembre 2009 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio di medicina sperimentale per quantificare le concentrazioni sieriche di PCSK9 e l'espressione del recettore LDL nelle cellule del sangue periferico in soggetti normali e ipercolesterolemici

Lo scopo di questo studio è convalidare nuovi test per biomarcatori sierici del metabolismo lipidico (recettore PCSK9 e LDL) e ottenere informazioni su come questi biomarcatori differiscono in soggetti con livelli di colesterolo normali o alti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W1R7
        • Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipercolesterolemia
  • Monoterapia con statine

Criteri di esclusione:

  • Malattia acuta o cronica significativa
  • Cause secondarie di ipercolesterolemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Prelievo di sangue (Gruppo 1)

Soggetti normocolesterolemici

Normali volontari sani
Procedura: Prelievo di sangue
1 giorno
Altro: Prelievo di sangue (Gruppo 2)
Soggetti ipercolesterolemici
Procedura: Prelievo di sangue
1 giorno
Altro: Prelievo di sangue (Gruppo 3)
Soggetti ipercolesterolemici con trattamento con statine
Procedura: Prelievo di sangue
1 giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione sierica di PCSK9
Lasso di tempo: La valutazione iniziale avverrà quando il Gruppo 1 ha 50 soggetti iscritti e i Gruppi 2 e 3 hanno 30 soggetti iscritti
La valutazione iniziale avverrà quando il Gruppo 1 ha 50 soggetti iscritti e i Gruppi 2 e 3 hanno 30 soggetti iscritti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione sierica di colesterolo LDL
Lasso di tempo: La valutazione iniziale avverrà quando i gruppi 2 e 3 avranno arruolato 30 soggetti
La valutazione iniziale avverrà quando i gruppi 2 e 3 avranno arruolato 30 soggetti
Concentrazione sierica di colesterolo HDL
Lasso di tempo: La valutazione iniziale avverrà quando i gruppi 2 e 3 avranno arruolato 30 soggetti
La valutazione iniziale avverrà quando i gruppi 2 e 3 avranno arruolato 30 soggetti
Concentrazione sierica di TG
Lasso di tempo: La valutazione iniziale avverrà quando i gruppi 2 e 3 avranno arruolato 30 soggetti
La valutazione iniziale avverrà quando i gruppi 2 e 3 avranno arruolato 30 soggetti
Concentrazione sierica di Apo B
Lasso di tempo: La valutazione iniziale avverrà quando i gruppi 2 e 3 avranno arruolato 30 soggetti
La valutazione iniziale avverrà quando i gruppi 2 e 3 avranno arruolato 30 soggetti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CV198-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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