Исследование экспериментальной медицины для оценки сывороточных биомаркеров метаболизма липидов
4 ноября 2009 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Исследование экспериментальной медицины для количественной оценки концентрации PCSK9 в сыворотке и экспрессии рецепторов ЛПНП в клетках периферической крови у нормальных и гиперхолестеринемических субъектов
Целью данного исследования является проверка новых методов анализа сывороточных биомаркеров липидного обмена (PCSK9 и рецептор ЛПНП) и получение информации о том, как эти биомаркеры различаются у субъектов с нормальным или высоким уровнем холестерина.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2W1R7
- Local Institution
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- гиперхолестеринемия
- Монотерапия статинами
Критерий исключения:
- Серьезное острое или хроническое заболевание
- Вторичные причины гиперхолестеринемии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Забор крови (группа 1)
Субъекты с нормохолестеролемией Нормальные здоровые добровольцы |
1 день
|
|
Другой: Забор крови (группа 2)
Субъекты с гиперхолестеринемией
|
1 день
|
|
Другой: Забор крови (группа 3)
Субъекты с гиперхолестеринемией при лечении статинами
|
1 день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация PCSK9 в сыворотке
Временное ограничение: Первоначальная оценка будет проводиться, когда в группу 1 будет зачислено 50 субъектов, а в группы 2 и 3 - 30 субъектов.
|
Первоначальная оценка будет проводиться, когда в группу 1 будет зачислено 50 субъектов, а в группы 2 и 3 - 30 субъектов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация холестерина ЛПНП в сыворотке
Временное ограничение: Первоначальная оценка будет проведена, когда группы 2 и 3 наберут 30 участников.
|
Первоначальная оценка будет проведена, когда группы 2 и 3 наберут 30 участников.
|
|
Концентрация холестерина ЛПВП в сыворотке
Временное ограничение: Первоначальная оценка будет проведена, когда группы 2 и 3 наберут 30 участников.
|
Первоначальная оценка будет проведена, когда группы 2 и 3 наберут 30 участников.
|
|
Концентрация ТГ в сыворотке
Временное ограничение: Первоначальная оценка будет проведена, когда группы 2 и 3 наберут 30 участников.
|
Первоначальная оценка будет проведена, когда группы 2 и 3 наберут 30 участников.
|
|
Концентрация апо В в сыворотке
Временное ограничение: Первоначальная оценка будет проведена, когда группы 2 и 3 наберут 30 участников.
|
Первоначальная оценка будет проведена, когда группы 2 и 3 наберут 30 участников.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CV198-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .