Kokeellinen lääketieteellinen tutkimus lipidiaineenvaihdunnan seerumin biomarkkereiden arvioimiseksi
keskiviikko 4. marraskuuta 2009 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Kokeellinen lääketieteellinen tutkimus PCSK9-seerumin pitoisuuksien ja LDL-reseptorin ilmentymisen kvantifioimiseksi perifeerisissä verisoluissa normaaleissa ja hyperkolesteroleemisissa koehenkilöissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida uusia määrityksiä seerumin lipidiaineenvaihdunnan biomarkkereille (PCSK9 ja LDL-reseptori) ja saada tietoa siitä, kuinka nämä biomarkkerit eroavat henkilöillä, joilla on normaali tai korkea kolesterolitaso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W1R7
- Local Institution
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyperkolesterolemia
- Statiinin monoterapia
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä akuutti tai krooninen sairaus
- Toissijaiset hyperkolesterolemian syyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Verenotto (ryhmä 1)
Normokolesteroleemiset kohteet Normaalit terveet vapaaehtoiset |
1 päivä
|
|
Muut: Verenotto (ryhmä 2)
Hyperkolesteroleemiset kohteet
|
1 päivä
|
|
Muut: Verenotto (ryhmä 3)
Hyperkolesteroleemiset kohteet, joilla on statiinihoitoa
|
1 päivä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin PCSK9-pitoisuus
Aikaikkuna: Alkuarviointi suoritetaan, kun ryhmään 1 on ilmoittautunut 50 henkilöä ja ryhmiin 2 ja 3 on ilmoittautunut 30 henkilöä.
|
Alkuarviointi suoritetaan, kun ryhmään 1 on ilmoittautunut 50 henkilöä ja ryhmiin 2 ja 3 on ilmoittautunut 30 henkilöä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin LDL-kolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: Alkuarviointi suoritetaan, kun ryhmiin 2 ja 3 on ilmoittautunut 30 koehenkilöä
|
Alkuarviointi suoritetaan, kun ryhmiin 2 ja 3 on ilmoittautunut 30 koehenkilöä
|
|
Seerumin HDL-kolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: Alkuarviointi suoritetaan, kun ryhmiin 2 ja 3 on ilmoittautunut 30 koehenkilöä
|
Alkuarviointi suoritetaan, kun ryhmiin 2 ja 3 on ilmoittautunut 30 koehenkilöä
|
|
Seerumin TG-pitoisuus
Aikaikkuna: Alkuarviointi suoritetaan, kun ryhmiin 2 ja 3 on ilmoittautunut 30 koehenkilöä
|
Alkuarviointi suoritetaan, kun ryhmiin 2 ja 3 on ilmoittautunut 30 koehenkilöä
|
|
Seerumin Apo B -pitoisuus
Aikaikkuna: Alkuarviointi suoritetaan, kun ryhmiin 2 ja 3 on ilmoittautunut 30 koehenkilöä
|
Alkuarviointi suoritetaan, kun ryhmiin 2 ja 3 on ilmoittautunut 30 koehenkilöä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CV198-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .