Une étude de médecine expérimentale pour évaluer les biomarqueurs sériques du métabolisme des lipides
4 novembre 2009 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Une étude de médecine expérimentale pour quantifier les concentrations sériques de PCSK9 et l'expression des récepteurs LDL dans les cellules sanguines périphériques chez des sujets normaux et hypercholestérolémiques
Le but de cette étude est de valider de nouveaux tests pour les biomarqueurs sériques du métabolisme des lipides (PCSK9 et récepteur LDL) et d'obtenir des informations sur la façon dont ces biomarqueurs diffèrent chez les sujets ayant un taux de cholestérol normal ou élevé.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W1R7
- Local Institution
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hypercholestérolémie
- Monothérapie aux statines
Critère d'exclusion:
- Maladie aiguë ou chronique importante
- Causes secondaires de l'hypercholestérolémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Prise de sang (Groupe 1)
Sujets normocholestérolémiques Volontaires sains normaux |
Un jour
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Autre: Prise de sang (Groupe 2)
Sujets hypercholestérolémiques
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Un jour
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Autre: Prise de sang (Groupe 3)
Sujets hypercholestérolémiques traités par statine
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Un jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentration sérique de PCSK9
Délai: L'évaluation initiale aura lieu lorsque le groupe 1 aura 50 sujets inscrits et les groupes 2 et 3 auront 30 sujets inscrits
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L'évaluation initiale aura lieu lorsque le groupe 1 aura 50 sujets inscrits et les groupes 2 et 3 auront 30 sujets inscrits
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentration sérique de cholestérol LDL
Délai: L'évaluation initiale aura lieu lorsque les groupes 2 et 3 auront inscrit 30 sujets
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L'évaluation initiale aura lieu lorsque les groupes 2 et 3 auront inscrit 30 sujets
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Concentration sérique de cholestérol HDL
Délai: L'évaluation initiale aura lieu lorsque les groupes 2 et 3 auront inscrit 30 sujets
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L'évaluation initiale aura lieu lorsque les groupes 2 et 3 auront inscrit 30 sujets
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Concentration sérique de TG
Délai: L'évaluation initiale aura lieu lorsque les groupes 2 et 3 auront inscrit 30 sujets
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L'évaluation initiale aura lieu lorsque les groupes 2 et 3 auront inscrit 30 sujets
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Concentration sérique en Apo B
Délai: L'évaluation initiale aura lieu lorsque les groupes 2 et 3 auront inscrit 30 sujets
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L'évaluation initiale aura lieu lorsque les groupes 2 et 3 auront inscrit 30 sujets
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2009
Première publication (Estimation)
19 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CV198-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .