Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En eksperimentell medisinstudie for å evaluere serumbiomarkører for lipidmetabolisme

4. november 2009 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En eksperimentell medisinstudie for å kvantifisere PCSK9-serumkonsentrasjoner og LDL-reseptoruttrykk i perifere blodceller hos normale og hyperkolesterolemiske personer

Hensikten med denne studien er å validere nye analyser for serumbiomarkører for lipidmetabolisme (PCSK9- og LDL-reseptor) og å få informasjon om hvordan disse biomarkørene er forskjellige hos personer med normale eller høye kolesterolnivåer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W1R7
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hyperkolesterolemi
  • Statin monoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig akutt eller kronisk sykdom
  • Sekundære årsaker til hyperkolesterolemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Blodprøvetaking (gruppe 1)

Normokolesterolemiske emner

Normale friske frivillige
Fremgangsmåte: Blodtrekk
1 dag
Annen: Blodprøvetaking (gruppe 2)
Hyperkolesterolemiske personer
Fremgangsmåte: Blodtrekk
1 dag
Annen: Blodprøvetaking (gruppe 3)
Hyperkolesterolemiske personer med statinbehandling
Fremgangsmåte: Blodtrekk
1 dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum PCSK9 konsentrasjon
Tidsramme: Innledende vurdering vil finne sted når gruppe 1 har 50 påmeldte forsøkspersoner og gruppe 2 og 3 har 30 påmeldte emner.
Innledende vurdering vil finne sted når gruppe 1 har 50 påmeldte forsøkspersoner og gruppe 2 og 3 har 30 påmeldte emner.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum LDL-kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: Innledende vurdering vil skje når gruppe 2 og 3 har registrert 30 forsøkspersoner
Innledende vurdering vil skje når gruppe 2 og 3 har registrert 30 forsøkspersoner
Serum HDL-kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: Innledende vurdering vil skje når gruppe 2 og 3 har registrert 30 forsøkspersoner
Innledende vurdering vil skje når gruppe 2 og 3 har registrert 30 forsøkspersoner
Serum TG-konsentrasjon
Tidsramme: Innledende vurdering vil skje når gruppe 2 og 3 har registrert 30 forsøkspersoner
Innledende vurdering vil skje når gruppe 2 og 3 har registrert 30 forsøkspersoner
Serum Apo B konsentrasjon
Tidsramme: Innledende vurdering vil skje når gruppe 2 og 3 har registrert 30 forsøkspersoner
Innledende vurdering vil skje når gruppe 2 og 3 har registrert 30 forsøkspersoner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CV198-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrekk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere