AML, CML, MDS 및 골수증식성 질환 치료용 STA-9090
2014년 9월 17일 업데이트: Synta Pharmaceuticals Corp.
HSP90 억제제 STA-9090의 1상 연구, 혈액 악성 종양이 있는 피험자에게 매주 2회 투여
이 연구의 목적은 혈액암 환자에서 STA-9090(가네테스피브)의 안전성과 효능을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 만 18세 이상 남녀
- 적격 피험자는 다음 재발성 또는 불응성 혈액 악성 종양 중 하나를 가지고 있어야 합니다: AML, MDS, CML 또는 프로토콜에 정의된 골수 증식성 장애
- 프로토콜에 정의된 대로 스크리닝 중에 허용 가능한 장기 기능을 가져야 합니다.
제외 기준
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 환자는 이전 화학 요법 및 방사선에 대한 휴약 기간을 충족해야 합니다.
- 치료 6개월 이내 뇌졸중 병력
- 연구 약물 투여를 위한 불량한 정맥 접근
- 만성 면역억제제로 치료
- 연구 참여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있는 기타 심각한 급성/만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보병대
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화학요법제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액암 환자에서 STA-9090(가네테스피브)의 안전성과 내약성을 특성화하기 위해
기간: 2011년 2월
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2011년 2월
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항종양 활성의 예비 증거를 평가하기 위해
기간: 2011년 2월
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2011년 2월
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STA-9090(가네테스피브)을 단기간 정맥주사로 투여할 때 약동학을 평가하기 위해
기간: 2011년 2월
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2011년 2월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 약물 투여 후 바이오마커의 변화를 평가하기 위해
기간: 2011년 2월
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2011년 2월
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약물 노출 수준/혈장 농도 및 효능 및 안전성 매개변수와의 상관관계 조사
기간: 2011년 2월
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2011년 2월
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STA-9090(가네테스피브)의 약동학에 대한 약물 대사 효소(DME 약물유전체학)의 변화가 미치는 영향을 평가하기 위해
기간: 2011년 2월
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2011년 2월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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