- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00863083
소아 과체중 및 비만 청소년의 행동 변화에 대한 장벽 감소
연구 개요
상세 설명
소아 과체중 및 비만은 중요한 공중 보건 문제이며 행동, 영양 및 활동 분야를 통합한 그룹 기반 개입은 청소년 건강 및 체중 상태 개선에 약간의 성공을 보였습니다. 그러나 체중 관리 세션에 참석하고 건강한 식습관과 활동 습관을 습득하도록 장려하는 금전적 보상의 역할은 소아 체중 관리의 맥락에서 잘 이해되지 않습니다. 행동 이론은 긍정적인 강화가 바람직한 행동의 빈도를 증가시킬 수 있다고 제안합니다. 따라서 이 연구의 주요 목표는 다가구 그룹 기반 소아 과체중/비만 개입 프로그램에 참여하는 청소년 사이에서 건강한 영양 선택 증가, 신체 활동 증가 및 좌식 활동 감소에서 다양한 강화 시스템의 역할을 평가하는 것입니다. 이 연구의 추가 목표는 다가구 그룹 기반 소아 과체중/비만 개입 프로그램에 참여하는 청소년의 BMI 감소에 있어 다양한 수준의 보상의 역할을 평가하는 것입니다. 참가자는 조건 A(출석 보상만) 및 조건 A+G(출석 및 목표 달성 보상)의 두 가지 보상 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
참가할 참가자는 최대 80명까지 모집합니다. 자격 기준은 8-17세 환자, Children's Community Health Network에서 관리하는 공적 보험 환자, 영어를 사용하는 환자 및 부모, 연령 및 성별에 대해 85번째 백분위수에 해당하는 환자 체질량 지수를 포함합니다. 제외 기준은 다음을 포함합니다: 상당한 환자 발달 또는 인지 지연, 또는 다른 정식 체중 관리 프로그램에 동시 참여.
인체 측정, 심리사회적, 영양 및 체력 변수에 대한 사전 및 사후 개입 평가가 수행되고 참가자는 심리학, 물리 치료 및 영양사 분야를 포함하는 8주간 다가족 그룹 기반 체중 관리 개입 세션을 완료하게 됩니다. 이 집중 단계 이후 가족은 1년 동안 분기별로 후속 조치를 취하게 됩니다. 가족은 프로그램 세션(조건 A 및 A+G)에 참석하고 행동 모니터링 과제(조건 A+G)를 완료하면 금전적 보상을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin/Children's Hosptial of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 연령 8-17세
- Children's Community Health Network에서 관리하는 공영 보험에 가입한 환자
- 영어를 구사하는 환자와 부모
- 연령 및 성별에 대해 85번째 백분위수 이상의 환자 체질량 지수
- 참여할 의향이 있는 부모 또는 법적 보호자
제외 기준:
- 상당한 환자 발달 또는 인지 지연
- 다른 공식적인 체중 관리 프로그램에 동시 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
다가구 그룹 체중 관리 개입 및 프로그램 참석에 대한 보상
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행동 건강, 영양 및 활동 규율을 통합한 8주 다가족 그룹 체중 관리 개입.
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활성 비교기: 2
다가족 그룹 체중 관리 개입 및 출석 및 목표 달성에 대한 보상
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행동 건강, 영양 및 활동 규율을 통합한 8주 다가족 그룹 체중 관리 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식습관
기간: 사전, 사후, 분기별 후속 조치
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사전, 사후, 분기별 후속 조치
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신체 및 좌식 활동
기간: 사전, 사후, 분기별 후속 조치
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사전, 사후, 분기별 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 사전, 사후, 분기별 후속 조치
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사전, 사후, 분기별 후속 조치
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참가자 만족도
기간: 사후 개입
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사후 개입
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rachel Neff Greenley, PhD, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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