Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belemmeringen voor gedragsverandering verminderen bij jongeren met overgewicht en obesitas bij kinderen

17 juni 2010 bijgewerkt door: Medical College of Wisconsin
Het doel van de studie is om te onderzoeken in hoeverre twee verschillende beloningssystemen die zijn geïmplementeerd in de context van een meergezinsgroep voor pediatrische gewichtsbeheersing op verschillende manieren de acceptatie van gezonde eet- en bewegingsgewoonten bevorderen bij jongeren van 8-17 jaar met overgewicht en obesitas. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee beloningsvoorwaarden: beloningen voor alleen aanwezigheid of beloningen voor aanwezigheid en het behalen van doelen. We veronderstellen dat alle deelnemers een significante toename zullen laten zien in gezonde voedingskeuzes en fysieke activiteit en significante verminderingen in sedentaire activiteit van pre-interventie tot post-interventie. We verwachten dat deelnemers die aanwezig zijn plus een beloning voor het behalen van doelen significant grotere verbeteringen zullen laten zien dan deelnemers die alleen aanwezig zijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Overgewicht en obesitas bij kinderen vormen een belangrijk probleem voor de volksgezondheid, en op groepen gebaseerde interventies waarin gedrags-, voedings- en activiteitendisciplines zijn opgenomen, hebben bescheiden succes laten zien bij het verbeteren van de gezondheid en de gewichtsstatus van jongeren. De rol van financiële beloningen bij het aanmoedigen van deelname aan gewichtsbeheersingssessies en het aanleren van gezonde eet- en bewegingsgewoonten wordt echter niet goed begrepen in de context van gewichtsbeheersing bij kinderen. Gedragstheorie suggereert dat positieve bekrachtiging de frequentie van gewenst gedrag kan verhogen. Als zodanig is het primaire doel van de studie het evalueren van de rol van verschillende versterkingssystemen bij het vergroten van gezonde voedingskeuzes, het verhogen van fysieke activiteit en het verminderen van sedentaire activiteit bij jongeren die deelnemen aan een op meer gezinnen gebaseerd interventieprogramma voor kinderen met overgewicht/obesitas. Een bijkomend doel van de studie is het evalueren van de rol van verschillende beloningsniveaus bij het verlagen van de BMI bij jongeren die deelnemen aan een op meerdere gezinnen gebaseerd interventieprogramma voor kinderen met overgewicht/obesitas. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee verschillende beloningsvoorwaarden: Voorwaarde A (alleen beloningen voor deelname) en Voorwaarde A+G (beloningen voor aanwezigheid en het behalen van doelen).

Er worden maximaal 80 deelnemers geworven om deel te nemen. Geschiktheidscriteria zijn onder meer de leeftijd van de patiënt van 8-17 jaar, de patiënt met een openbare verzekering beheerd door Children's Community Health Network, Engels sprekende patiënt en ouder, en de body mass index van de patiënt op of boven het 85e percentiel voor leeftijd en geslacht. Uitsluitingscriteria zijn onder meer: ​​significante ontwikkelings- of cognitieve vertraging van de patiënt, of gelijktijdige betrokkenheid bij een ander formeel programma voor gewichtsbeheersing.

Pre- en postinterventiebeoordelingen van antropometrische, psychosociale, voedings- en fysieke fitheidsvariabelen zullen worden uitgevoerd, en deelnemers zullen 8 wekelijkse multi-familie groepsgebaseerde interventiesessies voor gewichtsbeheersing voltooien met psychologie, fysiotherapie en diëtistendisciplines. Na deze intensieve fase volgen de gezinnen een jaar lang elk kwartaal op. Gezinnen zullen financiële beloningen ontvangen voor het bijwonen van programmasessies (voorwaarden A en A+G) en voor het voltooien van opdrachten voor gedragsmonitoring (voorwaarde A+G).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin/Children's Hosptial of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt leeftijd 8-17 jaar
  • patiënt met een openbare verzekering beheerd door Children's Community Health Network
  • Engels sprekende patiënt en ouder
  • de body mass index van de patiënt op of boven het 85e percentiel voor leeftijd en geslacht
  • ouder of wettelijke voogd bereid om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • aanzienlijke ontwikkelings- of cognitieve vertraging van de patiënt
  • gelijktijdige betrokkenheid bij een ander formeel programma voor gewichtsbeheersing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Interventie voor gewichtsbeheersing bij meerdere gezinnen plus beloningen voor deelname aan het programma
8 weken durende groepsinterventie voor gewichtsbeheersing met meerdere gezinnen, waarin gedragsgezondheid, voeding en activiteitendisciplines zijn opgenomen.
Actieve vergelijker: 2
Interventie voor gewichtsbeheersing bij meerdere gezinnen plus beloningen voor aanwezigheid en het behalen van doelen
8 weken durende groepsinterventie voor gewichtsbeheersing met meerdere gezinnen, waarin gedragsgezondheid, voeding en activiteitendisciplines zijn opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
diëetgewoonten
Tijdsspanne: pre, post, driemaandelijkse follow-ups
pre, post, driemaandelijkse follow-ups
fysieke en sedentaire activiteit
Tijdsspanne: pre, post, driemaandelijkse follow-ups
pre, post, driemaandelijkse follow-ups

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: pre, post, driemaandelijkse follow-ups
pre, post, driemaandelijkse follow-ups
tevredenheid van de deelnemers
Tijdsspanne: post interventie
post interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Neff Greenley, PhD, Medical College of Wisconsin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie voor gewichtsbeheersing bij meerdere gezinnen

3
Abonneren