- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00863083
Belemmeringen voor gedragsverandering verminderen bij jongeren met overgewicht en obesitas bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overgewicht en obesitas bij kinderen vormen een belangrijk probleem voor de volksgezondheid, en op groepen gebaseerde interventies waarin gedrags-, voedings- en activiteitendisciplines zijn opgenomen, hebben bescheiden succes laten zien bij het verbeteren van de gezondheid en de gewichtsstatus van jongeren. De rol van financiële beloningen bij het aanmoedigen van deelname aan gewichtsbeheersingssessies en het aanleren van gezonde eet- en bewegingsgewoonten wordt echter niet goed begrepen in de context van gewichtsbeheersing bij kinderen. Gedragstheorie suggereert dat positieve bekrachtiging de frequentie van gewenst gedrag kan verhogen. Als zodanig is het primaire doel van de studie het evalueren van de rol van verschillende versterkingssystemen bij het vergroten van gezonde voedingskeuzes, het verhogen van fysieke activiteit en het verminderen van sedentaire activiteit bij jongeren die deelnemen aan een op meer gezinnen gebaseerd interventieprogramma voor kinderen met overgewicht/obesitas. Een bijkomend doel van de studie is het evalueren van de rol van verschillende beloningsniveaus bij het verlagen van de BMI bij jongeren die deelnemen aan een op meerdere gezinnen gebaseerd interventieprogramma voor kinderen met overgewicht/obesitas. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee verschillende beloningsvoorwaarden: Voorwaarde A (alleen beloningen voor deelname) en Voorwaarde A+G (beloningen voor aanwezigheid en het behalen van doelen).
Er worden maximaal 80 deelnemers geworven om deel te nemen. Geschiktheidscriteria zijn onder meer de leeftijd van de patiënt van 8-17 jaar, de patiënt met een openbare verzekering beheerd door Children's Community Health Network, Engels sprekende patiënt en ouder, en de body mass index van de patiënt op of boven het 85e percentiel voor leeftijd en geslacht. Uitsluitingscriteria zijn onder meer: significante ontwikkelings- of cognitieve vertraging van de patiënt, of gelijktijdige betrokkenheid bij een ander formeel programma voor gewichtsbeheersing.
Pre- en postinterventiebeoordelingen van antropometrische, psychosociale, voedings- en fysieke fitheidsvariabelen zullen worden uitgevoerd, en deelnemers zullen 8 wekelijkse multi-familie groepsgebaseerde interventiesessies voor gewichtsbeheersing voltooien met psychologie, fysiotherapie en diëtistendisciplines. Na deze intensieve fase volgen de gezinnen een jaar lang elk kwartaal op. Gezinnen zullen financiële beloningen ontvangen voor het bijwonen van programmasessies (voorwaarden A en A+G) en voor het voltooien van opdrachten voor gedragsmonitoring (voorwaarde A+G).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College of Wisconsin/Children's Hosptial of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt leeftijd 8-17 jaar
- patiënt met een openbare verzekering beheerd door Children's Community Health Network
- Engels sprekende patiënt en ouder
- de body mass index van de patiënt op of boven het 85e percentiel voor leeftijd en geslacht
- ouder of wettelijke voogd bereid om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- aanzienlijke ontwikkelings- of cognitieve vertraging van de patiënt
- gelijktijdige betrokkenheid bij een ander formeel programma voor gewichtsbeheersing.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: 1
Interventie voor gewichtsbeheersing bij meerdere gezinnen plus beloningen voor deelname aan het programma
|
8 weken durende groepsinterventie voor gewichtsbeheersing met meerdere gezinnen, waarin gedragsgezondheid, voeding en activiteitendisciplines zijn opgenomen.
|
Actieve vergelijker: 2
Interventie voor gewichtsbeheersing bij meerdere gezinnen plus beloningen voor aanwezigheid en het behalen van doelen
|
8 weken durende groepsinterventie voor gewichtsbeheersing met meerdere gezinnen, waarin gedragsgezondheid, voeding en activiteitendisciplines zijn opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
diëetgewoonten
Tijdsspanne: pre, post, driemaandelijkse follow-ups
|
pre, post, driemaandelijkse follow-ups
|
fysieke en sedentaire activiteit
Tijdsspanne: pre, post, driemaandelijkse follow-ups
|
pre, post, driemaandelijkse follow-ups
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: pre, post, driemaandelijkse follow-ups
|
pre, post, driemaandelijkse follow-ups
|
tevredenheid van de deelnemers
Tijdsspanne: post interventie
|
post interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Neff Greenley, PhD, Medical College of Wisconsin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHW 08/101
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventie voor gewichtsbeheersing bij meerdere gezinnen
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityVoltooid
-
University of VermontVoltooid