- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00863083
Снижение барьеров для изменения поведения среди молодежи с избыточной массой тела и ожирением у детей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детский избыточный вес и ожирение являются серьезной проблемой общественного здравоохранения, и групповые вмешательства, включающие поведенческие, диетические и физические дисциплины, показали скромный успех в улучшении здоровья молодежи и статуса веса. Однако роль финансового поощрения в поощрении посещения занятий по контролю веса и приобретении привычек здорового питания и физической активности в контексте контроля веса у детей не совсем ясна. Теория поведения предполагает, что положительное подкрепление может увеличить частоту желательного поведения. Таким образом, основная цель исследования состоит в том, чтобы оценить роль различных систем подкрепления в расширении выбора здорового питания, увеличении физической активности и снижении малоподвижной активности среди молодежи, участвующей в многосемейной программе интервенций по борьбе с избыточным весом/ожирением у детей. Дополнительной целью исследования является оценка роли различных уровней поощрения в снижении ИМТ среди молодежи, участвующей в многосемейной программе вмешательства по борьбе с избыточным весом/ожирением у детей. Участникам будет случайным образом назначено одно из двух различных условий вознаграждения: условие A (вознаграждение только за посещение) и условие A+G (вознаграждение за посещение и достижение цели).
Для участия будет привлечено до 80 участников. Критерии приемлемости включают возраст пациента 8–17 лет, наличие у пациента государственной страховки, управляемой Children's Community Health Network, англоговорящих пациентов и родителей, а также индекс массы тела пациента на уровне 85-го процентиля или выше для возраста и пола. Критерии исключения включают: значительное отставание пациента в развитии или когнитивных функциях или одновременное участие в другой официальной программе контроля веса.
До и после вмешательства будут проводиться оценки антропометрических, психосоциальных, пищевых и физических показателей, и участники будут проходить 8 еженедельных многосемейных групповых интервенционных сеансов управления весом, включая психологию, физиотерапию и диетолога. После этого интенсивного этапа семьи будут наблюдаться ежеквартально в течение одного года. Семьи получат финансовое вознаграждение за участие в занятиях программы (условия A и A+G) и за выполнение заданий по поведенческому мониторингу (условие A+G).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Medical College of Wisconsin/Children's Hosptial of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст пациента 8-17 лет
- пациент с государственной страховкой, управляемой Children's Community Health Network
- англоговорящий пациент и родитель
- индекс массы тела пациента на уровне или выше 85-го процентиля для возраста и пола
- родитель или законный опекун, желающий участвовать
Критерий исключения:
- значительная задержка развития или когнитивных функций пациента
- одновременное участие в другой официальной программе управления весом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 1
Многосемейное групповое вмешательство по управлению весом плюс вознаграждение за участие в программе
|
8-недельное многосемейное групповое вмешательство по управлению весом, включающее поведенческое здоровье, питание и дисциплины активности.
|
Активный компаратор: 2
Многосемейное групповое вмешательство по управлению весом плюс вознаграждение за посещаемость и достижение целей
|
8-недельное многосемейное групповое вмешательство по управлению весом, включающее поведенческое здоровье, питание и дисциплины активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
диетические привычки
Временное ограничение: до, после, ежеквартально
|
до, после, ежеквартально
|
физическая и сидячая активность
Временное ограничение: до, после, ежеквартально
|
до, после, ежеквартально
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
индекс массы тела
Временное ограничение: до, после, ежеквартально
|
до, после, ежеквартально
|
удовлетворенность участников
Временное ограничение: после изобретения
|
после изобретения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rachel Neff Greenley, PhD, Medical College of Wisconsin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHW 08/101
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .