- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00863083
Lasten ylipainoisten ja liikalihavien nuorten käyttäytymisen muutoksen esteiden vähentäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten ylipaino ja liikalihavuus ovat merkittäviä kansanterveydellisiä huolenaiheita, ja ryhmäpohjaiset interventiot, jotka sisältävät käyttäytymis-, ravitsemus- ja aktiivisuusaiheita, ovat osoittaneet vaatimatonta menestystä nuorten terveyden ja painotilan parantamisessa. Taloudellisten palkkioiden roolia painonhallintaistuntojen osallistumisen kannustamisessa ja terveellisten ruokailutottumusten ja toimintatapojen hankkimisessa ei kuitenkaan ymmärretä hyvin lasten painonhallinnan yhteydessä. Käyttäytymisteoria viittaa siihen, että positiivinen vahvistaminen voi lisätä toivottujen käyttäytymismallien esiintymistiheyttä. Sellaisenaan tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida erilaisten vahvistusjärjestelmien roolia terveellisten ravitsemusvalintojen lisäämisessä, fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä ja istumisaktiivisuuden vähentämisessä moniperheisiin lasten ylipaino/lihavuushoito-ohjelmaan osallistuvien nuorten keskuudessa. Tutkimuksen lisätavoitteena on arvioida erilaisten palkkioiden roolia BMI:n alentamisessa nuorilla, jotka osallistuvat moniperheisiin lasten ylipaino-/lihavuusinterventio-ohjelmaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta eri palkitsemisehdosta: ehto A (palkinnot vain osallistumisesta) ja ehto A+G (palkinnot osallistumisesta ja tavoitteiden saavuttamisesta).
Mukaan otetaan enintään 80 osallistujaa. Kelpoisuusehtoihin kuuluvat potilaan ikä 8–17 vuotta, potilas, jolla on Children's Community Health Networkin hallinnoima julkinen vakuutus, englanninkielinen potilas ja vanhempi sekä potilaan painoindeksi, joka on vähintään 85. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan. Poissulkemiskriteereitä ovat: potilaan merkittävä kehitys- tai kognitiivinen viive tai samanaikainen osallistuminen toiseen viralliseen painonhallintaohjelmaan.
Antropometristen, psykososiaalisten, ravitsemus- ja fyysisten kuntomuuttujien arvioinnit ennen interventiota ja sen jälkeen suoritetaan, ja osallistujat suorittavat 8 viikoittaista usean perheen ryhmäpohjaista painonhallinnan interventioistuntoa, joihin sisältyy psykologiaa, fysioterapiaa ja ravitsemusterapeuttia. Tämän intensiivisen vaiheen jälkeen perheet seuraavat neljännesvuosittain yhden vuoden ajan. Perheet saavat rahallisen palkkion osallistumisesta ohjelmaistuntoihin (ehdot A ja A+G) ja käyttäytymisen seurantatehtävien suorittamisesta (ehto A+G).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin/Children's Hosptial of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaan ikä 8-17 vuotta
- potilas, jolla on julkinen vakuutus, jota hallinnoi Children's Community Health Network
- Englantia puhuva potilas ja vanhempi
- potilaan painoindeksi 85. prosenttipisteessä tai sen yläpuolella iän ja sukupuolen mukaan
- vanhempi tai laillinen huoltaja on halukas osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä potilaan kehitys- tai kognitiivinen viive
- samanaikainen osallistuminen toiseen viralliseen painonhallintaohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Monen perheen ryhmäpainonhallintatoimet sekä palkkiot ohjelmaan osallistumisesta
|
8 viikon moniperheen ryhmäpainonhallintatoimet, jotka sisältävät käyttäytymisen terveyttä, ravitsemusta ja aktiivisuutta.
|
|
Active Comparator: 2
Usean perheen ryhmäpainonhallintatoimet sekä palkkiot läsnäolosta ja tavoitteiden saavuttamisesta
|
8 viikon moniperheen ryhmäpainonhallintatoimet, jotka sisältävät käyttäytymisen terveyttä, ravitsemusta ja aktiivisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ruokailutottumukset
Aikaikkuna: pre-, post-, neljännesvuosittain seuranta
|
pre-, post-, neljännesvuosittain seuranta
|
|
fyysinen ja istuva toiminta
Aikaikkuna: pre-, post-, neljännesvuosittain seuranta
|
pre-, post-, neljännesvuosittain seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: pre-, post-, neljännesvuosittain seuranta
|
pre-, post-, neljännesvuosittain seuranta
|
|
osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: postin keksintö
|
postin keksintö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Neff Greenley, PhD, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHW 08/101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .