- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00863083
Zmniejszanie barier w zmianie zachowania wśród młodzieży z nadwagą i otyłością dziecięcą
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadwaga i otyłość u dzieci są poważnymi problemami zdrowia publicznego, a interwencje grupowe obejmujące dyscypliny behawioralne, żywieniowe i związane z aktywnością wykazały skromny sukces w poprawie stanu zdrowia i masy ciała młodzieży. Jednak rola nagród finansowych w zachęcaniu do udziału w sesjach kontroli masy ciała i nabywaniu zdrowych nawyków żywieniowych i aktywności nie jest dobrze rozumiana w kontekście kontroli masy ciała u dzieci. Teoria zachowania sugeruje, że pozytywne wzmocnienie może zwiększyć częstotliwość pożądanych zachowań. W związku z tym głównym celem badania jest ocena roli różnych systemów wzmacniania w zwiększaniu zdrowych wyborów żywieniowych, zwiększaniu aktywności fizycznej i zmniejszaniu aktywności siedzącej wśród młodzieży uczestniczącej w programie interwencji pediatrycznej z nadwagą / otyłością w grupach wielorodzinnych. Dodatkowym celem badania jest ocena roli różnych poziomów nagród w zmniejszaniu BMI wśród młodzieży uczestniczącej w programie interwencji pediatrycznej z nadwagą/otyłością w grupach wielorodzinnych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch różnych warunków nagrody: Warunek A (nagrody tylko za obecność) i Warunek A+G (nagrody za obecność i osiągnięcie celu).
Do udziału zostanie zrekrutowanych do 80 uczestników. Kryteria kwalifikacji obejmują wiek pacjenta 8-17 lat, pacjenta objętego ubezpieczeniem publicznym zarządzanym przez Children's Community Health Network, anglojęzycznego pacjenta i rodzica oraz wskaźnik masy ciała pacjenta na lub powyżej 85 percentyla dla wieku i płci. Kryteria wykluczenia obejmują: znaczne opóźnienie rozwojowe lub poznawcze pacjenta lub jednoczesne zaangażowanie w inny formalny program kontroli masy ciała.
Zostaną przeprowadzone oceny przed i po interwencji zmiennych antropometrycznych, psychospołecznych, żywieniowych i sprawności fizycznej, a uczestnicy ukończą 8 tygodniowych sesji interwencyjnych dotyczących zarządzania wagą w grupach wielorodzinnych, obejmujących psychologię, fizykoterapię i dyscypliny dietetyczne. Po tej intensywnej fazie rodziny będą kontaktować się co kwartał przez rok. Rodziny otrzymają nagrody finansowe za udział w sesjach programu (Warunki A i A+G) oraz za ukończenie zadań związanych z monitorowaniem zachowania (Warunek A+G).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin/Children's Hosptial of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek pacjenta 8-17 lat
- pacjent z ubezpieczeniem publicznym zarządzanym przez Children's Community Health Network
- Pacjent i rodzic mówiący po angielsku
- wskaźnik masy ciała pacjenta na poziomie lub powyżej 85 percentyla dla wieku i płci
- rodzic lub opiekun prawny chętny do udziału
Kryteria wyłączenia:
- znaczne opóźnienie rozwojowe lub poznawcze pacjenta
- jednoczesne zaangażowanie w inny formalny program kontroli wagi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Interwencja dotycząca zarządzania wagą w grupie wielorodzinnej oraz nagrody za udział w programie
|
8-tygodniowa interwencja dotycząca zarządzania wagą w grupie wielorodzinnej, obejmująca zdrowie behawioralne, odżywianie i dyscypliny aktywności.
|
|
Aktywny komparator: 2
Interwencja dotycząca kontroli wagi w grupie wielorodzinnej oraz nagrody za obecność i osiągnięcie celu
|
8-tygodniowa interwencja dotycząca zarządzania wagą w grupie wielorodzinnej, obejmująca zdrowie behawioralne, odżywianie i dyscypliny aktywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: przed, po, kwartalne kontynuacje
|
przed, po, kwartalne kontynuacje
|
|
aktywność fizyczna i siedząca
Ramy czasowe: przed, po, kwartalne kontynuacje
|
przed, po, kwartalne kontynuacje
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: przed, po, kwartalne kontynuacje
|
przed, po, kwartalne kontynuacje
|
|
satysfakcja uczestnika
Ramy czasowe: inwencja post
|
inwencja post
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel Neff Greenley, PhD, Medical College of Wisconsin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHW 08/101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .