Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie barier w zmianie zachowania wśród młodzieży z nadwagą i otyłością dziecięcą

17 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Medical College of Wisconsin
Celem badania jest zbadanie, w jakim stopniu dwa różne systemy nagradzania wdrożone w ramach wielorodzinnej pediatrycznej grupy kontrolującej masę ciała w różny sposób promują przyjmowanie zdrowych nawyków żywieniowych i aktywności wśród młodzieży w wieku 8-17 lat z nadwagą i otyłością. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków nagrody: nagrody tylko za obecność lub nagrody za obecność i osiągnięcie celu. Stawiamy hipotezę, że wszyscy uczestnicy wykażą znaczny wzrost zdrowych wyborów żywieniowych i aktywności fizycznej oraz znaczne zmniejszenie siedzącej aktywności od okresu przed interwencją do interwencji po interwencji. Oczekujemy, że uczestnicy warunku obecności plus nagroda za osiągnięcie celu wykażą znacznie większą poprawę niż uczestnicy warunku samej obecności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadwaga i otyłość u dzieci są poważnymi problemami zdrowia publicznego, a interwencje grupowe obejmujące dyscypliny behawioralne, żywieniowe i związane z aktywnością wykazały skromny sukces w poprawie stanu zdrowia i masy ciała młodzieży. Jednak rola nagród finansowych w zachęcaniu do udziału w sesjach kontroli masy ciała i nabywaniu zdrowych nawyków żywieniowych i aktywności nie jest dobrze rozumiana w kontekście kontroli masy ciała u dzieci. Teoria zachowania sugeruje, że pozytywne wzmocnienie może zwiększyć częstotliwość pożądanych zachowań. W związku z tym głównym celem badania jest ocena roli różnych systemów wzmacniania w zwiększaniu zdrowych wyborów żywieniowych, zwiększaniu aktywności fizycznej i zmniejszaniu aktywności siedzącej wśród młodzieży uczestniczącej w programie interwencji pediatrycznej z nadwagą / otyłością w grupach wielorodzinnych. Dodatkowym celem badania jest ocena roli różnych poziomów nagród w zmniejszaniu BMI wśród młodzieży uczestniczącej w programie interwencji pediatrycznej z nadwagą/otyłością w grupach wielorodzinnych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch różnych warunków nagrody: Warunek A (nagrody tylko za obecność) i Warunek A+G (nagrody za obecność i osiągnięcie celu).

Do udziału zostanie zrekrutowanych do 80 uczestników. Kryteria kwalifikacji obejmują wiek pacjenta 8-17 lat, pacjenta objętego ubezpieczeniem publicznym zarządzanym przez Children's Community Health Network, anglojęzycznego pacjenta i rodzica oraz wskaźnik masy ciała pacjenta na lub powyżej 85 percentyla dla wieku i płci. Kryteria wykluczenia obejmują: znaczne opóźnienie rozwojowe lub poznawcze pacjenta lub jednoczesne zaangażowanie w inny formalny program kontroli masy ciała.

Zostaną przeprowadzone oceny przed i po interwencji zmiennych antropometrycznych, psychospołecznych, żywieniowych i sprawności fizycznej, a uczestnicy ukończą 8 tygodniowych sesji interwencyjnych dotyczących zarządzania wagą w grupach wielorodzinnych, obejmujących psychologię, fizykoterapię i dyscypliny dietetyczne. Po tej intensywnej fazie rodziny będą kontaktować się co kwartał przez rok. Rodziny otrzymają nagrody finansowe za udział w sesjach programu (Warunki A i A+G) oraz za ukończenie zadań związanych z monitorowaniem zachowania (Warunek A+G).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin/Children's Hosptial of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek pacjenta 8-17 lat
  • pacjent z ubezpieczeniem publicznym zarządzanym przez Children's Community Health Network
  • Pacjent i rodzic mówiący po angielsku
  • wskaźnik masy ciała pacjenta na poziomie lub powyżej 85 percentyla dla wieku i płci
  • rodzic lub opiekun prawny chętny do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • znaczne opóźnienie rozwojowe lub poznawcze pacjenta
  • jednoczesne zaangażowanie w inny formalny program kontroli wagi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Interwencja dotycząca zarządzania wagą w grupie wielorodzinnej oraz nagrody za udział w programie
8-tygodniowa interwencja dotycząca zarządzania wagą w grupie wielorodzinnej, obejmująca zdrowie behawioralne, odżywianie i dyscypliny aktywności.
Aktywny komparator: 2
Interwencja dotycząca kontroli wagi w grupie wielorodzinnej oraz nagrody za obecność i osiągnięcie celu
8-tygodniowa interwencja dotycząca zarządzania wagą w grupie wielorodzinnej, obejmująca zdrowie behawioralne, odżywianie i dyscypliny aktywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: przed, po, kwartalne kontynuacje
przed, po, kwartalne kontynuacje
aktywność fizyczna i siedząca
Ramy czasowe: przed, po, kwartalne kontynuacje
przed, po, kwartalne kontynuacje

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: przed, po, kwartalne kontynuacje
przed, po, kwartalne kontynuacje
satysfakcja uczestnika
Ramy czasowe: inwencja post
inwencja post

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Neff Greenley, PhD, Medical College of Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj