Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení bariér změny chování u mládeže s dětskou nadváhou a obezitou

17. června 2010 aktualizováno: Medical College of Wisconsin
Účelem studie je prozkoumat, do jaké míry dva různé systémy odměňování implementované v kontextu vícerodinné pediatrické skupiny pro řízení tělesné hmotnosti odlišně podporují osvojení zdravých stravovacích a aktivních návyků u mládeže s nadváhou a obezitou ve věku 8-17 let. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek odměny: odměny pouze za účast nebo odměny za účast a dosažení cíle. Předpokládáme, že všichni účastníci budou vykazovat významný nárůst zdravé výživy a fyzické aktivity a významné snížení sedavé aktivity od doby před intervencí po intervenci. Očekáváme, že účastníci v podmínce docházky plus odměny za dosažení cíle vykáží výrazně větší zlepšení než účastníci v podmínce pouze docházky.

Přehled studie

Detailní popis

Pediatrická nadváha a obezita jsou významnými problémy veřejného zdraví a skupinové intervence zahrnující behaviorální, výživové a pohybové disciplíny ukázaly mírný úspěch při zlepšování zdraví a hmotnosti mládeže. Role finanční odměny při podpoře účasti na sezeních zaměřených na regulaci hmotnosti a osvojení si zdravých stravovacích a pohybových návyků však není v kontextu péče o tělesnou hmotnost u dětí dobře pochopena. Teorie chování naznačuje, že pozitivní posilování může zvýšit frekvenci žádoucího chování. Primárním cílem studie je tedy vyhodnotit roli různých posilovacích systémů při zvyšování zdravé výživy, zvyšování fyzické aktivity a snižování sedavé aktivity u mládeže, která se účastní multirodinného intervenčního programu pro děti s nadváhou/obezitou. Dalším cílem studie je vyhodnotit roli různých úrovní odměn při snižování BMI u mládeže, která se účastní multirodinného intervenčního programu pro děti s nadváhou/obezitou. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou různých podmínek odměny: Podmínka A (odměny pouze za účast) a Podmínka A+G (odměny za účast a dosažení cíle).

K účasti bude vybráno až 80 účastníků. Kritéria způsobilosti zahrnují věk pacienta 8–17 let, pacienta s veřejným pojištěním spravovaným organizací Children's Community Health Network, anglicky mluvícího pacienta a rodiče a index tělesné hmotnosti pacienta na nebo vyšší než 85. percentil pro věk a pohlaví. Kritéria vyloučení zahrnují: významné opoždění vývoje nebo kognitivních funkcí pacienta nebo souběžné zapojení do jiného formálního programu řízení hmotnosti.

Před intervencí a po ní bude provedeno hodnocení antropometrických, psychosociálních, nutričních a fyzických proměnných a účastníci absolvují 8 týdenních intervenčních sezení pro řízení hmotnosti ve vícerodinných skupinách zahrnujících psychologii, fyzikální terapii a dietní disciplíny. Po této intenzivní fázi budou rodiny pokračovat čtvrtletně po dobu jednoho roku. Rodiny obdrží finanční odměnu za účast na programových sezeních (podmínka A a A+G) a za splnění úkolů monitorování chování (podmínka A+G).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin/Children's Hosptial of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk pacienta 8-17 let
  • pacient s veřejným pojištěním spravovaným organizací Children's Community Health Network
  • Anglicky mluvící pacient a rodič
  • index tělesné hmotnosti pacienta na nebo nad 85. percentilem pro věk a pohlaví
  • rodič nebo zákonný zástupce ochotný se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • významné vývojové nebo kognitivní zpoždění pacienta
  • souběžné zapojení do jiného formálního programu řízení hmotnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Intervence na regulaci hmotnosti pro vícerodinnou skupinu plus odměny za účast v programu
8týdenní intervence pro řízení hmotnosti pro vícerodinnou skupinu zahrnující behaviorální zdraví, výživu a disciplíny aktivity.
Aktivní komparátor: 2
Intervence na regulaci hmotnosti pro vícerodinnou skupinu plus odměny za docházku a dosažení cíle
8týdenní intervence pro řízení hmotnosti pro vícerodinnou skupinu zahrnující behaviorální zdraví, výživu a disciplíny aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dietní návyky
Časové okno: pre, post, čtvrtletní sledování
pre, post, čtvrtletní sledování
fyzická a sedavá činnost
Časové okno: pre, post, čtvrtletní sledování
pre, post, čtvrtletní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
index tělesné hmotnosti
Časové okno: pre, post, čtvrtletní sledování
pre, post, čtvrtletní sledování
spokojenost účastníků
Časové okno: po zásahu
po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Neff Greenley, PhD, Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit