- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00863083
Ridurre le barriere al cambiamento di comportamento tra i giovani con sovrappeso e obesità pediatrici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sovrappeso e l'obesità pediatrica sono preoccupazioni significative per la salute pubblica e gli interventi di gruppo che incorporano discipline comportamentali, nutrizionali e di attività hanno mostrato un modesto successo nel migliorare la salute dei giovani e lo stato di peso. Tuttavia, il ruolo delle ricompense finanziarie nell'incoraggiare la partecipazione alle sessioni di gestione del peso e l'acquisizione di sane abitudini alimentari e di attività non è ben compreso nel contesto della gestione del peso pediatrico. La teoria del comportamento suggerisce che il rinforzo positivo può aumentare la frequenza dei comportamenti desiderabili. Pertanto, l'obiettivo principale dello studio è valutare il ruolo dei diversi sistemi di rinforzo nell'aumentare le scelte nutrizionali sane, aumentare l'attività fisica e diminuire l'attività sedentaria tra i giovani che partecipano a un programma di intervento pediatrico in sovrappeso/obesità basato su gruppi multifamiliari. Un ulteriore scopo dello studio è valutare il ruolo dei diversi livelli di ricompensa nella diminuzione del BMI tra i giovani che partecipano a un programma di intervento pediatrico in sovrappeso/obesità basato su gruppi multifamiliari. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due diverse condizioni di ricompensa: Condizione A (premi solo per la partecipazione) e Condizione A+G (premi per la partecipazione e il raggiungimento dell'obiettivo).
Saranno reclutati fino a 80 partecipanti per partecipare. I criteri di ammissibilità includono l'età del paziente 8-17 anni, il paziente con assicurazione pubblica gestita dal Children's Community Health Network, il paziente e il genitore di lingua inglese e l'indice di massa corporea del paziente pari o superiore all'85° percentile per età e sesso. I criteri di esclusione includono: significativo ritardo dello sviluppo o cognitivo del paziente o coinvolgimento concomitante in un altro programma formale di gestione del peso.
Verranno condotte valutazioni pre e post intervento delle variabili antropometriche, psicosociali, nutrizionali e di idoneità fisica e i partecipanti completeranno 8 sessioni settimanali di intervento sulla gestione del peso basate su gruppi multifamiliari che coinvolgono psicologia, terapia fisica e discipline dietetiche. Dopo questa fase intensiva, le famiglie seguiranno su base trimestrale per un anno. Le famiglie riceveranno premi finanziari per la partecipazione alle sessioni del programma (Condizioni A e A+G) e per il completamento degli incarichi di monitoraggio comportamentale (Condizione A+G).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin/Children's Hosptial of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età paziente 8-17 anni
- paziente con assicurazione pubblica gestita da Children's Community Health Network
- Paziente e genitore di lingua inglese
- indice di massa corporea del paziente pari o superiore all'85° percentile per età e sesso
- genitore o tutore legale disposto a partecipare
Criteri di esclusione:
- significativo ritardo dello sviluppo o cognitivo del paziente
- coinvolgimento concomitante in un altro programma formale di gestione del peso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
Intervento per la gestione del peso del gruppo multifamiliare più premi per la partecipazione al programma
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Intervento di gestione del peso di gruppo multifamiliare di 8 settimane che incorpora discipline di salute comportamentale, nutrizione e attività.
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Comparatore attivo: 2
Intervento per la gestione del peso del gruppo multifamiliare più ricompense per la partecipazione e il raggiungimento dell'obiettivo
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Intervento di gestione del peso di gruppo multifamiliare di 8 settimane che incorpora discipline di salute comportamentale, nutrizione e attività.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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abitudini alimentari
Lasso di tempo: follow-up pre, post, trimestrali
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follow-up pre, post, trimestrali
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attività fisica e sedentarietà
Lasso di tempo: follow-up pre, post, trimestrali
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follow-up pre, post, trimestrali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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indice di massa corporea
Lasso di tempo: follow-up pre, post, trimestrali
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follow-up pre, post, trimestrali
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soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: post intervento
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post intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel Neff Greenley, PhD, Medical College of Wisconsin
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHW 08/101
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