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Ridurre le barriere al cambiamento di comportamento tra i giovani con sovrappeso e obesità pediatrici

17 giugno 2010 aggiornato da: Medical College of Wisconsin
Lo scopo dello studio è esaminare la misura in cui due diversi sistemi di ricompensa implementati nel contesto di un gruppo multifamiliare per la gestione del peso pediatrico promuovono in modo differenziato l'adozione di abitudini alimentari e attività sane tra i giovani in sovrappeso e obesi di 8-17 anni. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni di ricompensa: premi solo per la partecipazione o premi per la partecipazione e il raggiungimento dell'obiettivo. Ipotizziamo che tutti i partecipanti dimostreranno aumenti significativi nelle scelte nutrizionali sane e nell'attività fisica e significative riduzioni dell'attività sedentaria dal pre-intervento al post-intervento. Ci aspettiamo che i partecipanti alla condizione di partecipazione più la ricompensa per il raggiungimento dell'obiettivo dimostrino miglioramenti significativamente maggiori rispetto ai partecipanti alla condizione di sola partecipazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il sovrappeso e l'obesità pediatrica sono preoccupazioni significative per la salute pubblica e gli interventi di gruppo che incorporano discipline comportamentali, nutrizionali e di attività hanno mostrato un modesto successo nel migliorare la salute dei giovani e lo stato di peso. Tuttavia, il ruolo delle ricompense finanziarie nell'incoraggiare la partecipazione alle sessioni di gestione del peso e l'acquisizione di sane abitudini alimentari e di attività non è ben compreso nel contesto della gestione del peso pediatrico. La teoria del comportamento suggerisce che il rinforzo positivo può aumentare la frequenza dei comportamenti desiderabili. Pertanto, l'obiettivo principale dello studio è valutare il ruolo dei diversi sistemi di rinforzo nell'aumentare le scelte nutrizionali sane, aumentare l'attività fisica e diminuire l'attività sedentaria tra i giovani che partecipano a un programma di intervento pediatrico in sovrappeso/obesità basato su gruppi multifamiliari. Un ulteriore scopo dello studio è valutare il ruolo dei diversi livelli di ricompensa nella diminuzione del BMI tra i giovani che partecipano a un programma di intervento pediatrico in sovrappeso/obesità basato su gruppi multifamiliari. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due diverse condizioni di ricompensa: Condizione A (premi solo per la partecipazione) e Condizione A+G (premi per la partecipazione e il raggiungimento dell'obiettivo).

Saranno reclutati fino a 80 partecipanti per partecipare. I criteri di ammissibilità includono l'età del paziente 8-17 anni, il paziente con assicurazione pubblica gestita dal Children's Community Health Network, il paziente e il genitore di lingua inglese e l'indice di massa corporea del paziente pari o superiore all'85° percentile per età e sesso. I criteri di esclusione includono: significativo ritardo dello sviluppo o cognitivo del paziente o coinvolgimento concomitante in un altro programma formale di gestione del peso.

Verranno condotte valutazioni pre e post intervento delle variabili antropometriche, psicosociali, nutrizionali e di idoneità fisica e i partecipanti completeranno 8 sessioni settimanali di intervento sulla gestione del peso basate su gruppi multifamiliari che coinvolgono psicologia, terapia fisica e discipline dietetiche. Dopo questa fase intensiva, le famiglie seguiranno su base trimestrale per un anno. Le famiglie riceveranno premi finanziari per la partecipazione alle sessioni del programma (Condizioni A e A+G) e per il completamento degli incarichi di monitoraggio comportamentale (Condizione A+G).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin/Children's Hosptial of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età paziente 8-17 anni
  • paziente con assicurazione pubblica gestita da Children's Community Health Network
  • Paziente e genitore di lingua inglese
  • indice di massa corporea del paziente pari o superiore all'85° percentile per età e sesso
  • genitore o tutore legale disposto a partecipare

Criteri di esclusione:

  • significativo ritardo dello sviluppo o cognitivo del paziente
  • coinvolgimento concomitante in un altro programma formale di gestione del peso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Intervento per la gestione del peso del gruppo multifamiliare più premi per la partecipazione al programma
Intervento di gestione del peso di gruppo multifamiliare di 8 settimane che incorpora discipline di salute comportamentale, nutrizione e attività.
Comparatore attivo: 2
Intervento per la gestione del peso del gruppo multifamiliare più ricompense per la partecipazione e il raggiungimento dell'obiettivo
Intervento di gestione del peso di gruppo multifamiliare di 8 settimane che incorpora discipline di salute comportamentale, nutrizione e attività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
abitudini alimentari
Lasso di tempo: follow-up pre, post, trimestrali
follow-up pre, post, trimestrali
attività fisica e sedentarietà
Lasso di tempo: follow-up pre, post, trimestrali
follow-up pre, post, trimestrali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
indice di massa corporea
Lasso di tempo: follow-up pre, post, trimestrali
follow-up pre, post, trimestrali
soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: post intervento
post intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel Neff Greenley, PhD, Medical College of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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