- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00863083
Redusere barrierer for atferdsendring blant ungdom med pediatrisk overvekt og fedme
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pediatrisk overvekt og fedme er betydelige folkehelseproblemer, og gruppebaserte intervensjoner som inkluderer atferds-, ernærings- og aktivitetsdisipliner har vist beskjeden suksess med å forbedre ungdomshelse og vektstatus. Rollen til økonomiske belønninger for å oppmuntre til å delta på vektkontrolløkter og tilegnelse av sunne spise- og aktivitetsvaner er imidlertid ikke godt forstått i sammenheng med pediatrisk vektkontroll. Atferdsteori antyder at positiv forsterkning kan øke frekvensen av ønskelig atferd. Som sådan er det primære målet med studien å evaluere rollen til ulike forsterkningssystemer i å øke sunne ernæringsvalg, øke fysisk aktivitet og redusere stillesittende aktivitet blant ungdom som deltar i et flerfamiliegruppebasert pediatrisk overvekt/fedme intervensjonsprogram. Et tilleggsmål med studien er å evaluere rollen til ulike nivåer av belønning for å redusere BMI blant ungdom som deltar i et flerfamiliegruppebasert pediatrisk intervensjonsprogram for overvekt/fedme. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to forskjellige belønningsbetingelser: Betingelse A (kun belønning for oppmøte) og vilkår A+G (belønning for oppmøte og måloppnåelse).
Opptil 80 deltakere vil bli rekruttert til å delta. Kvalifikasjonskriterier inkluderer pasientalder 8-17 år, pasient med offentlig forsikring administrert av Children's Community Health Network, engelsktalende pasient og forelder, og pasientens kroppsmasseindeks på eller over 85. persentilen for alder og kjønn. Eksklusjonskriterier inkluderer: betydelig pasientutvikling eller kognitiv forsinkelse, eller samtidig involvering i et annet formelt vektkontrollprogram.
Før og etter intervensjonsvurderinger av antropometriske, psykososiale, ernæringsmessige og fysiske kondisjonsvariabler vil bli utført, og deltakerne vil gjennomføre 8 ukentlige multi-familie gruppebaserte vektkontroll intervensjonsøkter som involverer psykologi, fysioterapi og diettist disipliner. Etter denne intensive fasen vil familier følge opp kvartalsvis i ett år. Familier vil motta økonomiske belønninger for å delta på programøkter (vilkår A og A+G) og for å fullføre oppdrag for atferdsovervåking (vilkår A+G).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College of Wisconsin/Children's Hosptial of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient alder 8-17 år
- pasient med offentlig forsikring administrert av Children's Community Health Network
- Engelsktalende pasient og forelder
- pasientens kroppsmasseindeks på eller over 85. persentilen for alder og kjønn
- foreldre eller verge som er villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- betydelig utviklingsmessig eller kognitiv forsinkelse hos pasienten
- samtidig involvering i et annet formelt vektkontrollprogram.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Flerfamiliegruppe vektkontroll intervensjon pluss belønninger for programoppmøte
|
8 ukers multifamilie gruppevektkontrollintervensjon som inkluderer adferdshelse, ernæring og aktivitetsdisipliner.
|
Aktiv komparator: 2
Flerfamiliegruppe vektkontroll intervensjon pluss belønninger for oppmøte og måloppnåelse
|
8 ukers multifamilie gruppevektkontrollintervensjon som inkluderer adferdshelse, ernæring og aktivitetsdisipliner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
kostholdsvaner
Tidsramme: før, post, kvartalsvise oppfølginger
|
før, post, kvartalsvise oppfølginger
|
fysisk og stillesittende aktivitet
Tidsramme: før, post, kvartalsvise oppfølginger
|
før, post, kvartalsvise oppfølginger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: før, post, kvartalsvise oppfølginger
|
før, post, kvartalsvise oppfølginger
|
deltakertilfredshet
Tidsramme: etter intervensjon
|
etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Neff Greenley, PhD, Medical College of Wisconsin
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHW 08/101
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatrisk fedme
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
MedImmune LLCAvsluttetB-Cell Pediatric ALLForente stater, Australia, Frankrike, Spania, Canada, Nederland, Storbritannia, Italia
Kliniske studier på Multifamily vektkontroll intervensjon
-
Arizona State UniversityHand Therapy PartnersFullførtDiabetes mellitus, type 2 | SukkersykeForente stater
-
Sussex Community NHS Foundation TrustAktiv, ikke rekrutterende
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
ReShape LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt, sykeligForente stater
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaRekruttering
-
University of FloridaHar ikke rekruttert ennåKorsryggsmerter, mekanisk | Akutt smerteForente stater
-
University of Wisconsin, MilwaukeeFullførtKronisk sykdom | Medisinoverholdelse
-
Universiti Teknologi MaraMinistry of Education, MalaysiaHar ikke rekruttert ennåMetabolsk syndrom