Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere barrierer for atferdsendring blant ungdom med pediatrisk overvekt og fedme

17. juni 2010 oppdatert av: Medical College of Wisconsin
Hensikten med studien er å undersøke i hvilken grad to ulike belønningssystemer implementert i sammenheng med en multi-familie pediatrisk vektkontrollgruppe differensielt fremmer adopsjon av sunne mat- og aktivitetsvaner blant overvektige og overvektige 8-17 år gamle ungdommer. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to belønningsbetingelser: belønning kun for oppmøte eller belønning for oppmøte og måloppnåelse. Vi antar at alle deltakerne vil vise betydelig økning i sunne ernæringsvalg og fysisk aktivitet og betydelige reduksjoner i stillesittende aktivitet fra pre-intervensjon til post-intervensjon. Vi forventer at deltakere i tilstedeværelse pluss måloppnåelse belønningstilstand vil vise betydelig større forbedringer enn deltakere i den eneste betingelsen for oppmøte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pediatrisk overvekt og fedme er betydelige folkehelseproblemer, og gruppebaserte intervensjoner som inkluderer atferds-, ernærings- og aktivitetsdisipliner har vist beskjeden suksess med å forbedre ungdomshelse og vektstatus. Rollen til økonomiske belønninger for å oppmuntre til å delta på vektkontrolløkter og tilegnelse av sunne spise- og aktivitetsvaner er imidlertid ikke godt forstått i sammenheng med pediatrisk vektkontroll. Atferdsteori antyder at positiv forsterkning kan øke frekvensen av ønskelig atferd. Som sådan er det primære målet med studien å evaluere rollen til ulike forsterkningssystemer i å øke sunne ernæringsvalg, øke fysisk aktivitet og redusere stillesittende aktivitet blant ungdom som deltar i et flerfamiliegruppebasert pediatrisk overvekt/fedme intervensjonsprogram. Et tilleggsmål med studien er å evaluere rollen til ulike nivåer av belønning for å redusere BMI blant ungdom som deltar i et flerfamiliegruppebasert pediatrisk intervensjonsprogram for overvekt/fedme. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to forskjellige belønningsbetingelser: Betingelse A (kun belønning for oppmøte) og vilkår A+G (belønning for oppmøte og måloppnåelse).

Opptil 80 deltakere vil bli rekruttert til å delta. Kvalifikasjonskriterier inkluderer pasientalder 8-17 år, pasient med offentlig forsikring administrert av Children's Community Health Network, engelsktalende pasient og forelder, og pasientens kroppsmasseindeks på eller over 85. persentilen for alder og kjønn. Eksklusjonskriterier inkluderer: betydelig pasientutvikling eller kognitiv forsinkelse, eller samtidig involvering i et annet formelt vektkontrollprogram.

Før og etter intervensjonsvurderinger av antropometriske, psykososiale, ernæringsmessige og fysiske kondisjonsvariabler vil bli utført, og deltakerne vil gjennomføre 8 ukentlige multi-familie gruppebaserte vektkontroll intervensjonsøkter som involverer psykologi, fysioterapi og diettist disipliner. Etter denne intensive fasen vil familier følge opp kvartalsvis i ett år. Familier vil motta økonomiske belønninger for å delta på programøkter (vilkår A og A+G) og for å fullføre oppdrag for atferdsovervåking (vilkår A+G).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin/Children's Hosptial of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient alder 8-17 år
  • pasient med offentlig forsikring administrert av Children's Community Health Network
  • Engelsktalende pasient og forelder
  • pasientens kroppsmasseindeks på eller over 85. persentilen for alder og kjønn
  • foreldre eller verge som er villig til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig utviklingsmessig eller kognitiv forsinkelse hos pasienten
  • samtidig involvering i et annet formelt vektkontrollprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Flerfamiliegruppe vektkontroll intervensjon pluss belønninger for programoppmøte
8 ukers multifamilie gruppevektkontrollintervensjon som inkluderer adferdshelse, ernæring og aktivitetsdisipliner.
Aktiv komparator: 2
Flerfamiliegruppe vektkontroll intervensjon pluss belønninger for oppmøte og måloppnåelse
8 ukers multifamilie gruppevektkontrollintervensjon som inkluderer adferdshelse, ernæring og aktivitetsdisipliner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kostholdsvaner
Tidsramme: før, post, kvartalsvise oppfølginger
før, post, kvartalsvise oppfølginger
fysisk og stillesittende aktivitet
Tidsramme: før, post, kvartalsvise oppfølginger
før, post, kvartalsvise oppfølginger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kroppsmasseindeks
Tidsramme: før, post, kvartalsvise oppfølginger
før, post, kvartalsvise oppfølginger
deltakertilfredshet
Tidsramme: etter intervensjon
etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Neff Greenley, PhD, Medical College of Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk fedme

Kliniske studier på Multifamily vektkontroll intervensjon

3
Abonnere