- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00863083
Reducción de las barreras para el cambio de comportamiento entre los jóvenes con sobrepeso y obesidad pediátricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sobrepeso y la obesidad pediátricos son importantes problemas de salud pública, y las intervenciones grupales que incorporan disciplinas de comportamiento, nutrición y actividad han mostrado un éxito modesto en la mejora de la salud y el peso de los jóvenes. Sin embargo, el papel de las recompensas financieras para fomentar la asistencia a las sesiones de control de peso y la adquisición de hábitos saludables de alimentación y actividad no se comprende bien en el contexto del control de peso pediátrico. La teoría del comportamiento sugiere que el refuerzo positivo puede aumentar la frecuencia de los comportamientos deseables. Como tal, el objetivo principal del estudio es evaluar el papel de los diferentes sistemas de refuerzo en el aumento de las opciones nutricionales saludables, el aumento de la actividad física y la disminución de la actividad sedentaria entre los jóvenes que participan en un programa de intervención pediátrica de sobrepeso/obesidad basado en grupos multifamiliares. Un objetivo adicional del estudio es evaluar el papel de los diferentes niveles de recompensas en la disminución del IMC entre los jóvenes que participan en un programa de intervención pediátrica de sobrepeso/obesidad basado en grupos multifamiliares. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones de recompensa diferentes: Condición A (recompensas solo por asistencia) y Condición A+G (recompensas por asistencia y consecución de objetivos).
Se reclutarán hasta 80 participantes para participar. Los criterios de elegibilidad incluyen pacientes de 8 a 17 años de edad, pacientes con seguro público administrado por Children's Community Health Network, pacientes y padres que hablan inglés e índice de masa corporal del paciente en el percentil 85 o superior para la edad y el sexo. Los criterios de exclusión incluyen: retraso significativo del desarrollo o cognitivo del paciente, o participación simultánea en otro programa formal de control de peso.
Se realizarán evaluaciones previas y posteriores a la intervención de variables antropométricas, psicosociales, nutricionales y de aptitud física, y los participantes completarán 8 sesiones semanales de intervención de control de peso basadas en grupos multifamiliares que incluirán disciplinas de psicología, fisioterapia y dietética. Después de esta fase intensiva, las familias harán un seguimiento trimestral durante un año. Las familias recibirán recompensas financieras por asistir a las sesiones del programa (Condiciones A y A+G) y por completar las tareas de control del comportamiento (Condición A+G).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin/Children's Hosptial of Wisconsin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente edad 8-17 años
- paciente con seguro público administrado por Children's Community Health Network
- Paciente y padre de habla inglesa
- índice de masa corporal del paciente igual o superior al percentil 85 para la edad y el sexo
- padre o tutor legal dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
- retraso significativo del desarrollo o cognitivo del paciente
- participación simultánea en otro programa formal de control de peso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
Intervención de control de peso grupal multifamiliar más recompensas por asistir al programa
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Intervención de control de peso grupal multifamiliar de 8 semanas que incorpora disciplinas de salud conductual, nutrición y actividad.
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Comparador activo: 2
Intervención de control de peso grupal multifamiliar más recompensas por asistencia y logro de metas
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Intervención de control de peso grupal multifamiliar de 8 semanas que incorpora disciplinas de salud conductual, nutrición y actividad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: seguimientos previos, posteriores y trimestrales
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seguimientos previos, posteriores y trimestrales
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actividad fisica y sedentaria
Periodo de tiempo: seguimientos previos, posteriores y trimestrales
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seguimientos previos, posteriores y trimestrales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: seguimientos previos, posteriores y trimestrales
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seguimientos previos, posteriores y trimestrales
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satisfacción del participante
Periodo de tiempo: post intervención
|
post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Neff Greenley, PhD, Medical College of Wisconsin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHW 08/101
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