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Reducción de las barreras para el cambio de comportamiento entre los jóvenes con sobrepeso y obesidad pediátricos

17 de junio de 2010 actualizado por: Medical College of Wisconsin
El propósito del estudio es examinar hasta qué punto dos sistemas de recompensa diferentes implementados en el contexto de un grupo pediátrico multifamiliar de control de peso promueven diferencialmente la adopción de hábitos saludables de alimentación y actividad entre jóvenes de 8 a 17 años con sobrepeso y obesidad. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones de recompensa: recompensas solo por asistencia o recompensas por asistencia y logro de objetivos. Presumimos que todos los participantes demostrarán aumentos significativos en opciones nutricionales saludables y actividad física y reducciones significativas en la actividad sedentaria desde antes de la intervención hasta después de la intervención. Esperamos que los participantes en la condición de asistencia más recompensa por logro de objetivos demuestren mejoras significativamente mayores que los participantes en la condición de solo asistencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El sobrepeso y la obesidad pediátricos son importantes problemas de salud pública, y las intervenciones grupales que incorporan disciplinas de comportamiento, nutrición y actividad han mostrado un éxito modesto en la mejora de la salud y el peso de los jóvenes. Sin embargo, el papel de las recompensas financieras para fomentar la asistencia a las sesiones de control de peso y la adquisición de hábitos saludables de alimentación y actividad no se comprende bien en el contexto del control de peso pediátrico. La teoría del comportamiento sugiere que el refuerzo positivo puede aumentar la frecuencia de los comportamientos deseables. Como tal, el objetivo principal del estudio es evaluar el papel de los diferentes sistemas de refuerzo en el aumento de las opciones nutricionales saludables, el aumento de la actividad física y la disminución de la actividad sedentaria entre los jóvenes que participan en un programa de intervención pediátrica de sobrepeso/obesidad basado en grupos multifamiliares. Un objetivo adicional del estudio es evaluar el papel de los diferentes niveles de recompensas en la disminución del IMC entre los jóvenes que participan en un programa de intervención pediátrica de sobrepeso/obesidad basado en grupos multifamiliares. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones de recompensa diferentes: Condición A (recompensas solo por asistencia) y Condición A+G (recompensas por asistencia y consecución de objetivos).

Se reclutarán hasta 80 participantes para participar. Los criterios de elegibilidad incluyen pacientes de 8 a 17 años de edad, pacientes con seguro público administrado por Children's Community Health Network, pacientes y padres que hablan inglés e índice de masa corporal del paciente en el percentil 85 o superior para la edad y el sexo. Los criterios de exclusión incluyen: retraso significativo del desarrollo o cognitivo del paciente, o participación simultánea en otro programa formal de control de peso.

Se realizarán evaluaciones previas y posteriores a la intervención de variables antropométricas, psicosociales, nutricionales y de aptitud física, y los participantes completarán 8 sesiones semanales de intervención de control de peso basadas en grupos multifamiliares que incluirán disciplinas de psicología, fisioterapia y dietética. Después de esta fase intensiva, las familias harán un seguimiento trimestral durante un año. Las familias recibirán recompensas financieras por asistir a las sesiones del programa (Condiciones A y A+G) y por completar las tareas de control del comportamiento (Condición A+G).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin/Children's Hosptial of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente edad 8-17 años
  • paciente con seguro público administrado por Children's Community Health Network
  • Paciente y padre de habla inglesa
  • índice de masa corporal del paciente igual o superior al percentil 85 para la edad y el sexo
  • padre o tutor legal dispuesto a participar

Criterio de exclusión:

  • retraso significativo del desarrollo o cognitivo del paciente
  • participación simultánea en otro programa formal de control de peso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Intervención de control de peso grupal multifamiliar más recompensas por asistir al programa
Intervención de control de peso grupal multifamiliar de 8 semanas que incorpora disciplinas de salud conductual, nutrición y actividad.
Comparador activo: 2
Intervención de control de peso grupal multifamiliar más recompensas por asistencia y logro de metas
Intervención de control de peso grupal multifamiliar de 8 semanas que incorpora disciplinas de salud conductual, nutrición y actividad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: seguimientos previos, posteriores y trimestrales
seguimientos previos, posteriores y trimestrales
actividad fisica y sedentaria
Periodo de tiempo: seguimientos previos, posteriores y trimestrales
seguimientos previos, posteriores y trimestrales

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: seguimientos previos, posteriores y trimestrales
seguimientos previos, posteriores y trimestrales
satisfacción del participante
Periodo de tiempo: post intervención
post intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Neff Greenley, PhD, Medical College of Wisconsin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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