- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00863083
Reduzindo as Barreiras à Mudança de Comportamento entre Jovens com Sobrepeso e Obesidade Pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sobrepeso e a obesidade pediátrica são preocupações significativas de saúde pública, e as intervenções em grupo que incorporam disciplinas comportamentais, nutricionais e de atividade têm mostrado um sucesso modesto na melhoria da saúde e do peso dos jovens. No entanto, o papel das recompensas financeiras no incentivo à participação em sessões de controle de peso e aquisição de hábitos alimentares e de atividade saudáveis não é bem compreendido no contexto do controle de peso pediátrico. A teoria do comportamento sugere que o reforço positivo pode aumentar a frequência de comportamentos desejáveis. Como tal, o objetivo principal do estudo é avaliar o papel de diferentes sistemas de reforço no aumento de escolhas nutricionais saudáveis, aumento da atividade física e diminuição da atividade sedentária entre os jovens que participam de um programa de intervenção pediátrica de sobrepeso/obesidade baseado em grupo multifamiliar. Um objetivo adicional do estudo é avaliar o papel de diferentes níveis de recompensas na diminuição do IMC entre os jovens que participam de um programa de intervenção pediátrica com sobrepeso/obesidade baseado em um grupo multifamiliar. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma das duas condições de recompensa diferentes: Condição A (recompensas apenas por comparecimento) e Condição A+G (recompensas por comparecimento e atingimento de metas).
Até 80 participantes serão recrutados para participar. Os critérios de elegibilidade incluem idade do paciente de 8 a 17 anos, paciente com seguro público gerenciado pela Children's Community Health Network, paciente e pais que falam inglês e índice de massa corporal do paciente igual ou superior ao 85º percentil para idade e sexo. Os critérios de exclusão incluem: atraso significativo no desenvolvimento ou cognitivo do paciente ou envolvimento simultâneo em outro programa formal de controle de peso.
Serão realizadas avaliações pré e pós-intervenção de variáveis antropométricas, psicossociais, nutricionais e de aptidão física, e os participantes completarão 8 sessões semanais de intervenção de controle de peso em grupos multifamiliares envolvendo psicologia, fisioterapia e disciplinas de nutricionista. Após esta fase intensiva, as famílias farão um acompanhamento trimestral durante um ano. As famílias receberão recompensas financeiras por participar das sessões do programa (Condições A e A+G) e por concluir as tarefas de monitoramento comportamental (Condição A+G).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin/Children's Hosptial of Wisconsin
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade do paciente 8-17 anos
- paciente com seguro público administrado pela Rede Comunitária de Saúde Infantil
- Paciente e pais que falam inglês
- índice de massa corporal do paciente igual ou superior ao percentil 85 para idade e sexo
- pais ou responsáveis legais dispostos a participar
Critério de exclusão:
- atraso significativo no desenvolvimento ou cognitivo do paciente
- envolvimento simultâneo em outro programa formal de controle de peso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Intervenção de controle de peso em grupo multifamiliar mais recompensas pela participação no programa
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Intervenção de controle de peso em grupo multifamiliar de 8 semanas, incorporando saúde comportamental, nutrição e disciplinas de atividade.
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Comparador Ativo: 2
Intervenção de controle de peso em grupo multifamiliar mais recompensas por atendimento e alcance de metas
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Intervenção de controle de peso em grupo multifamiliar de 8 semanas, incorporando saúde comportamental, nutrição e disciplinas de atividade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
hábitos de dieta
Prazo: pré, pós, acompanhamentos trimestrais
|
pré, pós, acompanhamentos trimestrais
|
|
atividade física e sedentária
Prazo: pré, pós, acompanhamentos trimestrais
|
pré, pós, acompanhamentos trimestrais
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
índice de massa corporal
Prazo: pré, pós, acompanhamentos trimestrais
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pré, pós, acompanhamentos trimestrais
|
|
satisfação do participante
Prazo: pós intervenção
|
pós intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Neff Greenley, PhD, Medical College of Wisconsin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHW 08/101
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