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Reduzindo as Barreiras à Mudança de Comportamento entre Jovens com Sobrepeso e Obesidade Pediátrica

17 de junho de 2010 atualizado por: Medical College of Wisconsin
O objetivo do estudo é examinar até que ponto dois sistemas de recompensa diferentes implementados no contexto de um grupo multifamiliar de controle de peso pediátrico promovem de forma diferenciada a adoção de hábitos alimentares e de atividade saudáveis ​​entre jovens de 8 a 17 anos com sobrepeso e obesidade. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma das duas condições de recompensa: recompensas apenas por comparecimento ou recompensas por comparecimento e atingimento de metas. Nossa hipótese é que todos os participantes demonstrarão aumentos significativos nas escolhas nutricionais saudáveis ​​e na atividade física e reduções significativas na atividade sedentária da pré-intervenção para a pós-intervenção. Esperamos que os participantes na condição de comparecimento mais a recompensa por alcance de metas demonstrem melhorias significativamente maiores do que os participantes na condição apenas de comparecimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O sobrepeso e a obesidade pediátrica são preocupações significativas de saúde pública, e as intervenções em grupo que incorporam disciplinas comportamentais, nutricionais e de atividade têm mostrado um sucesso modesto na melhoria da saúde e do peso dos jovens. No entanto, o papel das recompensas financeiras no incentivo à participação em sessões de controle de peso e aquisição de hábitos alimentares e de atividade saudáveis ​​não é bem compreendido no contexto do controle de peso pediátrico. A teoria do comportamento sugere que o reforço positivo pode aumentar a frequência de comportamentos desejáveis. Como tal, o objetivo principal do estudo é avaliar o papel de diferentes sistemas de reforço no aumento de escolhas nutricionais saudáveis, aumento da atividade física e diminuição da atividade sedentária entre os jovens que participam de um programa de intervenção pediátrica de sobrepeso/obesidade baseado em grupo multifamiliar. Um objetivo adicional do estudo é avaliar o papel de diferentes níveis de recompensas na diminuição do IMC entre os jovens que participam de um programa de intervenção pediátrica com sobrepeso/obesidade baseado em um grupo multifamiliar. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma das duas condições de recompensa diferentes: Condição A (recompensas apenas por comparecimento) e Condição A+G (recompensas por comparecimento e atingimento de metas).

Até 80 participantes serão recrutados para participar. Os critérios de elegibilidade incluem idade do paciente de 8 a 17 anos, paciente com seguro público gerenciado pela Children's Community Health Network, paciente e pais que falam inglês e índice de massa corporal do paciente igual ou superior ao 85º percentil para idade e sexo. Os critérios de exclusão incluem: atraso significativo no desenvolvimento ou cognitivo do paciente ou envolvimento simultâneo em outro programa formal de controle de peso.

Serão realizadas avaliações pré e pós-intervenção de variáveis ​​antropométricas, psicossociais, nutricionais e de aptidão física, e os participantes completarão 8 sessões semanais de intervenção de controle de peso em grupos multifamiliares envolvendo psicologia, fisioterapia e disciplinas de nutricionista. Após esta fase intensiva, as famílias farão um acompanhamento trimestral durante um ano. As famílias receberão recompensas financeiras por participar das sessões do programa (Condições A e A+G) e por concluir as tarefas de monitoramento comportamental (Condição A+G).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin/Children's Hosptial of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade do paciente 8-17 anos
  • paciente com seguro público administrado pela Rede Comunitária de Saúde Infantil
  • Paciente e pais que falam inglês
  • índice de massa corporal do paciente igual ou superior ao percentil 85 para idade e sexo
  • pais ou responsáveis ​​legais dispostos a participar

Critério de exclusão:

  • atraso significativo no desenvolvimento ou cognitivo do paciente
  • envolvimento simultâneo em outro programa formal de controle de peso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Intervenção de controle de peso em grupo multifamiliar mais recompensas pela participação no programa
Intervenção de controle de peso em grupo multifamiliar de 8 semanas, incorporando saúde comportamental, nutrição e disciplinas de atividade.
Comparador Ativo: 2
Intervenção de controle de peso em grupo multifamiliar mais recompensas por atendimento e alcance de metas
Intervenção de controle de peso em grupo multifamiliar de 8 semanas, incorporando saúde comportamental, nutrição e disciplinas de atividade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
hábitos de dieta
Prazo: pré, pós, acompanhamentos trimestrais
pré, pós, acompanhamentos trimestrais
atividade física e sedentária
Prazo: pré, pós, acompanhamentos trimestrais
pré, pós, acompanhamentos trimestrais

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
índice de massa corporal
Prazo: pré, pós, acompanhamentos trimestrais
pré, pós, acompanhamentos trimestrais
satisfação do participante
Prazo: pós intervenção
pós intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Neff Greenley, PhD, Medical College of Wisconsin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

17 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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