Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af barrierer for adfærdsændringer blandt unge med pædiatrisk overvægt og fedme

17. juni 2010 opdateret af: Medical College of Wisconsin
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, i hvilket omfang to forskellige belønningssystemer implementeret i sammenhæng med en multi-familie pædiatrisk vægtstyringsgruppe differentielt fremmer adoption af sunde spise- og aktivitetsvaner blandt overvægtige og fede 8-17-årige unge. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to belønningsbetingelser: belønning kun for deltagelse eller belønning for deltagelse og målopnåelse. Vi antager, at alle deltagere vil demonstrere betydelige stigninger i sunde ernæringsmæssige valg og fysisk aktivitet og betydelige reduktioner i stillesiddende aktivitet fra præ-intervention til post-intervention. Vi forventer, at deltagere i tilstedeværelse plus målopfyldelse belønningstilstand vil demonstrere væsentligt større forbedringer end deltagere i den eneste fremmødebetingelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pædiatrisk overvægt og fedme er betydelige folkesundhedsproblemer, og gruppebaserede interventioner, der inkorporerer adfærds-, ernærings- og aktivitetsdiscipliner, har vist beskeden succes med at forbedre unges sundhed og vægtstatus. Den rolle, som økonomiske belønninger spiller med hensyn til at opmuntre til deltagelse i vægtstyringssessioner og tilegnelse af sunde spise- og aktivitetsvaner, er imidlertid ikke godt forstået i sammenhæng med pædiatrisk vægtstyring. Adfærdsteori tyder på, at positiv forstærkning kan øge hyppigheden af ​​ønskværdig adfærd. Som sådan er det primære mål med undersøgelsen at evaluere forskellige forstærkningssystemers rolle i at øge sunde ernæringsmæssige valg, øge fysisk aktivitet og mindske stillesiddende aktivitet blandt unge, der deltager i et flerfamiliegruppebaseret pædiatrisk overvægt/fedme-interventionsprogram. Et yderligere formål med undersøgelsen er at evaluere betydningen af ​​forskellige niveauer af belønninger i faldende BMI blandt unge, der deltager i et flerfamiliegruppebaseret pædiatrisk overvægt/fedme-interventionsprogram. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to forskellige belønningsbetingelser: Betingelse A (kun belønning for deltagelse) og Betingelse A+G (belønning for deltagelse og målopnåelse).

Op til 80 deltagere vil blive rekrutteret til at deltage. Berettigelseskriterier omfatter patientalder 8-17 år, patient med offentlig forsikring administreret af Children's Community Health Network, engelsktalende patient og forælder og patientens kropsmasseindeks på eller over 85. percentilen for alder og køn. Eksklusionskriterier omfatter: signifikant patientudviklings- eller kognitiv forsinkelse eller samtidig involvering i et andet formelt vægtstyringsprogram.

Før og efter interventionsvurderinger af antropometriske, psykosociale, ernæringsmæssige og fysiske konditionsvariabler vil blive udført, og deltagerne vil gennemføre 8 ugentlige multi-familie gruppe-baserede vægtstyring interventionssessioner, der involverer psykologi, fysioterapi og diætist discipliner. Efter denne intensive fase vil familierne følge op på kvartalsbasis i et år. Familier vil modtage økonomiske belønninger for at deltage i programsessioner (Betingelse A og A+G) og for at udføre adfærdsovervågningsopgaver (Betingelse A+G).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin/Children's Hosptial of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patientalder 8-17 år
  • patient med offentlig forsikring administreret af Children's Community Health Network
  • Engelsktalende patient og forælder
  • patientens kropsmasseindeks på eller over den 85. percentil for alder og køn
  • forælder eller værge villig til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig patientudviklings- eller kognitiv forsinkelse
  • samtidig involvering i et andet formelt vægtkontrolprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Vægtstyringsintervention i flere familier plus belønninger for programdeltagelse
8 ugers multifamilie gruppevægtstyringsintervention, der inkorporerer adfærdsmæssige sundhed, ernæring og aktivitetsdiscipliner.
Aktiv komparator: 2
Multifamily gruppe vægtkontrol intervention plus belønninger for fremmøde og målopnåelse
8 ugers multifamilie gruppevægtstyringsintervention, der inkorporerer adfærdsmæssige sundhed, ernæring og aktivitetsdiscipliner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kostvaner
Tidsramme: før, efter, kvartalsvise opfølgninger
før, efter, kvartalsvise opfølgninger
fysisk og stillesiddende aktivitet
Tidsramme: før, efter, kvartalsvise opfølgninger
før, efter, kvartalsvise opfølgninger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI
Tidsramme: før, efter, kvartalsvise opfølgninger
før, efter, kvartalsvise opfølgninger
deltagertilfredshed
Tidsramme: efter intervention
efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Neff Greenley, PhD, Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2009

Først opslået (Skøn)

17. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner