- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00863083
Reduktion af barrierer for adfærdsændringer blandt unge med pædiatrisk overvægt og fedme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pædiatrisk overvægt og fedme er betydelige folkesundhedsproblemer, og gruppebaserede interventioner, der inkorporerer adfærds-, ernærings- og aktivitetsdiscipliner, har vist beskeden succes med at forbedre unges sundhed og vægtstatus. Den rolle, som økonomiske belønninger spiller med hensyn til at opmuntre til deltagelse i vægtstyringssessioner og tilegnelse af sunde spise- og aktivitetsvaner, er imidlertid ikke godt forstået i sammenhæng med pædiatrisk vægtstyring. Adfærdsteori tyder på, at positiv forstærkning kan øge hyppigheden af ønskværdig adfærd. Som sådan er det primære mål med undersøgelsen at evaluere forskellige forstærkningssystemers rolle i at øge sunde ernæringsmæssige valg, øge fysisk aktivitet og mindske stillesiddende aktivitet blandt unge, der deltager i et flerfamiliegruppebaseret pædiatrisk overvægt/fedme-interventionsprogram. Et yderligere formål med undersøgelsen er at evaluere betydningen af forskellige niveauer af belønninger i faldende BMI blandt unge, der deltager i et flerfamiliegruppebaseret pædiatrisk overvægt/fedme-interventionsprogram. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to forskellige belønningsbetingelser: Betingelse A (kun belønning for deltagelse) og Betingelse A+G (belønning for deltagelse og målopnåelse).
Op til 80 deltagere vil blive rekrutteret til at deltage. Berettigelseskriterier omfatter patientalder 8-17 år, patient med offentlig forsikring administreret af Children's Community Health Network, engelsktalende patient og forælder og patientens kropsmasseindeks på eller over 85. percentilen for alder og køn. Eksklusionskriterier omfatter: signifikant patientudviklings- eller kognitiv forsinkelse eller samtidig involvering i et andet formelt vægtstyringsprogram.
Før og efter interventionsvurderinger af antropometriske, psykosociale, ernæringsmæssige og fysiske konditionsvariabler vil blive udført, og deltagerne vil gennemføre 8 ugentlige multi-familie gruppe-baserede vægtstyring interventionssessioner, der involverer psykologi, fysioterapi og diætist discipliner. Efter denne intensive fase vil familierne følge op på kvartalsbasis i et år. Familier vil modtage økonomiske belønninger for at deltage i programsessioner (Betingelse A og A+G) og for at udføre adfærdsovervågningsopgaver (Betingelse A+G).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College of Wisconsin/Children's Hosptial of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patientalder 8-17 år
- patient med offentlig forsikring administreret af Children's Community Health Network
- Engelsktalende patient og forælder
- patientens kropsmasseindeks på eller over den 85. percentil for alder og køn
- forælder eller værge villig til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- betydelig patientudviklings- eller kognitiv forsinkelse
- samtidig involvering i et andet formelt vægtkontrolprogram.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Vægtstyringsintervention i flere familier plus belønninger for programdeltagelse
|
8 ugers multifamilie gruppevægtstyringsintervention, der inkorporerer adfærdsmæssige sundhed, ernæring og aktivitetsdiscipliner.
|
|
Aktiv komparator: 2
Multifamily gruppe vægtkontrol intervention plus belønninger for fremmøde og målopnåelse
|
8 ugers multifamilie gruppevægtstyringsintervention, der inkorporerer adfærdsmæssige sundhed, ernæring og aktivitetsdiscipliner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kostvaner
Tidsramme: før, efter, kvartalsvise opfølgninger
|
før, efter, kvartalsvise opfølgninger
|
|
fysisk og stillesiddende aktivitet
Tidsramme: før, efter, kvartalsvise opfølgninger
|
før, efter, kvartalsvise opfølgninger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI
Tidsramme: før, efter, kvartalsvise opfølgninger
|
før, efter, kvartalsvise opfølgninger
|
|
deltagertilfredshed
Tidsramme: efter intervention
|
efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel Neff Greenley, PhD, Medical College of Wisconsin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHW 08/101
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .