- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00863083
Abbau von Hindernissen für Verhaltensänderungen bei Jugendlichen mit pädiatrischem Übergewicht und Adipositas
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übergewicht und Fettleibigkeit bei Kindern stellen ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit dar, und gruppenbasierte Interventionen, die Verhaltens-, Ernährungs- und Aktivitätsdisziplinen einbeziehen, haben bescheidene Erfolge bei der Verbesserung der Gesundheit und des Gewichtsstatus junger Menschen gezeigt. Die Rolle finanzieller Belohnungen bei der Förderung der Teilnahme an Gewichtsmanagement-Sitzungen und der Aneignung gesunder Ernährungs- und Aktivitätsgewohnheiten ist im Zusammenhang mit dem Gewichtsmanagement bei Kindern jedoch nicht ausreichend verstanden. Die Verhaltenstheorie legt nahe, dass positive Verstärkung die Häufigkeit wünschenswerter Verhaltensweisen erhöhen kann. Daher besteht das Hauptziel der Studie darin, die Rolle verschiedener Verstärkungssysteme bei der Auswahl gesünderer Ernährung, der Steigerung der körperlichen Aktivität und der Verringerung sitzender Aktivitäten bei Jugendlichen zu bewerten, die an einem auf Mehrfamiliengruppen basierenden pädiatrischen Interventionsprogramm für Übergewicht/Adipositas teilnehmen. Ein weiteres Ziel der Studie besteht darin, die Rolle unterschiedlicher Belohnungsniveaus bei der Senkung des BMI bei Jugendlichen zu bewerten, die an einem auf Mehrfamiliengruppen basierenden Interventionsprogramm für Übergewicht/Adipositas bei Kindern teilnehmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei verschiedenen Belohnungsbedingungen zugeordnet: Bedingung A (Belohnungen nur für Teilnahme) und Bedingung A+G (Belohnungen für Anwesenheit und Zielerreichung).
Zur Teilnahme werden bis zu 80 Teilnehmer rekrutiert. Zu den Zulassungskriterien gehören das Alter des Patienten im Alter von 8 bis 17 Jahren, ein Patient mit einer öffentlichen Versicherung, die vom Children's Community Health Network verwaltet wird, ein englischsprachiger Patient und Elternteil sowie ein Body-Mass-Index des Patienten bei oder über dem 85. Perzentil für Alter und Geschlecht. Zu den Ausschlusskriterien gehören: erhebliche Entwicklungsverzögerung oder kognitive Verzögerung des Patienten oder gleichzeitige Teilnahme an einem anderen formellen Gewichtsmanagementprogramm.
Es werden vor und nach der Intervention Bewertungen von anthropometrischen, psychosozialen, ernährungsphysiologischen und körperlichen Fitnessvariablen durchgeführt, und die Teilnehmer absolvieren 8 wöchentliche gruppenbasierte Gewichtsmanagement-Interventionssitzungen für mehrere Familien, die Psychologie, Physiotherapie und Ernährungsdisziplinen umfassen. Nach dieser intensiven Phase werden die Familien ein Jahr lang vierteljährlich nachbeobachtet. Familien erhalten finanzielle Belohnungen für die Teilnahme an Programmsitzungen (Bedingungen A und A+G) und für die Erledigung von Aufgaben zur Verhaltensüberwachung (Bedingung A+G).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Medical College of Wisconsin/Children's Hosptial of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenalter 8-17 Jahre
- Patient mit öffentlicher Versicherung, verwaltet vom Children's Community Health Network
- Englisch sprechender Patient und Elternteil
- Body-Mass-Index des Patienten bei oder über dem 85. Perzentil für Alter und Geschlecht
- Eltern oder Erziehungsberechtigte, die zur Teilnahme bereit sind
Ausschlusskriterien:
- erhebliche Entwicklungs- oder kognitive Verzögerung des Patienten
- gleichzeitige Teilnahme an einem anderen formellen Gewichtsmanagementprogramm.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Intervention zur Gewichtskontrolle in Mehrfamiliengruppen plus Belohnungen für die Teilnahme am Programm
|
8-wöchige Mehrfamilien-Gruppenintervention zur Gewichtskontrolle unter Einbeziehung von Verhaltens-, Gesundheits-, Ernährungs- und Aktivitätsdisziplinen.
|
|
Aktiver Komparator: 2
Gewichtsmanagement-Intervention für Mehrfamiliengruppen plus Belohnungen für Anwesenheit und Zielerreichung
|
8-wöchige Mehrfamilien-Gruppenintervention zur Gewichtskontrolle unter Einbeziehung von Verhaltens-, Gesundheits-, Ernährungs- und Aktivitätsdisziplinen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Pre-, Post- und vierteljährliche Follow-ups
|
Pre-, Post- und vierteljährliche Follow-ups
|
|
körperliche und sitzende Tätigkeit
Zeitfenster: Pre-, Post- und vierteljährliche Follow-ups
|
Pre-, Post- und vierteljährliche Follow-ups
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Pre-, Post- und vierteljährliche Follow-ups
|
Pre-, Post- und vierteljährliche Follow-ups
|
|
Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: Postintervention
|
Postintervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rachel Neff Greenley, PhD, Medical College of Wisconsin
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHW 08/101
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .