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Abbau von Hindernissen für Verhaltensänderungen bei Jugendlichen mit pädiatrischem Übergewicht und Adipositas

17. Juni 2010 aktualisiert von: Medical College of Wisconsin
Der Zweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, inwieweit zwei verschiedene Belohnungssysteme, die im Rahmen einer pädiatrischen Mehrfamiliengruppe zur Gewichtskontrolle implementiert werden, die Übernahme gesunder Ess- und Aktivitätsgewohnheiten bei übergewichtigen und fettleibigen Jugendlichen im Alter von 8 bis 17 Jahren unterschiedlich fördern. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip eine von zwei Belohnungsbedingungen zugeteilt: Belohnungen nur für die Anwesenheit oder Belohnungen für Anwesenheit und Zielerreichung. Wir gehen davon aus, dass alle Teilnehmer eine signifikante Zunahme gesunder Ernährungsgewohnheiten und körperlicher Aktivität sowie eine signifikante Verringerung der sitzenden Tätigkeit von vor bis nach der Intervention zeigen werden. Wir gehen davon aus, dass Teilnehmer in der Bedingung „Anwesenheit plus Zielerreichung“ deutlich größere Verbesserungen zeigen werden als Teilnehmer in der Bedingung „Nur Anwesenheit“.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Übergewicht und Fettleibigkeit bei Kindern stellen ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit dar, und gruppenbasierte Interventionen, die Verhaltens-, Ernährungs- und Aktivitätsdisziplinen einbeziehen, haben bescheidene Erfolge bei der Verbesserung der Gesundheit und des Gewichtsstatus junger Menschen gezeigt. Die Rolle finanzieller Belohnungen bei der Förderung der Teilnahme an Gewichtsmanagement-Sitzungen und der Aneignung gesunder Ernährungs- und Aktivitätsgewohnheiten ist im Zusammenhang mit dem Gewichtsmanagement bei Kindern jedoch nicht ausreichend verstanden. Die Verhaltenstheorie legt nahe, dass positive Verstärkung die Häufigkeit wünschenswerter Verhaltensweisen erhöhen kann. Daher besteht das Hauptziel der Studie darin, die Rolle verschiedener Verstärkungssysteme bei der Auswahl gesünderer Ernährung, der Steigerung der körperlichen Aktivität und der Verringerung sitzender Aktivitäten bei Jugendlichen zu bewerten, die an einem auf Mehrfamiliengruppen basierenden pädiatrischen Interventionsprogramm für Übergewicht/Adipositas teilnehmen. Ein weiteres Ziel der Studie besteht darin, die Rolle unterschiedlicher Belohnungsniveaus bei der Senkung des BMI bei Jugendlichen zu bewerten, die an einem auf Mehrfamiliengruppen basierenden Interventionsprogramm für Übergewicht/Adipositas bei Kindern teilnehmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei verschiedenen Belohnungsbedingungen zugeordnet: Bedingung A (Belohnungen nur für Teilnahme) und Bedingung A+G (Belohnungen für Anwesenheit und Zielerreichung).

Zur Teilnahme werden bis zu 80 Teilnehmer rekrutiert. Zu den Zulassungskriterien gehören das Alter des Patienten im Alter von 8 bis 17 Jahren, ein Patient mit einer öffentlichen Versicherung, die vom Children's Community Health Network verwaltet wird, ein englischsprachiger Patient und Elternteil sowie ein Body-Mass-Index des Patienten bei oder über dem 85. Perzentil für Alter und Geschlecht. Zu den Ausschlusskriterien gehören: erhebliche Entwicklungsverzögerung oder kognitive Verzögerung des Patienten oder gleichzeitige Teilnahme an einem anderen formellen Gewichtsmanagementprogramm.

Es werden vor und nach der Intervention Bewertungen von anthropometrischen, psychosozialen, ernährungsphysiologischen und körperlichen Fitnessvariablen durchgeführt, und die Teilnehmer absolvieren 8 wöchentliche gruppenbasierte Gewichtsmanagement-Interventionssitzungen für mehrere Familien, die Psychologie, Physiotherapie und Ernährungsdisziplinen umfassen. Nach dieser intensiven Phase werden die Familien ein Jahr lang vierteljährlich nachbeobachtet. Familien erhalten finanzielle Belohnungen für die Teilnahme an Programmsitzungen (Bedingungen A und A+G) und für die Erledigung von Aufgaben zur Verhaltensüberwachung (Bedingung A+G).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin/Children's Hosptial of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenalter 8-17 Jahre
  • Patient mit öffentlicher Versicherung, verwaltet vom Children's Community Health Network
  • Englisch sprechender Patient und Elternteil
  • Body-Mass-Index des Patienten bei oder über dem 85. Perzentil für Alter und Geschlecht
  • Eltern oder Erziehungsberechtigte, die zur Teilnahme bereit sind

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche Entwicklungs- oder kognitive Verzögerung des Patienten
  • gleichzeitige Teilnahme an einem anderen formellen Gewichtsmanagementprogramm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Intervention zur Gewichtskontrolle in Mehrfamiliengruppen plus Belohnungen für die Teilnahme am Programm
8-wöchige Mehrfamilien-Gruppenintervention zur Gewichtskontrolle unter Einbeziehung von Verhaltens-, Gesundheits-, Ernährungs- und Aktivitätsdisziplinen.
Aktiver Komparator: 2
Gewichtsmanagement-Intervention für Mehrfamiliengruppen plus Belohnungen für Anwesenheit und Zielerreichung
8-wöchige Mehrfamilien-Gruppenintervention zur Gewichtskontrolle unter Einbeziehung von Verhaltens-, Gesundheits-, Ernährungs- und Aktivitätsdisziplinen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Pre-, Post- und vierteljährliche Follow-ups
Pre-, Post- und vierteljährliche Follow-ups
körperliche und sitzende Tätigkeit
Zeitfenster: Pre-, Post- und vierteljährliche Follow-ups
Pre-, Post- und vierteljährliche Follow-ups

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Pre-, Post- und vierteljährliche Follow-ups
Pre-, Post- und vierteljährliche Follow-ups
Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: Postintervention
Postintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Neff Greenley, PhD, Medical College of Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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