이전에 항당뇨병 약물 치료를 받은 제2형 당뇨병 환자에서 NovoMix® 30, Levemir® 또는 NovoRapid®(단독 또는 병용)의 효과에 대한 관찰 연구 (A1chieve®)
2017년 1월 18일 업데이트: Novo Nordisk A/S
이전에 다른 당뇨병 치료제로 치료받은 제2형 당뇨병 환자에서 NovoMix® 30, Levemir® 또는 NovoRapid®(단독 또는 병용)의 효과. 24주, 국제, 전향적, 다기관, 개방형, 비간섭 연구
이 연구는 아프리카, 아시아, 남미 및 유럽에서 수행됩니다.
이 관찰 연구의 목적은 일상적인 임상 실습에 사용될 때 연구 인슐린에 대한 경험을 문서화하는 것입니다.
의사가 NovoMix® 30, Levemir® 또는 NovoRapid®(단독 또는 병용)를 사용하여 인슐린 치료를 시작하기로 결정한 후, 제2형 당뇨병 환자는 의사의 재량에 따라 이 연구에 포함될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
66726
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
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Seoul, 대한민국, 137-920
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Moscow, 러시아 연방, 119330
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Tripoli, 리비아계 아랍 자마히리야
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Selangor Darul Ehsan, 말레이시아
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Mexico City, 멕시코
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Casablanca, 모로코, 20000
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Dhaka, 방글라데시, 1206
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Riyadh, 사우디 아라비아, 3542
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Singapore, 싱가포르, 307684
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Prov. de Buenos Aires, 아르헨티나, B1636DSU
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Algiers, 알제리, 16035
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Amman, 요르단, 11844
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Teheran, 이란, 이슬람 공화국
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Cairo, 이집트
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Bangalore, 인도, 560001
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Jakarta, 인도네시아, 12520
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100004
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Istanbul, 칠면조, 34335
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Tunisia, 튀니지, 1053
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Karachi, 파키스탄
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Manilla, 필리핀 제도, 1605
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일상적인 진료에서 인슐린 유사체를 처방하는 일반의 및 전문의가 치료하는 제2형 당뇨병 환자만 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 의사가 NovoMix®30, Levemir® 또는 NovoRapid®(단독 또는 병용)를 사용하기로 결정한 후, 이러한 인슐린으로 치료를 받지 않았거나 이전 4주 이내에 이러한 인슐린을 시작한 제2형 당뇨병 환자는 이 연구에 포함하는 것은 연구에 적합합니다.
- 피험자의 선택은 개별 의사의 재량에 따릅니다.
제외 기준:
- 이 연구에 포함되기 전 4주 이상 동안 NovoMix® 30, Levemir® 또는 NovoRapid®(단독 또는 병용)로 치료받은 피험자.
- 이전에 이 연구에 등록한 피험자.
- NovoMix® 30, Levemir® 또는 NovoRapid® 또는 부형제에 과민증이 있는 피험자.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 의사가 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ㅏ
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정상적인 임상 평가 결과 의사가 처방할 시작 용량 및 빈도
정상적인 임상 평가 결과 의사가 처방할 시작 용량 및 빈도
다른 이름들:
정상적인 임상 평가 결과 의사가 처방할 시작 용량 및 빈도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심각한 약물이상반응으로 보고된 심각한 약물이상반응 및 주요 저혈당 사건의 수
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일상적인 임상 실습에서 처방 패턴과 인슐린 유사체 선택 평가
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주
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저혈당 사건 수의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주
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HbA1c의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주
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FPG(공복 혈장 포도당)의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주
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PPG(식후 포도당)의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Shah S, Zilov A, Malek R, Soewondo P, Bech O, Litwak L. Improvements in quality of life associated with insulin analogue therapies in people with type 2 diabetes: results from the A1chieve observational study. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Dec;94(3):364-70. doi: 10.1016/j.diabres.2011.10.020.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INS-3693
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