소아에서 I형 개방 골절의 치료 (PROOF)

개방 골절로 알려진 관련 피부 손상을 통해 뼈가 외부 세계에 노출된 골절은 정형외과에서 자주 발생합니다. 전통적으로 치료에는 뼈를 노출하고 외부 조직을 제거하고 상처를 관개하는 정식 수술 치료가 필요합니다. 환자의 나이, 골절 위치 및 안정성에 따라 뼈 자체는 적절한 주조 또는 내부 고정 방법으로 치료됩니다. 그러나 이것이 모든 개방 골절에 대한 현재 치료 표준이지만 모든 개방 골절이 동일한 것은 아니며 관련된 뼈, 부상을 유발하는 에너지 및 환자의 골격 성숙도 측면에서 다를 수 있습니다. 예를 들어 어린이는 골막이 두꺼워 감염률을 낮추고 치유 시간을 줄일 수 있습니다. 또한, 항생제 사용이 널리 보급됨과 동시에 수술적 괴사조직 제거 프로토콜이 도입되었습니다. 기계적 수술 관리나 항생제 사용이 결과를 개선했는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 후향적 연구에서 센터는 응급실 관리만으로도 수술실의 시간과 비용 없이 동일한 결과를 얻을 수 있다고 보고하고 있습니다.

조사관은 정식 수술 치료가 필요한지 여부를 평가하기 위해 유형 I 개방 골절이 있는 어린이의 전향적 무작위 시험을 제안합니다. 연구자들은 어린이의 경미한 개방성 골절이 감염이나 다른 합병증의 위험 증가 없이 관개, 폐쇄 정복 및 가정 항생제로 응급실에서 안전하게 치료할 수 있다고 가정합니다. 포함 기준이 충족되고 정보에 입각한 동의를 얻은 경우, 소아는 공식 수술 관리(OR) 및 응급실(ED) 관리의 두 가지 치료 부문으로 무작위 배정됩니다. 수술실 팔에 무작위 배정된 어린이는 세척, 괴사 조직 제거 및 적절한 뼈 관리를 위해 24시간 이내에 수술실로 이동합니다. ED 팔의 어린이는 의식이 있는 진정제, 폐쇄 감소 및 가정용 항생제로 응급실에서 씻김을 받게 됩니다. 두 상처는 감염 징후에 대한 후속 조치 기간마다 검사됩니다. 평가 결과에는 감염률, 수술실 재방문 횟수, 뼈 치유 시간 및 기타 합병증이 포함됩니다. 이것은 궁극적으로 어린이의 개방 골절 치료를 평가하는 다기관 연구가 될 계획을 가진 파일럿 연구입니다.