Die Behandlung offener Frakturen vom Typ I in der Pädiatrie (PROOF)

Frakturen, bei denen Knochen durch eine damit verbundene Hautverletzung der Außenwelt ausgesetzt wurden, sogenannte offene Frakturen, sind in der Orthopädie häufig anzutreffen. Traditionell erfordert die Behandlung eine formale operative Behandlung, bei der der Knochen freigelegt, Fremdgewebe entfernt und die Wunde gespült wird. Der Knochen selbst wird dann je nach Alter des Patienten, Frakturlage und Stabilität durch die entsprechende Methode des Abgusses oder der internen Fixation versorgt. Obwohl dies der derzeitige Behandlungsstandard für alle offenen Frakturen ist, sind nicht alle offenen Frakturen gleich und können sich in Bezug auf den betroffenen Knochen, die die Verletzung verursachende Energie und die Skelettreife des Patienten unterscheiden. Kinder haben zum Beispiel ein dickes Periost, was die Infektionsrate verringern und die Zeit bis zur Heilung verkürzen kann. Darüber hinaus wurde das Protokoll des operativen Debridements gleichzeitig mit dem weit verbreiteten Einsatz von Antibiotika eingeführt. Es ist nicht bekannt, ob die mechanische operative Behandlung oder die Verwendung von Antibiotika zu verbesserten Ergebnissen geführt hat. In retrospektiven Studien berichten Zentren, dass das Management der Notaufnahme ohne den Zeit- und Kostenaufwand eines Operationssaals zu gleichen Ergebnissen führen kann.

Die Forscher schlagen eine prospektive, randomisierte Studie an Kindern mit offenen Frakturen vom Typ I vor, um zu beurteilen, ob eine formelle operative Behandlung notwendig ist. Die Forscher gehen davon aus, dass kleinere offene Frakturen bei Kindern in der Notaufnahme sicher mit Spülung, geschlossener Reposition und Heimantibiotika ohne erhöhtes Infektionsrisiko oder andere Komplikationen behandelt werden können. Wenn die Einschlusskriterien erfüllt sind und die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt wurde, werden die Kinder randomisiert in zwei Behandlungsarme eingeteilt – formelles operatives Management (OR) und Management in der Notaufnahme (ED). Kinder, die in den OP-Arm randomisiert wurden, werden innerhalb von 24 Stunden zur Spülung und Débridement sowie zum angemessenen Knochenmanagement in den OP gebracht. Kinder im ED-Arm werden in der Notaufnahme unter bewusster Sedierung, einer geschlossenen Reduktion und Antibiotika zu Hause ausgewaschen. Beide Wunden werden in Intervallen zur Nachsorge auf Anzeichen einer Infektion untersucht. Zu den ausgewerteten Ergebnissen gehören die Infektionsrate, die Anzahl der erneuten Besuche im Operationssaal, die Zeit bis zur Knochenheilung und andere Komplikationen. Dies ist eine Pilotstudie mit dem Plan, schließlich eine multizentrische Studie zur Bewertung der Behandlung offener Frakturen bei Kindern zu werden.