Il trattamento delle fratture aperte di tipo I in pediatria (PROOF)

Le fratture in cui l'osso è stato esposto al mondo esterno attraverso una lesione cutanea associata, note come fratture esposte, si riscontrano frequentemente in ortopedia. Tradizionalmente, il trattamento richiede un trattamento operativo formale in cui l'osso è esposto, il tessuto estraneo viene sbrigliato e la ferita viene irrigata. L'osso stesso, a seconda dell'età del paziente, della posizione della frattura e della stabilità, viene quindi trattato con il metodo appropriato di fusione o fissazione interna. Tuttavia, sebbene questo sia l'attuale standard di cura per tutte le fratture esposte, non tutte le fratture esposte sono uguali e possono differire in termini di osso coinvolto, energia che causa la lesione e maturità scheletrica del paziente. I bambini, ad esempio, hanno un periostio spesso che può diminuire il tasso di infezione e ridurre il tempo di guarigione. Inoltre, il protocollo di sbrigliamento operativo è stato introdotto in concomitanza con l'uso diffuso di antibiotici. Non è noto se la gestione operativa meccanica o l'uso di antibiotici abbiano portato a risultati migliori. In studi retrospettivi, i centri riferiscono che la sola gestione del pronto soccorso può portare a risultati uguali senza il tempo e la spesa della sala operatoria.

I ricercatori propongono uno studio prospettico randomizzato su bambini con fratture aperte di tipo I per valutare se sia necessario un trattamento operativo formale. Gli investigatori ipotizzano che le fratture aperte minori nei bambini possano essere trattate in sicurezza al pronto soccorso con irrigazione, riduzione chiusa e antibiotici domiciliari senza un aumento del rischio di infezione o altre complicazioni. Se i criteri di inclusione sono soddisfatti e si ottiene il consenso informato, i bambini saranno randomizzati in due bracci di trattamento: gestione operativa formale (OR) e gestione del pronto soccorso (DE). I bambini randomizzati al braccio della sala operatoria verranno portati in sala operatoria entro 24 ore per l'irrigazione e lo sbrigliamento e un'appropriata gestione ossea. I bambini nel braccio ED avranno un lavaggio al pronto soccorso sotto sedazione cosciente, una riduzione chiusa e antibiotici domiciliari. Entrambe le ferite saranno esaminate a intervalli di follow-up per segni di infezione. I risultati valutati includeranno il tasso di infezione, il numero di visite di ritorno in sala operatoria, il tempo per la guarigione ossea e altre complicazioni. Questo è uno studio pilota con il piano di diventare infine uno studio multicentrico che valuta la cura delle fratture esposte nei bambini.