Behandling af type I åbne frakturer i pædiatri (PROOF)

Frakturer, hvor knogler har været udsat for omverdenen gennem en tilhørende hudskade, kendt som åbne frakturer, ses ofte i ortopædi. Traditionelt kræver behandling en formel, operativ behandling, hvor knoglen blotlægges, fremmedvæv debrideres og såret skylles. Selve knoglen, afhængigt af patientens alder, frakturplacering og stabilitet, behandles derefter med den passende metode til støbning eller intern fiksering. Selvom dette er den nuværende standard for pleje for alle åbne frakturer, er ikke alle åbne frakturer ens og kan variere med hensyn til den involverede knogle, energi, der forårsager skaden og patientens skeletmodenhed. Børn har for eksempel en tyk bughinde, som kan mindske infektionshastigheden og nedsætte tiden til heling. Derudover blev protokollen for operativ debridement indført samtidig med udbredt antibiotikabrug. Det vides ikke, om den mekaniske operationelle behandling eller antibiotikabrug har resulteret i forbedrede resultater. I retrospektive undersøgelser rapporterer centre om akutafdelingens ledelse alene kan resultere i lige resultater uden tid og udgifter til operationsstuen.

Efterforskerne foreslår et prospektivt, randomiseret forsøg med børn med type I åbne frakturer for at vurdere, om formel operativ behandling er nødvendig. Efterforskerne antager, at mindre åbne brud hos børn sikkert kan behandles på skadestuen med skylning, lukket reduktion og hjemmeantibiotika uden øget risiko for infektion eller andre komplikationer. Hvis inklusionskriterierne er opfyldt, og informeret samtykke opnås, vil børn blive randomiseret i to behandlingsarme - formel operativ ledelse (OR) og akutafdeling (ED) ledelse. Børn randomiseret til operationsarmen vil blive ført til operationsstuen inden for 24 timer til skylning og debridering og passende knoglehåndtering. Børn i ED-armen vil have en udvaskning på skadestuen under bevidst sedation, en lukket reduktion og hjemmeantibiotika. Begge sår vil blive undersøgt med interval opfølgningsperioder for tegn på infektion. De evaluerede resultater vil omfatte infektionshastigheden, antallet af genbesøg på operationsstuen, tiden til knogleheling og andre komplikationer. Dette er et pilotstudie med planen om på sigt at være et multicenterstudie, der evaluerer åben frakturbehandling hos børn.