Behandling av type I åpne brudd i pediatri (PROOF)

Frakturer der bein har blitt eksponert for omverdenen gjennom en assosiert hudskade, kjent som åpne frakturer, oppstår ofte i ortopedi. Tradisjonelt krever behandling en formell, operativ behandling der beinet blir eksponert, fremmed vev debrideres og såret skylles. Selve beinet, avhengig av pasientens alder, bruddplassering og stabilitet, behandles deretter med passende metode for støping eller intern fiksering. Men selv om dette er gjeldende standard for omsorg for alle åpne brudd, er ikke alle åpne brudd like og kan variere når det gjelder bein involvert, energi som forårsaker skaden og skjelettmodenhet til pasienten. Barn, for eksempel, har en tykk periosteum som kan redusere infeksjonshastigheten og redusere tiden til helbredelse. I tillegg ble protokollen for operativ debridement introdusert samtidig med utbredt antibiotikabruk. Det er ikke kjent om mekanisk operativ behandling eller antibiotikabruk har resultert i forbedrede resultater. I retrospektive studier rapporterer sentrene om akuttmottaksledelse alene kan resultere i like resultater uten tid og utgifter til operasjonssalen.

Etterforskerne foreslår en prospektiv, randomisert studie av barn med type I åpne frakturer for å evaluere om formell operativ behandling er nødvendig. Etterforskerne antar at mindre åpne brudd hos barn trygt kan behandles på legevakten med irrigasjon, lukket reduksjon og hjemmeantibiotika uten økt risiko for infeksjon eller andre komplikasjoner. Hvis inklusjonskriteriene er oppfylt og informert samtykke innhentes, vil barn bli randomisert i to behandlingsarmer - formell operativ ledelse (OR) og akuttmottak (ED) ledelse. Barn som er randomisert til operasjonsstuen vil bli ført til operasjonsstuen innen 24 timer for irrigasjon og debridering og passende beinbehandling. Barn i ED-armen vil ha en utvasking på legevakten under bevisst sedasjon, en lukket reduksjon og hjemmeantibiotika. Begge sårene vil bli undersøkt ved intervalloppfølgingsperioder for tegn på infeksjon. Evaluerte resultater vil inkludere infeksjonshastigheten, antall gjenbesøk til operasjonssalen, tiden til beinheling og andre komplikasjoner. Dette er en pilotstudie med plan om på sikt å være en multisenterstudie som evaluerer åpen bruddpleie hos barn.