El tratamiento de las fracturas abiertas de tipo I en pediatría (PROOF)

Las fracturas en las que el hueso ha quedado expuesto al mundo exterior a través de una lesión cutánea asociada, conocidas como fracturas abiertas, se encuentran con frecuencia en ortopedia. Tradicionalmente, el tratamiento exige un tratamiento quirúrgico formal en el que se expone el hueso, se desbrida el tejido extraño y se irriga la herida. El hueso mismo, dependiendo de la edad del paciente, la ubicación de la fractura y la estabilidad, se trata luego con el método apropiado de yeso o fijación interna. Sin embargo, si bien este es el estándar actual de atención para todas las fracturas abiertas, no todas las fracturas abiertas son iguales y pueden diferir en cuanto al hueso afectado, la energía que causa la lesión y la madurez esquelética del paciente. Los niños, por ejemplo, tienen un periostio grueso que puede disminuir la tasa de infección y disminuir el tiempo de curación. Además, el protocolo de desbridamiento quirúrgico se introdujo al mismo tiempo que el uso generalizado de antibióticos. No se sabe si el tratamiento quirúrgico mecánico o el uso de antibióticos han dado lugar a mejores resultados. En estudios retrospectivos, los centros informan que el manejo del servicio de urgencias por sí solo puede generar los mismos resultados sin el tiempo y los gastos del quirófano.

Los investigadores proponen un ensayo prospectivo y aleatorizado de niños con fracturas abiertas de tipo I para evaluar si es necesario un tratamiento quirúrgico formal. Los investigadores plantean la hipótesis de que las fracturas abiertas menores en los niños se pueden tratar de manera segura en la sala de emergencias con irrigación, reducción cerrada y antibióticos en el hogar sin un mayor riesgo de infección u otras complicaciones. Si se cumplen los criterios de inclusión y se obtiene el consentimiento informado, los niños se asignarán al azar a dos brazos de tratamiento: manejo operativo formal (OR) y manejo del departamento de emergencias (ED). Los niños asignados al azar al brazo de quirófano serán llevados al quirófano dentro de las 24 horas para irrigación y desbridamiento y manejo óseo adecuado. Los niños en el brazo de ED tendrán un lavado en la sala de emergencias bajo sedación consciente, una reducción cerrada y antibióticos en el hogar. Ambas heridas se examinarán a intervalos de seguimiento para detectar signos de infección. Los resultados evaluados incluirán la tasa de infección, el número de visitas posteriores al quirófano, el tiempo de curación del hueso y otras complicaciones. Este es un estudio piloto con el plan de ser eventualmente un estudio multicéntrico que evalúe el cuidado de fracturas abiertas en niños.