O Tratamento das Fraturas Abertas Tipo I em Pediatria (PROOF)

Fraturas em que o osso foi exposto ao mundo exterior através de uma lesão de pele associada, conhecidas como fraturas expostas, são freqüentemente encontradas em ortopedia. Tradicionalmente, o tratamento exige um tratamento formal e cirúrgico no qual o osso é exposto, o tecido estranho é desbridado e a ferida é irrigada. O próprio osso, dependendo da idade do paciente, localização da fratura e estabilidade, é então tratado pelo método apropriado de fundição ou fixação interna. No entanto, embora este seja o padrão atual de tratamento para todas as fraturas expostas, nem todas as fraturas expostas são iguais e podem diferir em termos de osso envolvido, energia que causa a lesão e maturidade esquelética do paciente. As crianças, por exemplo, têm um periósteo espesso que pode diminuir a taxa de infecção e diminuir o tempo de cicatrização. Além disso, o protocolo de desbridamento cirúrgico foi introduzido ao mesmo tempo que o uso generalizado de antibióticos. Não se sabe se o manejo cirúrgico mecânico ou o uso de antibióticos resultaram em melhores resultados. Em estudos retrospectivos, os centros estão relatando que o gerenciamento do departamento de emergência sozinho pode resultar em resultados iguais sem o tempo e as despesas do centro cirúrgico.

Os investigadores propõem um estudo prospectivo e randomizado de crianças com fraturas expostas tipo I para avaliar se o tratamento cirúrgico formal é necessário. Os pesquisadores levantam a hipótese de que pequenas fraturas expostas em crianças podem ser tratadas com segurança na sala de emergência com irrigação, redução incruenta e antibióticos caseiros sem aumento do risco de infecção ou outras complicações. Se os critérios de inclusão forem atendidos e o consentimento informado for obtido, as crianças serão randomizadas em dois grupos de tratamento - gerenciamento operacional formal (OR) e gerenciamento do departamento de emergência (ED). As crianças randomizadas para o braço da sala de cirurgia serão levadas para a sala de cirurgia dentro de 24 horas para irrigação e desbridamento e tratamento ósseo apropriado. As crianças no braço ED terão uma lavagem na sala de emergência sob sedação consciente, uma redução fechada e antibióticos caseiros. Ambas as feridas serão examinadas em intervalos de acompanhamento para sinais de infecção. Os resultados avaliados incluirão a taxa de infecção, o número de visitas de retorno à sala de cirurgia, o tempo de cicatrização óssea e outras complicações. Este é um estudo piloto com o objetivo de futuramente ser um estudo multicêntrico avaliando o tratamento de fraturas expostas em crianças.