Leczenie otwartych złamań typu I w pediatrii (PROOF)

Złamania, w których kość była narażona na działanie środowiska zewnętrznego w wyniku urazu skóry, znane jako złamania otwarte, są często spotykane w ortopedii. Tradycyjnie leczenie wymaga formalnego, operacyjnego leczenia, w którym kość jest odsłonięta, obca tkanka jest oczyszczona, a rana jest irygowana. Sama kość w zależności od wieku pacjenta, umiejscowienia złamania i stabilności jest następnie leczona odpowiednią metodą odlewania lub mocowania wewnętrznego. Jednakże, chociaż jest to obecny standard opieki dla wszystkich otwartych złamań, nie wszystkie otwarte złamania są takie same i mogą różnić się pod względem zaangażowanej kości, energii powodującej uraz i dojrzałości szkieletu pacjenta. Na przykład dzieci mają grubą okostną, co może zmniejszać częstość infekcji i skracać czas gojenia. Ponadto protokół chirurgicznego oczyszczenia rany wprowadzono w tym samym czasie, gdy powszechnie stosowano antybiotyki. Nie wiadomo, czy mechaniczne postępowanie operacyjne lub stosowanie antybiotyków przyniosło poprawę wyników. W badaniach retrospektywnych ośrodki zgłaszają, że samo zarządzanie oddziałem ratunkowym może przynieść równe wyniki bez czasu i wydatków na salę operacyjną.

Badacze proponują prospektywne, randomizowane badanie dzieci z otwartymi złamaniami typu I w celu oceny, czy konieczne jest formalne leczenie operacyjne. Badacze stawiają hipotezę, że niewielkie otwarte złamania u dzieci można bezpiecznie leczyć na izbie przyjęć za pomocą irygacji, zamkniętej redukcji i domowych antybiotyków bez zwiększonego ryzyka infekcji lub innych powikłań. Jeśli kryteria włączenia zostaną spełnione i uzyskana zostanie świadoma zgoda, dzieci zostaną losowo przydzielone do dwóch grup leczenia — formalnego postępowania operacyjnego (OR) i oddziału ratunkowego (SOR). Dzieci przydzielone losowo do ramienia sali operacyjnej zostaną przewiezione na salę operacyjną w ciągu 24 godzin w celu irygacji i oczyszczenia rany oraz odpowiedniego postępowania z kośćmi. Dzieci w ramieniu ED będą miały wypłukanie na izbie przyjęć pod świadomą sedacją, zamkniętą repozycją i domowymi antybiotykami. Obie rany będą badane w okresach kontrolnych pod kątem oznak infekcji. Oceniane wyniki będą obejmować częstość infekcji, liczbę ponownych wizyt na sali operacyjnej, czas gojenia kości i inne powikłania. Jest to badanie pilotażowe, które ma ostatecznie stać się badaniem wieloośrodkowym oceniającym opiekę nad otwartymi złamaniami u dzieci.