Léčba otevřených zlomenin typu I v pediatrii (PROOF)

V ortopedii se často setkáváme se zlomeninami, u kterých byla kost vystavena vnějšímu světu prostřednictvím souvisejícího poranění kůže, známé jako otevřené zlomeniny. Léčba tradičně vyžaduje formální, operativní ošetření, při kterém je kost obnažena, cizí tkáň je odstraněna a rána je irigována. Samotná kost v závislosti na věku pacienta, lokalizaci zlomeniny a stabilitě je následně ošetřena vhodnou metodou sádry nebo vnitřní fixace. I když je to současný standard péče o všechny otevřené zlomeniny, ne všechny otevřené zlomeniny jsou stejné a mohou se lišit, pokud jde o postiženou kost, energii způsobující zranění a zralost kostry pacienta. Děti mají například tlustý periost, který může snížit rychlost infekce a zkrátit dobu hojení. Kromě toho byl současně s rozšířeným používáním antibiotik zaveden protokol operativního debridementu. Není známo, zda mechanická operační léčba nebo použití antibiotik vedlo ke zlepšení výsledků. V retrospektivních studiích centra uvádějí, že samotné vedení pohotovostního oddělení může vést ke stejným výsledkům bez času a nákladů na operační sál.

Výzkumníci navrhují prospektivní, randomizovanou studii u dětí s otevřenými zlomeninami typu I, aby zhodnotili, zda je nutná formální operační léčba. Vyšetřovatelé předpokládají, že drobné otevřené zlomeniny u dětí lze bezpečně léčit na pohotovosti výplachem, uzavřenou repozicí a domácími antibiotiky bez zvýšeného rizika infekce nebo jiných komplikací. Pokud jsou splněna kritéria pro zařazení a je získán informovaný souhlas, děti budou randomizovány do dvou léčebných větví – formální operační management (OR) a management oddělení urgentního příjmu (ED). Děti randomizované do ramene na operačním sále budou převezeny na operační sál do 24 hodin za účelem irigace a debridementu a vhodného ošetření kostí. Děti v rameni ED budou mít výplach na pohotovosti pod sedací při vědomí, uzavřenou repozicí a domácími antibiotiky. Obě rány budou v pravidelných intervalech vyšetřovány na známky infekce. Hodnocené výsledky budou zahrnovat četnost infekce, počet opakovaných návštěv na operačním sále, dobu do hojení kosti a další komplikace. Jedná se o pilotní studii s plánem nakonec být multicentrickou studií hodnotící péči o otevřené zlomeniny u dětí.