小児科におけるI型開放骨折の治療 (PROOF)

関連する皮膚損傷によって骨が外界に露出した骨折は、開放骨折として知られ、整形外科で頻繁に遭遇します。 伝統的に、治療には、骨を露出させ、異物組織を清拭し、傷を洗浄する正式な手術治療が必要です。 骨自体は、患者の年齢、骨折の場所、安定性に応じて、適切な鋳造法または内固定法によって治療されます。 ただし、これはすべての開放骨折に対する現在の標準治療ですが、すべての開放骨折が同じというわけではなく、関与する骨、損傷の原因となるエネルギー、および患者の骨格の成熟度が異なる可能性があります。 たとえば、子供は厚い骨膜を持っているため、感染率が低下し、治癒までの時間が短くなる可能性があります。 さらに、広範囲にわたる抗生物質の使用と同時に、外科的デブリドマンのプロトコルが導入されました。 機械的手術管理または抗生物質の使用が結果の改善につながったかどうかは不明です。 遡及的研究では、センターは、救急部門の管理だけで、手術室の時間と費用がなくても同等の結果が得られる可能性があると報告しています。

研究者らは、正式な手術治療が必要かどうかを評価するために、I型開放骨折の子供の前向き無作為化試験を提案しています。 研究者らは、子供の軽度の開放骨折は、感染やその他の合併症のリスクを高めることなく、緊急治療室で灌漑、閉鎖整復、在宅抗生物質で安全に治療できるという仮説を立てています。 選択基準が満たされ、インフォームド コンセントが得られた場合、子供は正式な手術管理 (OR) と救急部門 (ED) 管理の 2 つの治療群に無作為に割り付けられます。 手術室に無作為に割り付けられた小児は、24 時間以内に手術室に連れて行かれ、洗浄とデブリドマン、および適切な骨管理を受けます。 ED アームの子供は、意識下鎮静下の緊急治療室でウォッシュアウトを受け、閉鎖整復と家庭用抗生物質が投与されます。 両方の傷は、感染の徴候についてフォローアップの間隔で検査されます。 評価される結果には、感染率、手術室への再来回数、骨治癒までの時間、およびその他の合併症が含まれます。 これはパイロット研究であり、最終的には小児の開放骨折治療を評価する多施設研究になる予定です。