악성 신경교종 환자의 고위험 영역을 결정하고 잠재적인 방사선 계획을 설계하고 신경교종 및 기타 고형 종양의 대사체 변화를 조사하기 위한 자기공명(MR) 영상
2025년 10월 8일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
고급 MR 영상을 사용하여 악성 신경아교종 환자의 고위험 영역을 결정하고 잠재적인 방사선 계획을 설계: 파일럿 연구 및 신경아교종 및 기타 고형 종양의 대사체 변화 조사
연구자들은 고급 MR 영상을 사용하면 재발 위험이 높은 악성 신경아교종(뇌종양) 내의 영역을 더 잘 예측할 수 있기 때문에 이 질병을 가진 사람들에게 도움이 될 수 있다고 생각합니다.
우리연구자들은 이 고급 이미징이 뇌종양 환자에게 거의 또는 경미한 부작용을 일으키는 안전한 치료법인지 확인하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sunitha Thakur, PhD
- 전화번호: 646-608-8262
연구 연락처 백업
- 이름: Robert Young, MD
- 전화번호: 212-639-8196
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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연락하다:
- Sunitha Thakur, PhD
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연락하다:
- Robert Young, MD
- 전화번호: 212-639-8196
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수석 연구원:
- Robert Young, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 높은 등급 또는 낮은 신경아교종 또는 종양의 의심되거나 조직병리학적으로 입증된 진단은 이소시트레이트 탈수소효소(IDH) 돌연변이를 보유하는 것으로 의심됩니다.
- 방사선 치료를 받을 수 있음
- 환자 및/또는 보호자는 연구 등록 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- MRI 스캔을 배제하는 극도의 밀실 공포증
- Gd-DTPA에 대한 알려진 알레르기 반응
- 표준 방사선과 조영제 지침에 따른 가돌리늄 정맥 조영제에 대한 모든 금기 사항
- MRI에 대한 절대적 금기 사항(예: 심박 조율기, 동맥류 클립, 조직 확장기).
- 임신 또는 간호 여성
- MRI 및/또는 방사선 치료 계획에 협조할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MRI
고급 MRI 연구는 일상적으로 예정된 수술 전 계획 MRI 및/또는 수술 후 약 3±2주에 일상적으로 예정된 사전 RT 계획 MRI 시점에 얻을 것입니다.
MRI 계획을 위해 얻은 일상적인 순서는 치료의 표준입니다.
고급 MRI 시퀀스는 일부가 이미 MSKCC의 치료 영상 표준에 채택되었기 때문에 추가될 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다.
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이것은 치료 의사에 따라 각 환자가 표준 임상 치료(수술, 방사선 요법 및/또는 화학 요법의 형태)를 받는 비무작위 연구입니다.
수술적 절제는 담당 신경종양학자 및/또는 신경종양학 위원회의 재량에 따라 수행됩니다.
2개(또는 경우에 따라 3개)의 특수 시퀀스가 있는 고급 뇌 MRI는 임상적으로 예약된 조영제 MRI 시점에 얻어지며, 일반적으로 환자가 필요로 하는 경우 방사선 요법 직전 및 1개월±3주 후에 얻습니다. 종양에 대한 방사선 요법.
고급 뇌 MRI는 방사선 요법이 필요할 수도 있고 필요하지 않을 수도 있는 일부 환자에서 치료 표준에 따라 의심되거나 확인된 신경아교종에 대해 수술 전에 얻을 수도 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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화학방사선요법에도 불구하고 진행성 신경교종이 발생할 가능성이 높은 고위험 영역을 예측하는 데 기준선 고급 MRI의 유용성 및 기준선과 후속 고급 MRI 간의 변화를 평가합니다.
기간: 방사선 치료 전 1-7주, 치료 후 약 2개월, 그 후 연구 기간 동안 약 2개월마다.
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방사선 치료 전 1-7주, 치료 후 약 2개월, 그 후 연구 기간 동안 약 2개월마다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기존 및 기본 고급 MRI 데이터를 사용하여 신경아교종 환자의 방사선 치료 시뮬레이션을 비교합니다.
기간: 방사선 치료 전 및 1개월±3주 후.
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방사선 치료 전 및 1개월±3주 후.
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2HG 분광법의 타당성
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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