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Imaging a risonanza magnetica (RM) per determinare le aree ad alto rischio nei pazienti con gliomi maligni e progettare piani di radiazioni potenziali ed esaminare i cambiamenti dei metaboliti nei gliomi e in altri tumori solidi

8 ottobre 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utilizzo dell'imaging RM avanzato per determinare le aree ad alto rischio nei pazienti con gliomi maligni e per progettare potenziali piani di radiazioni: uno studio pilota e per esaminare i cambiamenti dei metaboliti nei gliomi e in altri tumori solidi

I ricercatori pensano che l'uso dell'imaging RM avanzato possa aiutare le persone con questa malattia, perché può prevedere meglio le aree all'interno di un glioma maligno (tumore al cervello) che sono ad alto rischio di recidiva. I ricercatori stanno conducendo questo studio per vedere se questo imaging avanzato è un trattamento sicuro che causa pochi o lievi effetti collaterali nelle persone con tumori cerebrali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Procedura: MRI e sequenze MRI avanzate

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

135

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Sunitha Thakur, PhD
Numero di telefono: 646-608-8262

Backup dei contatti dello studio

Nome: Robert Young, MD
Numero di telefono: 212-639-8196

Luoghi di studio

Stati Uniti
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Reclutamento
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Contatto:
      
      Sunitha Thakur, PhD
    - Contatto:
      
      Robert Young, MD
      
      Numero di telefono: 212-639-8196
    - Investigatore principale:
      
      Robert Young, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Si sospetta una diagnosi sospetta o istopatologicamente provata di glioma o tumore ad alto o basso grado di ospitare una mutazione dell'isocitrato deidrogenasi (IDH)
Può essere sottoposto a radioterapia
Il paziente e/o tutore è in grado di fornire il consenso informato scritto prima della registrazione allo studio
Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

Estrema claustrofobia che preclude la risonanza magnetica
Reazione allergica nota al Gd-DTPA
Qualsiasi controindicazione al mezzo di contrasto endovenoso con gadolinio secondo le linee guida standard sul contrasto del Dipartimento di Radiologia
Qualsiasi controindicazione assoluta alla risonanza magnetica (ad es. Pacemaker, clip per aneurisma, espansore tissutale).
Donna incinta o che allatta
Incapace di collaborare per la pianificazione della risonanza magnetica e/o della radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Diagnostico
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Risonanza magnetica Gli studi MRI avanzati saranno ottenuti al momento della pianificazione MRI preoperatoria programmata di routine e / o della pianificazione MRI pre-RT programmata di routine a circa 3 ± 2 settimane dopo l'intervento. Le sequenze di routine ottenute per la pianificazione MRI sono standard di cura. Le sequenze MRI avanzate possono o meno essere aggiuntive poiché alcune sono già state adottate nello standard di imaging di cura presso MSKCC.	Procedura: MRI e sequenze MRI avanzate Questo è uno studio non randomizzato in cui ogni paziente riceverà le cure cliniche standard (sotto forma di chirurgia, radioterapia e/o chemioterapia), secondo il medico curante. La resezione chirurgica sarà eseguita a discrezione del Neurooncologo curante e/o del Neurooncology Tumor Board. La risonanza magnetica cerebrale avanzata con le 2 (o, in alcuni casi, 3) sequenze speciali sarà ottenuta al momento della risonanza magnetica con contrasto programmata clinicamente, che di solito viene eseguita immediatamente prima e 1 mese ± 3 settimane dopo la radioterapia se il paziente richiede radioterapia per il suo tumore. La risonanza magnetica cerebrale avanzata può anche essere ottenuta prima dell'intervento chirurgico per gliomi sospetti o confermati, secondo lo standard di cura, in alcuni pazienti che possono richiedere o meno la radioterapia.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Risonanza magnetica

Gli studi MRI avanzati saranno ottenuti al momento della pianificazione MRI preoperatoria programmata di routine e / o della pianificazione MRI pre-RT programmata di routine a circa 3 ± 2 settimane dopo l'intervento. Le sequenze di routine ottenute per la pianificazione MRI sono standard di cura. Le sequenze MRI avanzate possono o meno essere aggiuntive poiché alcune sono già state adottate nello standard di imaging di cura presso MSKCC.

Procedura: MRI e sequenze MRI avanzate

Questo è uno studio non randomizzato in cui ogni paziente riceverà le cure cliniche standard (sotto forma di chirurgia, radioterapia e/o chemioterapia), secondo il medico curante. La resezione chirurgica sarà eseguita a discrezione del Neurooncologo curante e/o del Neurooncology Tumor Board. La risonanza magnetica cerebrale avanzata con le 2 (o, in alcuni casi, 3) sequenze speciali sarà ottenuta al momento della risonanza magnetica con contrasto programmata clinicamente, che di solito viene eseguita immediatamente prima e 1 mese ± 3 settimane dopo la radioterapia se il paziente richiede radioterapia per il suo tumore. La risonanza magnetica cerebrale avanzata può anche essere ottenuta prima dell'intervento chirurgico per gliomi sospetti o confermati, secondo lo standard di cura, in alcuni pazienti che possono richiedere o meno la radioterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Valutare l'utilità della risonanza magnetica avanzata al basale e le variazioni tra la risonanza magnetica avanzata al basale e al follow-up nella previsione di aree ad alto rischio che potrebbero sviluppare glioma progressivo nonostante la chemioradioterapia. Lasso di tempo: 1-7 settimane prima del trattamento con radiazioni, circa due mesi dopo il trattamento e successivamente circa ogni due mesi per la durata dello studio.	1-7 settimane prima del trattamento con radiazioni, circa due mesi dopo il trattamento e successivamente circa ogni due mesi per la durata dello studio.

Misura del risultato

Lasso di tempo

Valutare l'utilità della risonanza magnetica avanzata al basale e le variazioni tra la risonanza magnetica avanzata al basale e al follow-up nella previsione di aree ad alto rischio che potrebbero sviluppare glioma progressivo nonostante la chemioradioterapia.

Lasso di tempo: 1-7 settimane prima del trattamento con radiazioni, circa due mesi dopo il trattamento e successivamente circa ogni due mesi per la durata dello studio.

1-7 settimane prima del trattamento con radiazioni, circa due mesi dopo il trattamento e successivamente circa ogni due mesi per la durata dello studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Confrontare le simulazioni di radioterapia in pazienti con gliomi utilizzando dati MRI avanzati convenzionali e basali. Lasso di tempo: prima e 1 mese ± 3 settimane dopo la radioterapia.	prima e 1 mese ± 3 settimane dopo la radioterapia.
fattibilità della spettroscopia 2HG Lasso di tempo: 2 anni	2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

Investigatore principale: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2009

Primo Inserito (Stimato)

27 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

09-009

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