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Imágenes de resonancia magnética (MR) para determinar áreas de alto riesgo en pacientes con gliomas malignos y para diseñar planes de radiación potenciales y para examinar cambios de metabolitos en gliomas y otros tumores sólidos

8 de octubre de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Uso de imágenes de RM avanzadas para determinar áreas de alto riesgo en pacientes con gliomas malignos y para diseñar posibles planes de radiación: un estudio piloto y para examinar los cambios de metabolitos en gliomas y otros tumores sólidos

Los investigadores creen que el uso de imágenes de resonancia magnética avanzada puede ayudar a las personas con esta enfermedad, porque puede predecir mejor las áreas dentro de un glioma maligno (tumor cerebral) que tienen un alto riesgo de recurrencia. Los investigadores están realizando este estudio para ver si esta imagen avanzada es un tratamiento seguro que causa pocos efectos secundarios o efectos secundarios leves en personas con tumores cerebrales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Procedimiento: Secuencias de resonancia magnética y resonancia magnética avanzada

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

135

Fase

No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Sunitha Thakur, PhD
Número de teléfono: 646-608-8262

Copia de seguridad de contactos de estudio

Nombre: Robert Young, MD
Número de teléfono: 212-639-8196

Ubicaciones de estudio

Estados Unidos
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Reclutamiento
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Contacto:
      
      Sunitha Thakur, PhD
    - Contacto:
      
      Robert Young, MD
      
      Número de teléfono: 212-639-8196
    - Investigador principal:
      
      Robert Young, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Sospecha o diagnóstico probado histopatológicamente de glioma o tumor de grado alto o bajo que alberga una mutación de isocitrato deshidrogenasa (IDH)
Puede someterse a radioterapia
El paciente y/o tutor puede dar su consentimiento informado por escrito antes del registro en el estudio
Edad ≥ 18 años

Criterio de exclusión:

Claustrofobia extrema que impide la resonancia magnética
Reacción alérgica conocida a Gd-DTPA
Cualquier contraindicación para el contraste intravenoso de gadolinio según las pautas estándar de contraste del Departamento de Radiología.
Cualquier contraindicación absoluta para la resonancia magnética (por ejemplo, marcapasos, clip de aneurisma, expansor de tejido).
Mujer embarazada o lactante
Incapaz de cooperar para la planificación de MRI y/o radioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Diagnóstico
Asignación: N / A
Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Resonancia magnética Los estudios de IRM avanzados se obtendrán en el momento de la IRM de planificación preoperatoria programada de forma rutinaria y/o la IRM de planificación previa a la RT programada de rutina aproximadamente 3±2 semanas después de la cirugía. Las secuencias de rutina obtenidas para la RM de planificación son el estándar de atención. Las secuencias de resonancia magnética avanzada pueden o no ser adicionales, ya que algunas ya se han adoptado en el estándar de imágenes de atención en MSKCC.	Procedimiento: Secuencias de resonancia magnética y resonancia magnética avanzada Este es un estudio no aleatorizado en el que cada paciente recibirá la atención clínica estándar (en forma de cirugía, radioterapia y/o quimioterapia), según lo indique el médico tratante. La resección quirúrgica se realizará a discreción del neurooncólogo tratante y/o la Junta de Tumores de Neurooncología. Se obtendrán resonancias magnéticas cerebrales avanzadas con las 2 (o, en algunos casos, 3) secuencias especiales en el momento de las resonancias magnéticas con contraste programadas clínicamente, que generalmente se obtienen inmediatamente antes y 1 mes ± 3 semanas después de la radioterapia si el paciente lo requiere. radioterapia para su tumor. La resonancia magnética cerebral avanzada también se puede obtener antes de la cirugía para gliomas presuntos o confirmados, según el estándar de atención, en algunos pacientes que pueden o no requerir radioterapia.

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

Experimental: Resonancia magnética

Los estudios de IRM avanzados se obtendrán en el momento de la IRM de planificación preoperatoria programada de forma rutinaria y/o la IRM de planificación previa a la RT programada de rutina aproximadamente 3±2 semanas después de la cirugía. Las secuencias de rutina obtenidas para la RM de planificación son el estándar de atención. Las secuencias de resonancia magnética avanzada pueden o no ser adicionales, ya que algunas ya se han adoptado en el estándar de imágenes de atención en MSKCC.

Procedimiento: Secuencias de resonancia magnética y resonancia magnética avanzada

Este es un estudio no aleatorizado en el que cada paciente recibirá la atención clínica estándar (en forma de cirugía, radioterapia y/o quimioterapia), según lo indique el médico tratante. La resección quirúrgica se realizará a discreción del neurooncólogo tratante y/o la Junta de Tumores de Neurooncología. Se obtendrán resonancias magnéticas cerebrales avanzadas con las 2 (o, en algunos casos, 3) secuencias especiales en el momento de las resonancias magnéticas con contraste programadas clínicamente, que generalmente se obtienen inmediatamente antes y 1 mes ± 3 semanas después de la radioterapia si el paciente lo requiere. radioterapia para su tumor. La resonancia magnética cerebral avanzada también se puede obtener antes de la cirugía para gliomas presuntos o confirmados, según el estándar de atención, en algunos pacientes que pueden o no requerir radioterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Evaluar la utilidad de la RM avanzada inicial y los cambios entre la RM avanzada inicial y de seguimiento para predecir las áreas de alto riesgo con probabilidad de desarrollar glioma progresivo a pesar de la quimiorradioterapia. Periodo de tiempo: De 1 a 7 semanas antes del tratamiento con radiación, aproximadamente dos meses después del tratamiento y aproximadamente cada dos meses a partir de entonces durante la duración del estudio.	De 1 a 7 semanas antes del tratamiento con radiación, aproximadamente dos meses después del tratamiento y aproximadamente cada dos meses a partir de entonces durante la duración del estudio.

Medida de resultado

Periodo de tiempo

Evaluar la utilidad de la RM avanzada inicial y los cambios entre la RM avanzada inicial y de seguimiento para predecir las áreas de alto riesgo con probabilidad de desarrollar glioma progresivo a pesar de la quimiorradioterapia.

Periodo de tiempo: De 1 a 7 semanas antes del tratamiento con radiación, aproximadamente dos meses después del tratamiento y aproximadamente cada dos meses a partir de entonces durante la duración del estudio.

De 1 a 7 semanas antes del tratamiento con radiación, aproximadamente dos meses después del tratamiento y aproximadamente cada dos meses a partir de entonces durante la duración del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Comparar simulaciones de radioterapia en pacientes con gliomas utilizando datos de resonancia magnética avanzada convencionales y de referencia. Periodo de tiempo: antes y 1 mes ± 3 semanas después de la radioterapia.	antes y 1 mes ± 3 semanas después de la radioterapia.
viabilidad de la espectroscopia 2HG Periodo de tiempo: 2 años	2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

Investigador principal: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

09-009

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