Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная томография (МР) для определения зон высокого риска у пациентов со злокачественными глиомами, разработки возможных планов облучения и изучения метаболитных изменений в глиомах и других солидных опухолях

8 октября 2025 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Использование расширенной МРТ-визуализации для определения зон высокого риска у пациентов со злокачественными глиомами и разработки возможных планов облучения: пилотное исследование и изучение метаболитных изменений в глиомах и других солидных опухолях

Исследователи считают, что использование усовершенствованной МРТ может помочь людям с этим заболеванием, потому что оно может лучше предсказать области внутри злокачественной глиомы (опухоль головного мозга), которые подвержены высокому риску рецидива. Исследователи WeThe проводят это исследование, чтобы выяснить, является ли эта усовершенствованная визуализация безопасным методом лечения, вызывающим незначительные или легкие побочные эффекты у людей с опухолями головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sunitha Thakur, PhD
  • Номер телефона: 646-608-8262

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Robert Young, MD
  • Номер телефона: 212-639-8196

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Контакт:
          • Sunitha Thakur, PhD
        • Контакт:
          • Robert Young, MD
          • Номер телефона: 212-639-8196
        • Главный следователь:
          • Robert Young, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подозреваемый или подтвержденный гистологически диагноз глиомы высокой или низкой степени злокачественности или опухоли подозревается в наличии мутации изоцитратдегидрогеназы (ИДГ)
  • Может пройти лучевую терапию
  • Пациент и/или опекун могут дать письменное информированное согласие до регистрации в исследовании.
  • Возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  • Экстремальная клаустрофобия, препятствующая МРТ.
  • Известная аллергическая реакция на Gd-DTPA
  • Любые противопоказания к внутривенному контрастированию гадолинием в соответствии со стандартными рекомендациями по контрастированию отделения радиологии.
  • Любое абсолютное противопоказание к МРТ (например, кардиостимулятор, зажим для аневризмы, тканевый экспандер).
  • Беременная или кормящая женщина
  • Невозможно сотрудничать при планировании МРТ и/или лучевой терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МРТ
Усовершенствованные МРТ-исследования будут проводиться во время плановой плановой МРТ перед операцией и/или плановой МРТ перед ЛТ примерно через 3 ± 2 недели после операции. Обычные последовательности, полученные для планирования МРТ, являются стандартом медицинской помощи. Усовершенствованные последовательности МРТ могут быть дополнительными, а могут и не быть, поскольку некоторые из них уже включены в стандарт медицинской визуализации в MSKCC.
Процедура: МРТ и расширенные последовательности МРТ
Это нерандомизированное исследование, в котором каждый пациент будет получать стандартную клиническую помощь (в виде операции, лучевой терапии и/или химиотерапии) в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Хирургическая резекция будет выполняться по усмотрению лечащего нейроонколога и/или Нейроонкологического совета по опухолям. Расширенные МРТ головного мозга с 2 (или, в некоторых случаях, 3) специальными последовательностями будут получены во время запланированных клинически МРТ с контрастом, которые обычно выполняются непосредственно до и через 1 месяц ± 3 недели после лучевой терапии, если пациенту требуется лучевая терапия его/ее опухоли. Усовершенствованная МРТ головного мозга также может быть проведена перед операцией по поводу подозреваемой или подтвержденной глиомы в соответствии со стандартом медицинской помощи у некоторых пациентов, которым может потребоваться или не потребоваться лучевая терапия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить полезность исходной расширенной МРТ и изменений между исходной и последующей расширенной МРТ для прогнозирования областей высокого риска, в которых может развиться прогрессирующая глиома, несмотря на химиолучевую терапию.
Временное ограничение: За 1-7 недель до лучевой терапии, примерно через два месяца после лечения и примерно каждые два месяца после этого на протяжении всего исследования.
За 1-7 недель до лучевой терапии, примерно через два месяца после лечения и примерно каждые два месяца после этого на протяжении всего исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить моделирование лучевой терапии у пациентов с глиомами с использованием обычных и базовых данных расширенной МРТ.
Временное ограничение: до и через 1 мес ± 3 нед после лучевой терапии.
до и через 1 мес ± 3 нед после лучевой терапии.
осуществимость спектроскопии 2HG
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться