Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MR) w celu określenia obszarów wysokiego ryzyka u pacjentów z glejakami złośliwymi i zaprojektowania planów potencjalnej radioterapii oraz zbadania zmian metabolicznych w glejakach i innych guzach litych

8 października 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Wykorzystanie zaawansowanego obrazowania MR do określania obszarów wysokiego ryzyka u pacjentów z glejakami złośliwymi i projektowania potencjalnych planów radioterapii: badanie pilotażowe oraz do badania zmian metabolitów w glejakach i innych guzach litych

Naukowcy uważają, że zastosowanie zaawansowanego obrazowania MR może pomóc osobom z tą chorobą, ponieważ może lepiej przewidywać obszary w obrębie glejaka złośliwego (guza mózgu), które są narażone na wysokie ryzyko nawrotu. Badacze WeThe przeprowadzają to badanie, aby sprawdzić, czy to zaawansowane obrazowanie jest bezpiecznym leczeniem, które powoduje niewiele lub łagodne skutki uboczne u osób z guzami mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sunitha Thakur, PhD
  • Numer telefonu: 646-608-8262

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Robert Young, MD
  • Numer telefonu: 212-639-8196

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Sunitha Thakur, PhD
        • Kontakt:
          • Robert Young, MD
          • Numer telefonu: 212-639-8196
        • Główny śledczy:
          • Robert Young, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzewa się lub potwierdzono histopatologicznie rozpoznanie glejaka lub guza wysokiego lub niskiego stopnia, w którym podejrzewa się mutację dehydrogenazy izocytrynianowej (IDH)
  • Może przejść radioterapię
  • Pacjent i/lub opiekun może wyrazić pisemną świadomą zgodę przed rejestracją badania
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Skrajna klaustrofobia, która wyklucza rezonans magnetyczny
  • Znana reakcja alergiczna na Gd-DTPA
  • Wszelkie przeciwwskazania do dożylnego podania środka kontrastowego zawierającego gadolin zgodnie ze standardowymi wytycznymi Zakładu Radiologii dotyczącymi kontrastu
  • Wszelkie bezwzględne przeciwwskazania do MRI (np. rozrusznik serca, zacisk tętniaka, ekspander tkankowy).
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca
  • Brak możliwości współpracy przy planowaniu rezonansu magnetycznego i/lub radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MRI
Zaawansowane badania MRI zostaną uzyskane w czasie rutynowego planowania MRI przed operacją i/lub rutynowego MRI planowania przed RT około 3 ± 2 tygodnie po operacji. Rutynowe sekwencje uzyskane do planowania MRI są standardem opieki. Zaawansowane sekwencje MRI mogą być dodatkowe lub nie, ponieważ niektóre zostały już przyjęte do standardu obrazowania opieki w MSKCC.
Procedura: MRI i zaawansowane sekwencje MRI
Jest to badanie nierandomizowane, w którym każdy pacjent otrzyma standardową opiekę kliniczną (w postaci zabiegu chirurgicznego, radioterapii i/lub chemioterapii), zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Resekcja chirurgiczna zostanie przeprowadzona według uznania prowadzącego Neuroonkologa i/lub Neuroonkologicznej Rady Guzów. Zaawansowane MRI mózgu z 2 (lub, w niektórych przypadkach, 3) specjalnymi sekwencjami zostaną wykonane w czasie zaplanowanych klinicznie MRI z kontrastem, które zwykle wykonuje się bezpośrednio przed i 1 miesiąc ± 3 tygodnie po radioterapii, jeśli pacjent wymaga radioterapię jego/jej guza. Zaawansowany obraz MRI mózgu można również wykonać przed operacją w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia glejaka, zgodnie ze standardami opieki, u niektórych pacjentów, którzy mogą wymagać radioterapii lub nie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena przydatności zaawansowanego rezonansu magnetycznego na początku badania i zmian między początkowym i kontrolnym zaawansowanym rezonansem magnetycznym w przewidywaniu obszarów wysokiego ryzyka, w których może rozwinąć się postępujący glejak pomimo chemioradioterapii.
Ramy czasowe: 1-7 tygodni przed radioterapią, około dwa miesiące po leczeniu, a następnie co dwa miesiące przez cały czas trwania badania.
1-7 tygodni przed radioterapią, około dwa miesiące po leczeniu, a następnie co dwa miesiące przez cały czas trwania badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie symulacji radioterapii u pacjentów z glejakami przy użyciu konwencjonalnych i podstawowych zaawansowanych danych MRI.
Ramy czasowe: przed i 1 miesiąc ± 3 tygodnie po radioterapii.
przed i 1 miesiąc ± 3 tygodnie po radioterapii.
wykonalność spektroskopii 2HG
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj