Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonans (MR) billeddannelse for at bestemme højrisikoområder hos patienter med maligne gliomer og til at designe potentielle strålingsplaner og til at undersøge metabolitændringer i gliomer og andre solide tumorer

8. oktober 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Anvendelse af avanceret MR-billeddannelse til at bestemme højrisikoområder hos patienter med ondartede gliomer og til at designe potentielle strålingsplaner: en pilotundersøgelse og til at undersøge metabolitændringer i gliomer og andre solide tumorer

Forskerne mener, at brugen af ​​avanceret MR-billeddannelse kan hjælpe mennesker med denne sygdom, fordi det bedre kan forudsige områder inden for et malignt gliom (hjernetumor), der har en høj risiko for at blive gentagen. Vi Forskere laver denne undersøgelse for at se, om denne avancerede billeddannelse er en sikker behandling, der forårsager få eller milde bivirkninger hos mennesker med hjernetumorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sunitha Thakur, PhD
  • Telefonnummer: 646-608-8262

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Robert Young, MD
  • Telefonnummer: 212-639-8196

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Sunitha Thakur, PhD
        • Kontakt:
          • Robert Young, MD
          • Telefonnummer: 212-639-8196
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Young, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkt eller histopatologisk dokumenteret diagnose af høj grad eller lav gliom eller tumor er mistænkt for at rumme en isocitrat dehydrogenase (IDH) mutation
  • Kan gennemgå strålebehandling
  • Patient og/eller værge er i stand til at give skriftligt informeret samtykke forud for undersøgelsesregistrering
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ekstrem klaustrofobi, der udelukker MR-scanning
  • Kendt allergisk reaktion på Gd-DTPA
  • Enhver kontraindikation for gadolinium intravenøs kontrast i henhold til standard retningslinier for Radiologisk Afdeling for kontrast
  • Enhver absolut kontraindikation til MR (f.eks. pacemaker, aneurismeklemme, vævsudvidelse).
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Ude af stand til at samarbejde om MR- og/eller strålebehandlingsplanlægning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MR
De avancerede MR-undersøgelser vil blive opnået på tidspunktet for den rutinemæssigt planlagte præoperative planlægnings-MRI og/eller den rutinemæssigt planlagte præ-RT-planlægnings-MR ca. 3±2 uger efter operationen. De rutinemæssige sekvenser opnået til planlægning af MR er standardbehandling. De avancerede MR-sekvenser kan være yderligere eller ikke, da nogle allerede er blevet adopteret ind i standardbehandlingsbilleddannelsen på MSKCC.
Procedure: MR- og avancerede MR-sekvenser
Dette er en ikke-randomiseret undersøgelse, hvor hver patient vil modtage standard klinisk pleje (i form af kirurgi, strålebehandling og/eller kemoterapi), ifølge den behandlende læge. Kirurgisk resektion vil blive udført efter den behandlende neuronkolog og/eller neuroonkologisk tumornævns skøn. Avancerede hjerne-MR'er med de 2 (eller i nogle tilfælde 3) specielle sekvenser vil blive opnået på tidspunktet for de klinisk planlagte kontrast-MR'er, som normalt opnås umiddelbart før og 1 måned±3 uger efter strålebehandling, hvis patienten har behov for strålebehandling af hans/hendes tumor. Den avancerede hjerne-MRI kan også opnås før operation for mistænkte eller bekræftede gliomer, i henhold til standarden for pleje, hos nogle patienter, som måske eller måske ikke har brug for strålebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at vurdere nytten af ​​baseline avanceret MR & ændringer mellem baseline og opfølgning avanceret MR til at forudsige højrisikoområder, der sandsynligvis vil udvikle progressivt gliom på trods af kemoradioterapi.
Tidsramme: 1-7 uger før strålebehandling, ca. to måneder efter behandling og ca. hver anden måned derefter i hele undersøgelsens varighed.
1-7 uger før strålebehandling, ca. to måneder efter behandling og ca. hver anden måned derefter i hele undersøgelsens varighed.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne strålebehandlingssimuleringer hos patienter med gliomer ved hjælp af konventionelle og avancerede MR-data fra baseline.
Tidsramme: før og 1 måned±3 uger efter strålebehandling.
før og 1 måned±3 uger efter strålebehandling.
gennemførligheden af ​​2HG-spektroskopi
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2009

Først opslået (Anslået)

27. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner