磁共振 (MR) 成像确定恶性神经胶质瘤患者的高风险区域并设计潜在的放射计划并检查神经胶质瘤和其他实体瘤的代谢物变化
2023年12月27日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
使用高级 MR 成像确定恶性神经胶质瘤患者的高风险区域并设计潜在的放射计划：一项初步研究，并检查神经胶质瘤和其他实体瘤中的代谢物变化
研究人员认为，使用先进的 MR 成像可能会帮助患有这种疾病的人，因为它可以更好地预测恶性神经胶质瘤（脑肿瘤）内复发风险较高的区域。
我们的研究人员正在进行这项研究，以了解这种先进的成像技术是否是一种安全的治疗方法，对脑肿瘤患者的副作用很少或轻微。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
135
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sunitha Thakur, PhD
- 电话号码：646-608-8262
研究联系人备份
- 姓名：Robert Young, MD
- 电话号码：212-639-8196
学习地点
-
-
New York
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New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
接触：
- Sunitha Thakur, PhD
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接触：
- Robert Young, MD
- 电话号码：212-639-8196
-
首席研究员：
- Robert Young, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 疑似或经组织病理学证实诊断为高级别或低级别神经胶质瘤或肿瘤疑似含有异柠檬酸脱氢酶 (IDH) 突变
- 可能接受放射治疗
- 患者和/或监护人能够在研究注册前提供书面知情同意书
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 极度幽闭恐惧症导致无法进行 MRI 扫描
- 已知对 Gd-DTPA 有过敏反应
- 根据放射科标准对比指南，对钆静脉内对比有任何禁忌症
- MRI 的任何绝对禁忌症（例如起搏器、动脉瘤夹、组织扩张器）。
- 怀孕或哺乳的女性
- 无法配合 MRI 和/或放射治疗计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：核磁共振
高级 MRI 研究将在常规安排的术前计划 MRI 和/或在手术后约 3±2 周的常规安排的 RT 前计划 MRI 时获得。
为规划 MRI 获得的常规序列是护理标准。
先进的 MRI 序列可能是附加的，也可能不是附加的，因为一些已经被纳入 MSKCC 的护理成像标准。
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这是一项非随机研究，每位患者都将按照治疗医师的要求接受标准临床护理（以手术、放射疗法和/或化学疗法的形式）。
手术切除将由治疗神经肿瘤学家和/或神经肿瘤肿瘤委员会酌情决定。
具有 2 个（或在某些情况下，3 个）特殊序列的高级脑部 MRI 将在临床安排的造影 MRI 时获得，如果患者需要，通常在放射治疗之前和放射治疗后 1 个月±3 周立即获得对他/她的肿瘤进行放射治疗。
根据护理标准，对于某些可能需要或可能不需要放射治疗的患者，也可以在疑似或确诊的神经胶质瘤手术前获得先进的脑部 MRI。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估基线高级 MRI 和基线与后续高级 MRI 之间的变化在预测尽管放化疗后可能发展为进行性神经胶质瘤的高风险区域的效用。
大体时间：放射治疗前 1 -7 周，治疗后约两个月，以及此后在研究期间约每两个月一次。
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放射治疗前 1 -7 周，治疗后约两个月，以及此后在研究期间约每两个月一次。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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使用常规和基线高级 MRI 数据比较神经胶质瘤患者的放射治疗模拟。
大体时间：放疗前和放疗后1个月±3周。
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放疗前和放疗后1个月±3周。
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2HG光谱的可行性
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Young, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月26日
首次发布 (估计的)
2009年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月27日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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