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磁気共鳴 (MR) イメージングにより、悪性神経膠腫患者の高リスク領域を特定し、潜在的な放射線計画を設計し、神経膠腫やその他の固形腫瘍の代謝産物の変化を調べる

2023年12月27日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center

高度な MR イメージングを使用して、悪性神経膠腫患者の高リスク領域を特定し、潜在的な放射線計画を設計する: パイロット研究、および神経膠腫およびその他の固形腫瘍における代謝物の変化を調べる

研究者らは、再発のリスクが高い悪性神経膠腫 (脳腫瘍) 内の領域をより正確に予測できるため、高度な MR イメージングの使用がこの疾患の人々に役立つ可能性があると考えています。 私たちの研究者は、この高度なイメージングが、脳腫瘍を持つ人々にほとんどまたは軽度の副作用を引き起こす安全な治療法であるかどうかを確認するために、この研究を行っています.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

135

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Sunitha Thakur, PhD
  • 電話番号：646-608-8262

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Robert Young, MD
  • 電話番号：212-639-8196

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • コンタクト：
          • Sunitha Thakur, PhD
        • コンタクト：
          • Robert Young, MD
          • 電話番号：212-639-8196
        • 主任研究者：
          • Robert Young, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -高悪性度または低度の神経膠腫または腫瘍の疑いがある、または組織病理学的に証明された診断は、イソクエン酸脱水素酵素（IDH）変異を保有している疑いがあります
  • 放射線治療を受けることがある
  • -患者および/または保護者は、研究登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供できます
  • 年齢 ≥ 18 歳

除外基準:

  • MRIスキャンを妨げる極度の閉所恐怖症
  • Gd-DTPAに対する既知のアレルギー反応
  • -放射線科の標準的なコントラストガイドラインに従って、ガドリニウム静脈内造影剤に対する禁忌
  • -MRIの絶対禁忌（ペースメーカー、動脈瘤クリップ、組織拡張器など）。
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • MRIや放射線治療の計画に協力できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MRI
高度な MRI 研究は、定期的に予定されている術前計画 MRI および/または定期的に予定されている RT 計画前の MRI の時点で、手術後約 3±2 週間で取得されます。 計画 MRI のために得られたルーチン シーケンスは、標準治療です。 高度な MRI シーケンスは、MSKCC での標準治療のイメージングにすでに採用されているものもあるため、追加される場合と追加されない場合があります。
手順：MRI および高度な MRI シーケンス
これは非ランダム化研究であり、各患者は、担当医による標準的な臨床ケア (手術、放射線療法、および/または化学療法の形で) を受けます。 外科的切除は、治療中の神経腫瘍医および/または神経腫瘍委員会の裁量で実施されます。 2つ（場合によっては3つ）の特別なシーケンスを含む高度な脳MRIが、臨床的にスケジュールされた造影MRIの時点で取得されます。これは通常、患者が必要とする場合、放射線療法の直前および1か月±3週間後に取得されます彼/彼女の腫瘍に対する放射線療法。 高度な脳 MRI は、放射線療法を必要とする場合と必要としない場合がある一部の患者では、標準治療に従って、グリオーマが疑われるか確認された場合に手術前に取得することもできます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
化学放射線療法にもかかわらず進行性神経膠腫を発症する可能性が高い高リスク領域を予測する際の、ベースライン高度 MRI およびベースラインとフォローアップ高度 MRI との間の変化の有用性を評価すること。
時間枠：放射線治療の 1 ～ 7 週間前、治療の約 2 か月後、その後は研究期間中約 2 か月ごと。
放射線治療の 1 ～ 7 週間前、治療の約 2 か月後、その後は研究期間中約 2 か月ごと。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
従来の高度な MRI データとベースラインの高度な MRI データを使用して、神経膠腫患者の放射線治療シミュレーションを比較すること。
時間枠：放射線療法の前および 1 か月±3 週間後。
放射線療法の前および 1 か月±3 週間後。
2HG分光法の実現可能性
時間枠：2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Memorial Sloan Kettering Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Robert Young, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年3月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月26日

最初の投稿 (推定)

2009年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月27日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09-009

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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