Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonans (MR) avbildning for å bestemme høyrisikoområder hos pasienter med ondartede gliomer og for å utforme potensielle strålingsplaner og for å undersøke metabolittendringer i gliomer og andre solide svulster

8. oktober 2025 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Bruk av avansert MR-avbildning for å bestemme høyrisikoområder hos pasienter med ondartede gliomer og for å utforme potensielle strålingsplaner: en pilotstudie og for å undersøke metabolittendringer i gliomer og andre solide svulster

Forskerne tror at bruk av avansert MR-avbildning kan hjelpe mennesker med denne sykdommen, fordi det kan bedre forutsi områder innenfor et ondartet gliom (hjernesvulst) som har høy risiko for å gjenta seg. Vi Forskere gjør denne studien for å se om denne avanserte bildebehandlingen er en trygg behandling som forårsaker få eller milde bivirkninger hos personer med hjernesvulster.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sunitha Thakur, PhD
  • Telefonnummer: 646-608-8262

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Robert Young, MD
  • Telefonnummer: 212-639-8196

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Sunitha Thakur, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Robert Young, MD
          • Telefonnummer: 212-639-8196
        • Hovedetterforsker:
          • Robert Young, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mistenkt eller histopatologisk bevist diagnose av høygradig eller lav gliom eller svulst mistenkes å inneholde en isocitrat dehydrogenase (IDH) mutasjon
  • Kan gjennomgå strålebehandling
  • Pasient og/eller foresatte kan gi skriftlig informert samtykke før studieregistrering
  • Alder ≥ 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Ekstrem klaustrofobi som utelukker MR-skanning
  • Kjent allergisk reaksjon på Gd-DTPA
  • Enhver kontraindikasjon for intravenøs gadoliniumkontrast i henhold til standard retningslinjene for kontrast ved avdeling for radiologi
  • Enhver absolutt kontraindikasjon mot MR (f.eks. pacemaker, aneurismeklemme, vevsekspander).
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Kan ikke samarbeide om MR- og/eller strålebehandlingsplanlegging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MR
De avanserte MR-studiene vil bli innhentet på tidspunktet for den rutinemessige planlagte preoperative planleggings-MR-en og/eller den rutinemessige planlagte pre-RT-planleggings-MR-en ca. 3±2 uker etter operasjonen. Rutinesekvensene innhentet for planlegging av MR er standardbehandling. De avanserte MR-sekvensene kan være ekstra, eller ikke, ettersom noen allerede er tatt i bruk i standarden for omsorgsavbildning ved MSKCC.
Fremgangsmåte: MR og avanserte MR-sekvenser
Dette er en ikke-randomisert studie der hver pasient vil motta standard klinisk behandling (i form av kirurgi, strålebehandling og/eller kjemoterapi), i henhold til behandlende lege. Kirurgisk reseksjon vil bli utført etter skjønn av den behandlende nevronkologen og/eller nevronkologisk tumornemnd. Avanserte hjerne-MR-er med de 2 (eller, i noen tilfeller, 3) spesielle sekvenser vil bli oppnådd på tidspunktet for de klinisk planlagte kontrast-MR-ene, som vanligvis oppnås umiddelbart før og 1 måned ± 3 uker etter strålebehandling hvis pasienten trenger strålebehandling for hans/hennes svulst. Den avanserte hjerne-MR-en kan også oppnås før operasjon for mistenkte eller bekreftede gliomer, i henhold til standarden for behandling, hos noen pasienter som kanskje trenger strålebehandling eller ikke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere nytten av baseline avansert MR og endringer mellom baseline og oppfølging av avansert MR for å forutsi høyrisikoområder som sannsynligvis vil utvikle progressivt gliom til tross for kjemoradioterapi.
Tidsramme: 1-7 uker før strålebehandling, ca. to måneder etter behandling, og ca. annenhver måned deretter under hele studien.
1-7 uker før strålebehandling, ca. to måneder etter behandling, og ca. annenhver måned deretter under hele studien.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne simuleringer av strålebehandling hos pasienter med gliomer ved bruk av konvensjonelle og avanserte MR-data ved baseline.
Tidsramme: før og 1 måned±3 uker etter strålebehandling.
før og 1 måned±3 uker etter strålebehandling.
gjennomførbarhet av 2HG-spektroskopi
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2009

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2009

Først lagt ut (Antatt)

27. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere