Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování magnetickou rezonancí (MR) k určení vysoce rizikových oblastí u pacientů s maligními gliomy a k navrhování potenciálních radiačních plánů a ke zkoumání změn metabolitů u gliomů a jiných pevných nádorů

8. října 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Použití pokročilého MR zobrazování k určení vysoce rizikových oblastí u pacientů s maligními gliomy a k navrhování potenciálních radiačních plánů: Pilotní studie a ke zkoumání změn metabolitů u gliomů a jiných pevných nádorů

Vědci se domnívají, že použití pokročilého MR zobrazování může lidem s tímto onemocněním pomoci, protože může lépe předvídat oblasti v rámci maligního gliomu (nádor na mozku), které jsou vystaveny vysokému riziku opakování. WeThe reserchers provádí tuto studii, aby zjistili, zda je toto pokročilé zobrazování bezpečnou léčbou, která způsobuje málo nebo mírné vedlejší účinky u lidí s nádory mozku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Postup: MRI a pokročilé MRI sekvence

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

135

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Sunitha Thakur, PhD
Telefonní číslo: 646-608-8262

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Robert Young, MD
Telefonní číslo: 212-639-8196

Studijní místa

Spojené státy
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - Nábor
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Sunitha Thakur, PhD
    - Kontakt:
      
      Robert Young, MD
      
      Telefonní číslo: 212-639-8196
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Robert Young, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Podezření na nebo histopatologicky prokázaná diagnóza gliomu nebo tumoru vysokého stupně nebo nízkého stupně je podezřelá z mutace isocitrátdehydrogenázy (IDH)
Může podstoupit radiační terapii
Pacient a/nebo opatrovník je schopen poskytnout písemný informovaný souhlas před registrací do studie
Věk ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

Extrémní klaustrofobie, která vylučuje MRI vyšetření
Známá alergická reakce na Gd-DTPA
Jakékoli kontraindikace k intravenóznímu podání gadolinia podle standardních pokynů Radiologického oddělení pro kontrastní látky
Jakákoli absolutní kontraindikace k MRI (např. kardiostimulátor, klip na aneuryzma, tkáňový expandér).
Těhotná nebo kojící žena
Nelze spolupracovat při plánování MRI a/nebo radiační terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Diagnostický
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: MRI Pokročilé MRI studie budou získány v době rutinně plánovaného předoperačního plánování MRI a/nebo rutinně plánovaného před RT plánování MRI přibližně 3±2 týdny po operaci. Rutinní sekvence získané pro plánovací MRI představují standardní péči. Pokročilé MRI sekvence mohou nebo nemusí být dodatečné, protože některé již byly přijaty do standardního zobrazování v MSKCC.	Postup: MRI a pokročilé MRI sekvence Jedná se o nerandomizovanou studii, ve které bude každému pacientovi poskytnuta standardní klinická péče (ve formě chirurgického zákroku, radiační terapie a/nebo chemoterapie) podle ošetřujícího lékaře. Chirurgická resekce bude provedena podle uvážení ošetřujícího neuroonkologa a/nebo neuroonkologického výboru pro nádory. Pokročilé MRI mozku se 2 (nebo v některých případech 3) speciálními sekvencemi budou získány v době klinicky naplánovaných kontrastních MRI, které se obvykle získávají bezprostředně před a 1 měsíce ± 3 týdny po radiační terapii, pokud to pacient vyžaduje. radiační terapii jeho/jejího nádoru. Pokročilá MRI mozku může být také získána před operací pro suspektní nebo potvrzené gliomy, podle standardní péče, u některých pacientů, kteří mohou nebo nemusí vyžadovat radiační terapii.

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Experimentální: MRI

Pokročilé MRI studie budou získány v době rutinně plánovaného předoperačního plánování MRI a/nebo rutinně plánovaného před RT plánování MRI přibližně 3±2 týdny po operaci. Rutinní sekvence získané pro plánovací MRI představují standardní péči. Pokročilé MRI sekvence mohou nebo nemusí být dodatečné, protože některé již byly přijaty do standardního zobrazování v MSKCC.

Postup: MRI a pokročilé MRI sekvence

Jedná se o nerandomizovanou studii, ve které bude každému pacientovi poskytnuta standardní klinická péče (ve formě chirurgického zákroku, radiační terapie a/nebo chemoterapie) podle ošetřujícího lékaře. Chirurgická resekce bude provedena podle uvážení ošetřujícího neuroonkologa a/nebo neuroonkologického výboru pro nádory. Pokročilé MRI mozku se 2 (nebo v některých případech 3) speciálními sekvencemi budou získány v době klinicky naplánovaných kontrastních MRI, které se obvykle získávají bezprostředně před a 1 měsíce ± 3 týdny po radiační terapii, pokud to pacient vyžaduje. radiační terapii jeho/jejího nádoru. Pokročilá MRI mozku může být také získána před operací pro suspektní nebo potvrzené gliomy, podle standardní péče, u některých pacientů, kteří mohou nebo nemusí vyžadovat radiační terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Posoudit užitečnost výchozího pokročilého MRI a změn mezi výchozím stavem a následným pokročilým MRI při predikci vysoce rizikových oblastí, u kterých je pravděpodobný vývoj progresivního gliomu navzdory chemoradioterapii. Časové okno: 1 až 7 týdnů před léčbou zářením, přibližně dva měsíce po léčbě a poté přibližně každé dva měsíce po dobu trvání studie.	1 až 7 týdnů před léčbou zářením, přibližně dva měsíce po léčbě a poté přibližně každé dva měsíce po dobu trvání studie.

Měření výsledku

Časové okno

Posoudit užitečnost výchozího pokročilého MRI a změn mezi výchozím stavem a následným pokročilým MRI při predikci vysoce rizikových oblastí, u kterých je pravděpodobný vývoj progresivního gliomu navzdory chemoradioterapii.

Časové okno: 1 až 7 týdnů před léčbou zářením, přibližně dva měsíce po léčbě a poté přibližně každé dva měsíce po dobu trvání studie.

1 až 7 týdnů před léčbou zářením, přibližně dva měsíce po léčbě a poté přibližně každé dva měsíce po dobu trvání studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Porovnat simulace radiační terapie u pacientů s gliomy pomocí konvenčních a výchozích pokročilých dat MRI. Časové okno: před a 1 měsíce ± 3 týdny po radiační terapii.	před a 1 měsíce ± 3 týdny po radiační terapii.
proveditelnost 2HG spektroskopie Časové okno: 2 roky	2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2009

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

09-009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .