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Ressonância Magnética (RM) para determinar áreas de alto risco em pacientes com gliomas malignos e para projetar planos de radiação potenciais e examinar alterações de metabólitos em gliomas e outros tumores sólidos

27 de dezembro de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Usando imagens avançadas de RM para determinar áreas de alto risco em pacientes com gliomas malignos e para projetar planos de radiação potenciais: um estudo piloto e para examinar alterações de metabólitos em gliomas e outros tumores sólidos

Os pesquisadores acreditam que o uso de ressonância magnética avançada pode ajudar as pessoas com esta doença, porque pode prever melhor áreas dentro de um glioma maligno (tumor cerebral) com alto risco de recorrência. Nós Os pesquisadores estão fazendo este estudo para ver se esta imagem avançada é um tratamento seguro que causa poucos ou leves efeitos colaterais em pessoas com tumores cerebrais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

135

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sunitha Thakur, PhD
  • Número de telefone: 646-608-8262

Estude backup de contato

  • Nome: Robert Young, MD
  • Número de telefone: 212-639-8196

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
          • Sunitha Thakur, PhD
        • Contato:
          • Robert Young, MD
          • Número de telefone: 212-639-8196
        • Investigador principal:
          • Robert Young, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Suspeita ou diagnóstico histopatologicamente comprovado de glioma ou tumor de alto grau ou baixo é suspeito de abrigar uma mutação da isocitrato desidrogenase (IDH)
  • Pode ser submetido a radioterapia
  • O paciente e/ou responsável é capaz de fornecer consentimento informado por escrito antes do registro no estudo
  • Idade ≥ 18 anos

Critério de exclusão:

  • Claustrofobia extrema que impede a ressonância magnética
  • Reação alérgica conhecida ao Gd-DTPA
  • Qualquer contra-indicação ao contraste intravenoso de gadolínio de acordo com as diretrizes de contraste padrão do Departamento de Radiologia
  • Qualquer contra-indicação absoluta à ressonância magnética (por exemplo, marca-passo, clipe de aneurisma, expansor de tecido).
  • Mulher grávida ou amamentando
  • Incapaz de cooperar para planejamento de ressonância magnética e/ou radioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ressonância magnética
Os estudos avançados de ressonância magnética serão obtidos no momento da ressonância magnética de planejamento pré-operatório agendada de rotina e/ou da ressonância magnética de planejamento pré-RT agendada de rotina em aproximadamente 3 ± 2 semanas após a cirurgia. As sequências de rotina obtidas para o planejamento de ressonância magnética são padrão de atendimento. As sequências avançadas de ressonância magnética podem ou não ser adicionais, pois algumas já foram adotadas no padrão de imagens de atendimento no MSKCC.
Procedimento: MRI e sequências avançadas de MRI
Este é um estudo não randomizado no qual cada paciente receberá o tratamento clínico padrão (na forma de cirurgia, radioterapia e/ou quimioterapia), de acordo com o médico assistente. A ressecção cirúrgica será realizada a critério do Neuro-oncologista responsável e/ou da Comissão de Tumores de Neuro-oncologia. As ressonâncias magnéticas cerebrais avançadas com as 2 (ou, em alguns casos, 3) sequências especiais serão obtidas no momento das ressonâncias magnéticas de contraste agendadas clinicamente, que geralmente são obtidas imediatamente antes e 1 mês ± 3 semanas após a radioterapia, se o paciente precisar radioterapia para seu tumor. A ressonância magnética cerebral avançada também pode ser obtida antes da cirurgia para gliomas suspeitos ou confirmados, de acordo com o padrão de atendimento, em alguns pacientes que podem ou não necessitar de radioterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a utilidade da ressonância magnética avançada inicial e das alterações entre a ressonância magnética avançada inicial e de acompanhamento na previsão de áreas de alto risco com probabilidade de desenvolver glioma progressivo, apesar da quimiorradioterapia.
Prazo: 1 a 7 semanas antes do tratamento com radiação, cerca de dois meses após o tratamento e, posteriormente, aproximadamente a cada dois meses durante a duração do estudo.
1 a 7 semanas antes do tratamento com radiação, cerca de dois meses após o tratamento e, posteriormente, aproximadamente a cada dois meses durante a duração do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparar simulações de radioterapia em pacientes com gliomas usando dados de ressonância magnética avançada convencionais e basais.
Prazo: antes e 1 mês±3 semanas após a radioterapia.
antes e 1 mês±3 semanas após a radioterapia.
viabilidade da espectroscopia 2HG
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2009

Primeira postagem (Estimado)

27 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09-009

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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