Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvaus (MR) korkean riskin alueiden määrittämiseksi potilailla, joilla on pahanlaatuisia glioomia, sekä mahdollisten säteilysuunnitelmien laatimiseen ja aineenvaihduntamuutosten tutkimiseen glioomissa ja muissa kiinteissä kasvaimissa

keskiviikko 8. lokakuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kehittyneen MR-kuvauksen käyttäminen korkean riskin alueiden määrittämiseen potilailla, joilla on pahanlaatuisia glioomia ja mahdollisten säteilysuunnitelmien laatimiseen: Pilottitutkimus ja metaboliittimuutosten tutkiminen glioomissa ja muissa kiinteissä kasvaimissa

Tutkijat uskovat, että kehittyneen MR-kuvauksen käyttö voi auttaa ihmisiä, joilla on tämä sairaus, koska se voi paremmin ennustaa pahanlaatuisen gliooman (aivokasvain) alueita, joilla on suuri uusiutumisriski. Tutkijat tekevät tätä tutkimusta nähdäkseen, onko tämä edistynyt kuvantaminen turvallinen hoito, joka aiheuttaa vain vähän tai lieviä sivuvaikutuksia ihmisillä, joilla on aivokasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sunitha Thakur, PhD
  • Puhelinnumero: 646-608-8262

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Robert Young, MD
  • Puhelinnumero: 212-639-8196

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sunitha Thakur, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robert Young, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-8196
        • Päätutkija:
          • Robert Young, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäillyn tai histopatologisesti todistetun korkea-asteisen tai matalan gliooman tai kasvaimen diagnoosin epäillään sisältävän isositraattidehydrogenaasimutaatiota (IDH)
  • Saattaa joutua sädehoitoon
  • Potilas ja/tai huoltaja voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Äärimmäinen klaustrofobia, joka estää magneettikuvauksen
  • Tunnettu allerginen reaktio Gd-DTPA:lle
  • Kaikki vasta-aiheet suonensisäiselle gadolinium-varjoaineelle radiologian laitoksen varjoaineohjeiden mukaisesti
  • Mikä tahansa ehdoton vasta-aihe MRI:lle (esim. sydämentahdistin, aneurysmaklipsi, kudoslaajentaja).
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Ei pysty tekemään yhteistyötä magneettikuvauksen ja/tai sädehoidon suunnittelussa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MRI
Pitkälle kehitetyt MRI-tutkimukset hankitaan rutiininomaisen aikataulun mukaisen preoperatiivisen suunnittelu-MRI:n ja/tai rutiininomaisen aikataulun mukaisen RT-suunnittelun MRI-tutkimuksen yhteydessä noin 3±2 viikkoa leikkauksen jälkeen. MRI-suunnittelua varten saadut rutiinisekvenssit ovat hoidon standardia. Edistyneet MRI-sekvenssit voivat olla lisänä tai eivät, koska jotkin niistä on jo otettu MSKCC:n hoitokuvantamisen standardiin.
Menettely: MRI ja kehittyneet MRI-sekvenssit
Tämä on ei-satunnaistettu tutkimus, jossa jokainen potilas saa normaalia kliinistä hoitoa (leikkauksen, sädehoidon ja/tai kemoterapian muodossa) hoitavan lääkärin mukaan. Kirurginen resektio suoritetaan hoitavan neuroonkologin ja/tai neuroonkologian kasvainlautakunnan harkinnan mukaan. Edistyneet aivo-MRI-kuvat kahdella (tai joissakin tapauksissa kolmella) erityisellä sekvenssillä saadaan kliinisesti ajoitetun varjo-MRI-kuvauksen yhteydessä, jotka yleensä otetaan välittömästi ennen sädehoitoa ja 1 kk±3 viikkoa sen jälkeen, jos potilas tarvitsee sitä. hänen kasvaimensa sädehoitoa. Pitkälle edennyt aivojen MRI voidaan ottaa myös ennen leikkausta epäiltyjen tai vahvistettujen glioomien vuoksi hoidon standardin mukaisesti joillekin potilaille, jotka saattavat tarvita tai eivät tarvitse sädehoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida edistyneen MRI:n lähtötilanteen hyödyllisyyttä sekä muutoksia lähtötilanteen ja edistyneen MRI:n seurannan välillä ennakoitaessa korkean riskin alueita, joilla todennäköisesti kehittyy etenevä gliooma kemoterapiahoidosta huolimatta.
Aikaikkuna: 1-7 viikkoa ennen sädehoitoa, noin kaksi kuukautta hoidon jälkeen ja sen jälkeen noin kahden kuukauden välein tutkimuksen ajan.
1-7 viikkoa ennen sädehoitoa, noin kaksi kuukautta hoidon jälkeen ja sen jälkeen noin kahden kuukauden välein tutkimuksen ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertailla sädehoitosimulaatioita glioomapotilailla käyttämällä tavanomaisia ​​ja kehittyneitä MRI-tietoja.
Aikaikkuna: ennen sädehoitoa ja 1 kk±3 viikkoa sen jälkeen.
ennen sädehoitoa ja 1 kk±3 viikkoa sen jälkeen.
2HG-spektroskopian toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 27. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa