Single Daily Dose Rifaximin for the Treatment of Travelers' Diarrhea (Rifaximin 600)
2015년 6월 8일 업데이트: Charles D Ericsson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Single Daily Dose Rifaximin vs. Standard Thrice Daily Dosing for the 3-Day Treatment of Travelers' Diarrhea
The study will compare durations of diarrhea among subjects who report to clinic for treatment and who receive either:
- standard rifaximin therapy at a dose of 200 mg three times a day for 3 days, OR
- a single 600 mg dose of rifaximin daily for 3 days.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코
- Enteric Disease Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- passage of 3 or more unformed stools in 24 hours plus an additional symptom of enteric disease such as abdominal cramps, nausea, vomiting, or fever; and investigator verification that an unformed stool has been submitted.
- is > 18 years of age
- has diarrhea (at least three unformed stools in 24 hrs) plus at least one additional sign or symptom of enteric illness
- has acute diarrhea less than 1 week's duration
- willingness to provide a diarrhea stool sample
- willingness to keep a daily diary for 5 days
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- fever or bloody diarrhea
- has taken predictably effective antibiotics in the past week (e.g. quinolones, TMP/SMX, azalide or doxycycline)
- is pregnant now, likely to become pregnant, or breast-feeding
- has duration of diarrhea of greater than 1 weeks
- is allergic to Rifampin or Rifaximin
- has a history of significant underlying enteric, pulmonary, cardiac, renal disease, or any CNS disorder
- is more than moderately dehydrated
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
This is the approved treatment regimen for travelers' diarrhea (600 mg)
|
Rifaximin 200 mg TID for 3 days OR Rifaximin 600 mg Daily for 3 days
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
This is the same dose as the standard dose, given once daily (200 mg)
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Rifaximin 200 mg TID for 3 days OR Rifaximin 600 mg Daily for 3 days
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Time from beginning therapy to passage of last unformed stool
기간: 5 days
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5 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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|
Side effects as reported by the subjects on diaries
기간: 5 days
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5 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles D Ericsson, MD, University of Texas Medical School at Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ericsson-001
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Rifaximin에 대한 임상 시험
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