Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Single Daily Dose Rifaximin for the Treatment of Travelers' Diarrhea (Rifaximin 600)

8 juni 2015 uppdaterad av: Charles D Ericsson, The University of Texas Health Science Center, Houston

Single Daily Dose Rifaximin vs. Standard Thrice Daily Dosing for the 3-Day Treatment of Travelers' Diarrhea

The study will compare durations of diarrhea among subjects who report to clinic for treatment and who receive either:

  1. standard rifaximin therapy at a dose of 200 mg three times a day for 3 days, OR
  2. a single 600 mg dose of rifaximin daily for 3 days.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko
        • Enteric Disease Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • passage of 3 or more unformed stools in 24 hours plus an additional symptom of enteric disease such as abdominal cramps, nausea, vomiting, or fever; and investigator verification that an unformed stool has been submitted.
  • is > 18 years of age
  • has diarrhea (at least three unformed stools in 24 hrs) plus at least one additional sign or symptom of enteric illness
  • has acute diarrhea less than 1 week's duration
  • willingness to provide a diarrhea stool sample
  • willingness to keep a daily diary for 5 days
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • fever or bloody diarrhea
  • has taken predictably effective antibiotics in the past week (e.g. quinolones, TMP/SMX, azalide or doxycycline)
  • is pregnant now, likely to become pregnant, or breast-feeding
  • has duration of diarrhea of greater than 1 weeks
  • is allergic to Rifampin or Rifaximin
  • has a history of significant underlying enteric, pulmonary, cardiac, renal disease, or any CNS disorder
  • is more than moderately dehydrated

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
This is the approved treatment regimen for travelers' diarrhea (600 mg)
Läkemedel: Rifaximin
Rifaximin 200 mg TID for 3 days OR Rifaximin 600 mg Daily for 3 days
Andra namn:
  • Xifaxin
Aktiv komparator: 2
This is the same dose as the standard dose, given once daily (200 mg)
Läkemedel: Rifaximin
Rifaximin 200 mg TID for 3 days OR Rifaximin 600 mg Daily for 3 days
Andra namn:
  • Xifaxin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Time from beginning therapy to passage of last unformed stool
Tidsram: 5 days
5 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Side effects as reported by the subjects on diaries
Tidsram: 5 days
5 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Utredare

  • Huvudutredare: Charles D Ericsson, MD, University of Texas Medical School at Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2009

Första postat (Uppskatta)

6 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ericsson-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rifaximin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera