폐쇄성 수면 무호흡증 및 진성 당뇨병
2013년 10월 15일 업데이트: Lam Jamie Chung Mei, The University of Hong Kong
폐쇄성 수면 무호흡증 및 제2형 당뇨병 환자에서 비강 지속 양압 치료가 혈당 조절 및 혈관 기능에 미치는 영향.
연구자들은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 포도당 항상성 장애 및 관련 혈관병증에 기여하고 OSA의 nCPAP 치료가 제2형 진성 당뇨병이 있는 OSA 환자의 혈당 조절 및 혈관 기능을 개선해야 한다고 가정합니다.
이 연구는 OSA 및 II형 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 혈관 기능에 대한 nCPAP의 치료 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 진성 당뇨병(DM) 환자에서 흔한(17%) 것으로 보고되었습니다.
OSA와 DM은 모두 심혈관 이환율 및 사망률과 밀접한 관련이 있습니다.
OSA가 심혈관 위험을 나타내는 기존의 불리한 대사 프로필을 유발하거나 악화시킬 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다.
비강 지속성 기도양압(nCPAP)으로 OSA를 치료하면 혈압이 감소하여 동맥경화 위험이 감소하는 것으로 나타났습니다.
DM 환자에서 nCPAP의 치료 효과는 아직 알려지지 않았습니다. 대혈관 및 미세혈관 합병증의 장기적인 위험을 줄이기 위해 DM에 대한 OSA의 독립적인 효과와 혈당 조절에 대한 nCPAP의 치료 효과를 설명하는 것이 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Pokfulam, 홍콩, 0000
- Queen Mary Hospital, University Department of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 약물 요법(식이 요법/경구 혈당강하제/인슐린 주사)을 받고 있는 유형 II DM 환자
- 25세 - 70세
- HbA1C > 7%
- AHI >= 15
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 중증 동반 질환 또는 기능 저하 환자
- 말초혈관질환, 혈관염/레이노증후군 또는 혈소판감소증 환자
- OSA 이외의 수면 장애
- OSA에 대한 nCPAP 치료를 거부하는 환자
- 잠재적인 피해를 유발하는 과도한 졸음(예: 운전사)
- HbA1C >=7%
- 습관성 음주자(주 3회 이상으로 정의)
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
비강 지속 양압 치료 3개월
|
OSA의 표준 치료법.
휴대용 기계는 밤에 수면 중에 마스크를 통해 상기도에 양압을 전달합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 2
대조군은 치료하지 않고 3개월 동안 관찰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HbA1C
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
공복 혈당 및 프럭토사민 미세알부민뇨 혈압 지질 내피 기능
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary S Ip, MD, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HKCTR-676
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .