Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обструктивное апноэ сна и сахарный диабет

15 октября 2013 г. обновлено: Lam Jamie Chung Mei, The University of Hong Kong

Влияние назального постоянного положительного давления в дыхательных путях на гликемический контроль и сосудистую функцию у пациентов с обструктивным апноэ во сне и сахарным диабетом II типа.

Исследователи предполагают, что обструктивное апноэ во сне (СОАС) способствует нарушению гомеостаза глюкозы и связанной с ним васкулопатии, а лечение СОАС с помощью nCPAP должно улучшить гликемический контроль и сосудистую функцию у пациентов с СОАС и сахарным диабетом II типа. Это исследование направлено на изучение терапевтических эффектов nCPAP на гликемический контроль и функцию сосудов у пациентов с ОАС и сахарным диабетом II типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сообщалось, что обструктивное апноэ сна (СОАС) часто встречается (17%) у пациентов с сахарным диабетом (СД). И ОАС, и СД тесно связаны с сердечно-сосудистой заболеваемостью и смертностью. Появляется все больше доказательств того, что СОАС может вызывать или ухудшать ранее существовавший неблагоприятный метаболический профиль, свидетельствующий о сердечно-сосудистом риске. Было показано, что лечение ОАС с помощью назального постоянного положительного давления в дыхательных путях (nCPAP) снижает артериальное давление и, следовательно, снижает риск атерогенеза. У пациентов с СД терапевтический эффект nCPAP до сих пор неизвестен, было бы важно разграничить любое независимое влияние OSA на DM и терапевтический эффект nCPAP на гликемический контроль для снижения долгосрочного риска макрососудистых и микрососудистых осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Pokfulam, Гонконг, 0000
        • Queen Mary Hospital, University Department of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с СД II типа на стабильном медикаментозном режиме (диета/пероральные гипогликемические средства/инъекции инсулина)
  2. Возраст 25 - 70 лет
  3. HbA1C > 7%
  4. ИАИ >= 15
  5. Возможность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Пациенты с тяжелым сопутствующим заболеванием или плохим функциональным состоянием
  2. Пациенты с заболеваниями периферических сосудов, васкулитом/синдромом Рейно или тромбоцитопенией
  3. Нарушения сна, кроме СОАС
  4. Пациенты, которые отказываются от лечения nCPAP по поводу СОАС
  5. Чрезмерная сонливость, вызывающая потенциальный вред (например, Водитель)
  6. HbA1C >=7%
  7. Привычный пьющий (определяется как более 3 раз в неделю)
  8. Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Назальное лечение постоянным положительным давлением в дыхательных путях в течение 3 месяцев
Устройство: назальное постоянное положительное давление в дыхательных путях
Стандартное лечение СОАС. Портативный аппарат обеспечивает положительное давление через маску в верхние дыхательные пути во время ночного сна.
Другие имена:
  • нСРАР
Без вмешательства: 2
контрольная группа не лечилась, наблюдалась в течение 3 мес.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
HbA1C
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глюкоза натощак и фруктозамин микроальбуминурия кровяное давление липиды функция эндотелия
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Mary S Ip, MD, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HKCTR-676

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться