Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obstrukční spánková apnoe a diabetes mellitus

15. října 2013 aktualizováno: Lam Jamie Chung Mei, The University of Hong Kong

Vliv léčby nazálním kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách na glykemickou kontrolu a vaskulární funkci u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe a diabetes mellitus II.

Vyšetřovatelé předpokládají, že obstrukční spánková apnoe (OSA) přispívá k poruše glukózové homeostázy a související vaskulopatii a léčba OSA pomocí nCPAP by měla zlepšit glykemickou kontrolu a vaskulární funkce u pacientů s OSA s diabetes mellitus II. Tato studie si klade za cíl prozkoumat terapeutické účinky nCPAP na glykemickou kontrolu a vaskulární funkci u pacientů s OSA a diabetes mellitus II.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obstrukční spánková apnoe (OSA) byla hlášena jako častá (17 %) u pacientů s diabetes mellitus (DM). OSA i DM jsou vysoce spojeny s kardiovaskulární morbiditou a mortalitou. Přibývá důkazů, že OSA může spouštět nebo zhoršovat již existující nepříznivý metabolický profil svědčící o kardiovaskulárním riziku. Bylo prokázáno, že léčba OSA pomocí nazálního kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (nCPAP) snižuje krevní tlak, a tím snižuje riziko aterogeneze. U pacientů s DM není terapeutický účinek nCPAP dosud znám, bylo by důležité vymezit jakýkoli nezávislý účinek OSA na DM a terapeutický účinek nCPAP na glykemickou kontrolu, aby se snížilo dlouhodobé riziko makrovaskulárních a mikrovaskulárních komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Pokfulam, Hongkong, 0000
        • Queen Mary Hospital, University Department of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s DM typu II na stabilním léčebném režimu (dieta / perorální hypoglykemika / injekce inzulínu)
  2. Věk 25 - 70 let
  3. HbA1C > 7 %
  4. AHI >= 15
  5. Schopnost dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se závažným souběžným onemocněním nebo špatným funkčním výkonem
  2. Pacienti s onemocněním periferních cév, vaskulitidou / Raynaudovým syndromem nebo trombocytopenií
  3. Poruchy spánku jiné než OSA
  4. Pacienti, kteří odmítají léčbu nCPAP pro OSA
  5. Nadměrná ospalost způsobující potenciální poškození (např. Řidič)
  6. HbA1C >=7 %
  7. Obvyklý piják (definovaný jako více než 3krát týdně)
  8. Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
nazální kontinuální léčba pozitivním tlakem v dýchacích cestách po dobu 3 měsíců
Přístroj: nosní kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách
Standardní léčba OSA. Přenosný přístroj dodává pozitivní tlak přes masku do horních cest dýchacích během spánku v noci.
Ostatní jména:
  • nCPAP
Žádný zásah: 2
kontroly nemají žádnou léčbu, jsou pozorovány po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1C
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glukóza a fruktosamin nalačno mikroalbuminurie krevní tlak lipidy endoteliální funkce
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary S Ip, MD, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HKCTR-676

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit