Obstruktiivinen uniapnea ja diabetes mellitus
tiistai 15. lokakuuta 2013 päivittänyt: Lam Jamie Chung Mei, The University of Hong Kong
Nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen hoidon vaikutus verensokeritasapainoon ja verisuonten toimintaan potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea ja tyypin II diabetes.
Tutkijat olettavat, että obstruktiivinen uniapnea (OSA) vaikuttaa heikentyneeseen glukoosin homeostaasiin ja siihen liittyvään vaskulopatiaan, ja OSA:n nCPAP-hoidon pitäisi parantaa sokeritasapainoa ja verisuonten toimintaa OSA-potilailla, joilla on tyypin II diabetes.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia nCPAP:n terapeuttisia vaikutuksia verensokeritasapainoon ja verisuonten toimintaan potilailla, joilla on OSA ja tyypin II diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstruktiivisen uniapnean (OSA) on raportoitu olevan yleinen (17 %) diabetes mellitus (DM) -potilailla.
Sekä OSA että DM liittyvät voimakkaasti sydän- ja verisuonisairauksiin ja kuolleisuuteen.
On olemassa kasvavaa näyttöä siitä, että OSA voi laukaista tai pahentaa jo olemassa olevaa haitallista aineenvaihduntaprofiilia, mikä viittaa kardiovaskulaariseen riskiin.
OSA:n hoidon nenän jatkuvalla positiivisella ilmatiepaineella (nCPAP) on osoitettu alentavan verenpainetta ja siten vähentävän aterogeneesin riskiä.
DM-potilailla nCPAP:n terapeuttista vaikutusta ei vielä tunneta, olisi tärkeää rajata OSA:n riippumaton vaikutus DM:ään ja nCPAP:n terapeuttinen vaikutus verensokerin hallintaan makro- ja mikrovaskulaaristen komplikaatioiden pitkän aikavälin riskin vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pokfulam, Hong Kong, 0000
- Queen Mary Hospital, University Department of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin II DM ja jotka saavat vakaata lääkitystä (ruokavaliolla / suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet / insuliinipistokset)
- Ikä 25-70 vuotta
- HbA1C > 7 %
- AHI >= 15
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava samanaikainen sairaus tai huono toimintakyky
- Potilaat, joilla on ääreisverisuonisairaudet, vaskuliitti / Raynaudin oireyhtymä tai trombosytopenia
- Muut unihäiriöt kuin OSA
- Potilaat, jotka kieltäytyvät nCPAP-hoidosta OSA:n vuoksi
- Liiallinen uneliaisuus, joka voi aiheuttaa haittaa (esim. kuljettaja)
- HbA1C >=7 %
- Tavallinen juoja (määritelty useammin kuin 3 kertaa viikossa)
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden painehoito 3 kuukauden ajan
|
OSA:n vakiohoito.
Kannettava kone antaa positiivisen paineen maskin kautta ylähengitysteihin yöunen aikana.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: 2
kontrolleilla ei ole hoitoa, ja niitä tarkkaillaan 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1C
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paastoglukoosin ja fruktosamiinin mikroalbuminuria verenpaine lipidien endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary S Ip, MD, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Diabetes mellitus
- Apnea
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKCTR-676
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .