Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivinen uniapnea ja diabetes mellitus

tiistai 15. lokakuuta 2013 päivittänyt: Lam Jamie Chung Mei, The University of Hong Kong

Nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen hoidon vaikutus verensokeritasapainoon ja verisuonten toimintaan potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea ja tyypin II diabetes.

Tutkijat olettavat, että obstruktiivinen uniapnea (OSA) vaikuttaa heikentyneeseen glukoosin homeostaasiin ja siihen liittyvään vaskulopatiaan, ja OSA:n nCPAP-hoidon pitäisi parantaa sokeritasapainoa ja verisuonten toimintaa OSA-potilailla, joilla on tyypin II diabetes. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia nCPAP:n terapeuttisia vaikutuksia verensokeritasapainoon ja verisuonten toimintaan potilailla, joilla on OSA ja tyypin II diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivisen uniapnean (OSA) on raportoitu olevan yleinen (17 %) diabetes mellitus (DM) -potilailla. Sekä OSA että DM liittyvät voimakkaasti sydän- ja verisuonisairauksiin ja kuolleisuuteen. On olemassa kasvavaa näyttöä siitä, että OSA voi laukaista tai pahentaa jo olemassa olevaa haitallista aineenvaihduntaprofiilia, mikä viittaa kardiovaskulaariseen riskiin. OSA:n hoidon nenän jatkuvalla positiivisella ilmatiepaineella (nCPAP) on osoitettu alentavan verenpainetta ja siten vähentävän aterogeneesin riskiä. DM-potilailla nCPAP:n terapeuttista vaikutusta ei vielä tunneta, olisi tärkeää rajata OSA:n riippumaton vaikutus DM:ään ja nCPAP:n terapeuttinen vaikutus verensokerin hallintaan makro- ja mikrovaskulaaristen komplikaatioiden pitkän aikavälin riskin vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Pokfulam, Hong Kong, 0000
        • Queen Mary Hospital, University Department of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on tyypin II DM ja jotka saavat vakaata lääkitystä (ruokavaliolla / suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet / insuliinipistokset)
  2. Ikä 25-70 vuotta
  3. HbA1C > 7 %
  4. AHI >= 15
  5. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vakava samanaikainen sairaus tai huono toimintakyky
  2. Potilaat, joilla on ääreisverisuonisairaudet, vaskuliitti / Raynaudin oireyhtymä tai trombosytopenia
  3. Muut unihäiriöt kuin OSA
  4. Potilaat, jotka kieltäytyvät nCPAP-hoidosta OSA:n vuoksi
  5. Liiallinen uneliaisuus, joka voi aiheuttaa haittaa (esim. kuljettaja)
  6. HbA1C >=7 %
  7. Tavallinen juoja (määritelty useammin kuin 3 kertaa viikossa)
  8. Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden painehoito 3 kuukauden ajan
Laite: nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
OSA:n vakiohoito. Kannettava kone antaa positiivisen paineen maskin kautta ylähengitysteihin yöunen aikana.
Muut nimet:
  • nCPAP
Ei väliintuloa: 2
kontrolleilla ei ole hoitoa, ja niitä tarkkaillaan 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1C
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paastoglukoosin ja fruktosamiinin mikroalbuminuria verenpaine lipidien endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary S Ip, MD, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HKCTR-676

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa