Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obturacyjny bezdech senny i cukrzyca

15 października 2013 zaktualizowane przez: Lam Jamie Chung Mei, The University of Hong Kong

Wpływ ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych w nosie na kontrolę glikemii i czynność naczyń u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym i cukrzycą typu II.

Badacze wysuwają hipotezę, że obturacyjny bezdech senny (OSA) przyczynia się do upośledzenia homeostazy glukozy i związanej z nią waskulopatii, a leczenie OBS nCPAP powinno poprawić kontrolę glikemii i czynność naczyniową u pacjentów z OBS z cukrzycą typu II. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu terapeutycznego nCPAP na kontrolę glikemii i czynność naczyń u pacjentów z OBS i cukrzycą typu II.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgłaszano, że obturacyjny bezdech senny (OSA) występuje często (17%) u pacjentów z cukrzycą (DM). Zarówno OBS, jak i DM są silnie związane z chorobowością i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że OBS może wywołać lub pogorszyć istniejący wcześniej niekorzystny profil metaboliczny wskazujący na ryzyko sercowo-naczyniowe. Wykazano, że leczenie OSA za pomocą nosowego ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (nCPAP) obniża ciśnienie krwi, a tym samym zmniejsza ryzyko aterogenezy. U pacjentów z DM efekt terapeutyczny nCPAP nadal nie jest znany, ważne byłoby określenie niezależnego wpływu OSA na DM oraz terapeutycznego wpływu nCPAP na kontrolę glikemii w celu zmniejszenia długoterminowego ryzyka powikłań makro- i mikronaczyniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Pokfulam, Hongkong, 0000
        • Queen Mary Hospital, University Department of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z cukrzycą typu II na stabilnym schemacie leczenia (na diecie / doustnych lekach hipoglikemizujących / zastrzykach z insuliny)
  2. Wiek 25 - 70 lat
  3. HbA1C > 7%
  4. AHI >= 15
  5. Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z ciężką współistniejącą chorobą lub słabą sprawnością funkcjonalną
  2. Pacjenci z chorobami naczyń obwodowych, zapaleniem naczyń/zespołem Raynauda lub trombocytopenią
  3. Zaburzenia snu inne niż OSA
  4. Pacjenci, którzy odmawiają leczenia nCPAP z powodu OSA
  5. Nadmierna senność powodująca potencjalne szkody (np. kierowca)
  6. HbA1C >=7%
  7. Osoba pijąca nałogowo (zdefiniowana jako więcej niż 3 razy w tygodniu)
  8. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Nosowe leczenie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych przez 3 miesiące
Urządzenie: nosowe ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Standardowe leczenie OBS. Przenośna maszyna dostarcza dodatnie ciśnienie przez maskę do górnych dróg oddechowych podczas snu w nocy.
Inne nazwy:
  • nCPAP
Brak interwencji: 2
grupy kontrolne nie są leczone i są obserwowane przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1C
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Glukoza na czczo i fruktozamina mikroalbuminuria ciśnienie krwi lipidy funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary S Ip, MD, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HKCTR-676

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj