Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obstructieve slaapapneu en diabetes mellitus

15 oktober 2013 bijgewerkt door: Lam Jamie Chung Mei, The University of Hong Kong

Het effect van nasale continue positieve luchtwegdrukbehandeling op glykemische controle en vasculaire functie bij patiënten met obstructieve slaapapneu en diabetes mellitus type II.

De onderzoekers veronderstellen dat obstructieve slaapapneu (OSA) bijdraagt ​​aan verminderde glucosehomeostase en daarmee samenhangende vasculopathie, en nCPAP-behandeling van OSA zou de glykemische controle en vasculaire functie bij OSA-patiënten met diabetes mellitus type II moeten verbeteren. Deze studie heeft tot doel de therapeutische effecten van nCPAP op de glykemische controle en vasculaire functie te onderzoeken bij patiënten met OSA en diabetes mellitus type II.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obstructieve slaapapneu (OSA) komt vaak voor (17%) bij patiënten met diabetes mellitus (DM). Zowel OSA als DM zijn sterk geassocieerd met cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat OSA een reeds bestaand ongunstig metabool profiel dat een indicatie is voor cardiovasculair risico, kan uitlokken of verergeren. Het is aangetoond dat behandeling van OSA met nasale continue positieve luchtwegdruk (nCPAP) de bloeddruk verlaagt en daarmee het risico op atherogenese vermindert. Bij patiënten met DM is het therapeutische effect van nCPAP nog steeds niet bekend. Het zou belangrijk zijn om elk onafhankelijk effect van OSA op DM en het therapeutische effect van nCPAP op glykemische controle af te bakenen om het langetermijnrisico op macrovasculaire en microvasculaire complicaties te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Pokfulam, Hongkong, 0000
        • Queen Mary Hospital, University Department of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met type II diabetes mellitus met een stabiel medicatieregime (op dieet / orale bloedglucoseverlagende middelen / insuline-injecties)
  2. Leeftijd 25 - 70 jaar
  3. HbA1C > 7%
  4. GHI >= 15
  5. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een ernstige bestaande ziekte of slechte functionele prestaties
  2. Patiënten met perifere vasculaire aandoeningen, vasculitis / syndroom van Raynaud of trombocytopenie
  3. Andere slaapstoornissen dan OSA
  4. Patiënten die nCPAP-behandeling voor OSA weigeren
  5. Overmatige slaperigheid die mogelijk schadelijk is (bijv. bestuurder)
  6. HbA1C >=7%
  7. Gewone drinker (gedefinieerd als meer dan 3 keer per week)
  8. Zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
nasale behandeling met continue positieve luchtwegdruk gedurende 3 maanden
Apparaat: nasale continue positieve luchtwegdruk
Een standaardbehandeling voor OSA. Een draagbare machine levert tijdens de slaap 's nachts via een masker positieve druk aan de bovenste luchtwegen.
Andere namen:
  • nCPAP
Geen tussenkomst: 2
controles hebben geen behandeling en worden gedurende 3 maanden geobserveerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HbA1C
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nuchtere glucose & fructosamine microalbuminurie bloeddruk lipiden endotheliale functie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary S Ip, MD, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HKCTR-676

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren